«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 9
Вопрос: По новому постановлению N 349 от 3 июня 2006 г. «О спиртосодержащей непищевой продукции и содержанием в них денатурирующих веществ» все ссылки идут на государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и дезинфекционных средств. Где можно найти информацию о государственном реестре?
Ответ: Начнем с того, что указанное в вопросе Постановление Правительства РФ от 03.06.2006 г. N 349 «Об осуществлении государственного контроля за процессом денатурации (введения денатурирующих веществ) этилового спирта и спиртосодержащей непищевой продукции и содержанием в них денатурирующих веществ» не содержит ссылок на Государственные реестры лекарственных средств и медицинских изделий. Вероятно, речь идет о Федеральном законе РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от 26.07.2006 г.). Согласно пункту 3 статьи 1 этого закона его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Однако необходимо заметить, что в Законе ссылка на реестр дана не совсем корректно. Дело в том, что в настоящее время отдельными изданиями выпускаются Государственный реестр лекарственных средств, содержащий сведения о зарегистрированных лекарственных средствах и дезинфекционных средствах, и Государственный реестр медицинских изделий, содержащий сведения о зарегистрированных изделиях медицинского назначения и медицинской технике. Очевидно, что речь в Законе идет именно о Реестре лекарственных средств. Этот реестр регулярно включается в Справочно-правовую систему КонсультантМедицинаФармацевтика. В настоящее время в систему поэтапно (в связи с большим объемом) вводится Реестр по состоянию на 2006 год.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
16.08.2006