Воскресенье, 7 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Организация — продавец на упаковке линейки гелей и косметических кремов указывает следующую информацию: «Может быть использовано как вспомогательное средство при болях в суставах, остеохондрозе, радикулите, артрозе, подагре». Данные гели и крема изготовлены по ГОСТу Р 52952-2008 и ГОСТу Р52343-2005. В соответствии с п. 3.3 ГОСТа Р 52343-2005 «Маркировка потребительской тары с косметическими кремами — по ГОСТ Р 51391с, согласно которого (п. 3.4) парфюмерно-косметическое изделие предназначено для нанесения на различные участки человеческого тела с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха… Может ли такая маркировка гелей и кремов являться недостоверной, вводящей в заблуждение потребителей относительно информации об оказываемом лечебном эффекте и не соответствующей требованиям п. 4.4 ГОСТ Р 51391-99. (Консультация эксперта, 2014)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Организация — продавец на упаковке линейки гелей и косметических кремов указывает следующую информацию: «Может быть использовано как вспомогательное средство при болях в суставах, остеохондрозе, радикулите, артрозе, подагре». Данные гели и крема изготовлены по ГОСТу Р 52952-2008 и ГОСТу Р52343-2005. В соответствии с п. 3.3 ГОСТа Р 52343-2005 «Маркировка потребительской тары с косметическими кремами — по ГОСТ Р 51391с, согласно которого (п. 3.4) парфюмерно-косметическое изделие предназначено для нанесения на различные участки человеческого тела с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха… Может ли такая маркировка гелей и кремов являться недостоверной, вводящей в заблуждение потребителей относительно информации об оказываемом лечебном эффекте и не соответствующей требованиям п. 4.4 ГОСТ Р 51391-99.

Ответ: Статьей 3 Федерального закона РФ от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» в (ред. от 19.07.2011) установлены критерии оборотоспособности пищевых продуктов, материалов и изделий. Положения данной статьи распространяются также на парфюмерную и косметическую продукцию, средства и изделия для гигиены полости рта, табачные изделия. Так, парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям нормативных документов и прошедшая государственную регистрацию в порядке, установленном данным Федеральным законом может находится в обороте. Не может находиться в обороте парфюмерно-косметическая продукция которая: не соответствует требованиям нормативных документов; имеет явные признаки недоброкачественности, не вызывающие сомнений у представителей органов, осуществляющих государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов при проверке таких продуктов, материалов и изделий; не соответствует представленной информации и в отношении которых имеются обоснованные подозрения об их фальсификации; не имеет установленных сроков годности (для пищевых продуктов, материалов и изделий, в отношении которых установление сроков годности является обязательным) или сроки годности которых истекли; не имеет маркировки, содержащей сведения, предусмотренные законом или нормативными документами, либо в отношении которых не имеется такой информации. Такая парфюмерно-косметическая продукция признается некачественной и опасной и не подлежит реализации, утилизируется или уничтожается. Парфюмерно-косметическая продукция включена в «Единый перечень продукции в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 28.01.2011 N 526 (в ред. от 29.11.2012). Требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции установлены Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799 (в ред. от 12.03.2014), в котором также имеются требования к маркировке, приведен перечень обязательной информации, которая должна сопровождать реализацию такой продукции. Так, согласно указанным нормативно-правовым актам необходимо указывать сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции (пункт 9 статьи 5 Технического регламента). Информация о возможности применения кремов и гелей при заболеваниях не является обязательной. Конечно, не исключена возможность того, что потребителем такая информация может быть расценена как вводящая в заблуждение, но в таком случае, ему необходимо будет это доказать. По-нашему мнению, если парфюмерно-косметическая продукция зарегистрирована в установленном порядке: то есть ее состав и информация о свойствах и способах применения уже проверена регистрирующим органом, — такая продукция может беспрепятственно обращаться на рынке.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
25.04.2014


Пред.

Вопрос: Как определить является ли продукт изделием медицинского назначения (например, контейнеры-банки для анализов, пипетки) или нет, если поставщик присылает список номеров сертификатов, а не сами сертификаты, где можно посмотреть принадлежность по ОКП? Что из этого должно иметь регистрационное удостоверение на ИМН, а что нет? Каким образом Росздравнадзор проверяет аптеку в плане зарегистрировано данное изделие или нет? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2014, N 10)

След.

Вопрос: О порядке отпуска Перманганата калия. Вы утверждаете (уже в двух ответах), что Перманганат калия должен отпускаться строго по рецепту, причем на бланке 148-1/у-88, а то, что в инструкции производителя препарата указано, что отпускается без рецепта врача, это ничего не значит. Однако, читая ваши ответы на другие вопросы, требующие разъяснения порядка отпуска лекарственных препаратов (например, о «Дигоксине») вы ссылаетесь на инструкцию, как на документ, в котором утвержден порядок отпуска данного препарата, и это правильно. Но правильно было бы утверждать, что в случае с Перманганатом калия отпуск производится также в соответствии с инструкцией, т.е. без рецепта. Кроме того, прекурсор — Перманганат калия зарегистрирован не только как лекарственный препарат, но и как дезсредство, которое вообще должно находиться в свободной продаже, как и другие дезсредства. (Консультация эксперта, 2014)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Статья. "Регулирование фармрынка" (Р.В.Шабров, А.Д.Шадрин) ("Аптечный бизнес", 2014, N 1)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 9 Months Miracle 9 Months Miracle 479 ₽
  • Advanced digestive endoscopy Advanced digestive endoscopy 684 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 3 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 3 DVD) 1,027 ₽

Товары

  • Medical Books 14 Medical Books 14 342 ₽
  • The Epidural Interactive Training Program CD-ROM The Epidural Interactive Training Program CD-ROM 479 ₽
  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Surgery — Scientific Principles and Practice Surgery - Scientific Principles and Practice 342 ₽
  • Tetrahedron 1957-1978 Tetrahedron 1957-1978 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version