Вопрос: Относятся ли к иммунобиологическим лекарственным препаратам Интерферон человеческий лейкоцитарный и Пирогенал? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Относятся ли к иммунобиологическим лекарственным препаратам Интерферон человеческий лейкоцитарный и Пирогенал?

Ответ: В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) иммунобиологические лекарственные препараты — лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. Ранее Минздравом РФ в Письме от 24.02.2000 N 1100/474-0-113 был доведен «Перечень видов иммунобиологических препаратов», который содержал гораздо более широкий спектр иммунобиологических препаратов и включал, в том числе, и цитокины, к которым относятся указанные в тексте вопроса препараты. Как можно видеть, в новой норме Закона, определяющей перечень МИБП, цитокины не указаны, следовательно, в настоящее время их нельзя считать иммунобиологическими препаратами.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
31.03.2016