Вопрос: Наша организация осуществляет оптовую торговлю лекарственных средств. В настоящее время в ряде городов планируется создать филиалы, которые будут производить отгрузку и доставку товара до аптечного учреждения. Поставка товара будет организована либо с ближайшего собственного лицензированного склада в другом городе с последующей развозкой товара силами филиала, либо со склада хранения сторонней организации в данном городе. Нарушает ли законодательство РФ деятельность филиала организации по отгрузке лекарственных средств в аптечные учреждения при отсутствии в данном городе собственных лицензированных мест хранения? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11)
«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11
Вопрос: Наша организация осуществляет оптовую торговлю лекарственных средств. В настоящее время в ряде городов планируется создать филиалы, которые будут производить отгрузку и доставку товара до аптечного учреждения. Поставка товара будет организована либо с ближайшего собственного лицензированного склада в другом городе с последующей развозкой товара силами филиала, либо со склада хранения сторонней организации в данном городе. Нарушает ли законодательство РФ деятельность филиала организации по отгрузке лекарственных средств в аптечные учреждения при отсутствии в данном городе собственных лицензированных мест хранения?
Ответ: Действующее законодательство не устанавливает таких требований при поставках лекарственных средств. Для того, чтобы соблюдать требования законодательства в сфере обращения лекарственных средств при реализации описанной в вопросе ситуации, оптовая фармацевтическая организация должна иметь либо федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность, либо уведомить лицензирующий орган того субъекта РФ, в который планируется осуществление поставок, в порядке, установленном статьей 7 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 27.07.2006 г.) и Постановлением Правительства РФ от 26.01.2006 N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
02.10.2006
Статья. «Государство создает фармацевтический гигант» (О.Юнисова) («Фармацевтические ведомости», 2006, N 10)
След.Вопрос: Как оптовым организациям работать с ЛПУ имеющим лицензию только на осуществление медицинской деятельности. По закону N 86-ФЗ ЛПУ не указаны в перечне, кому оптовые организации могут продавать лекарственные средства, следовательно, есть прямой запрет на продажу. Однако в комментариях к вышеуказанному закону сказано: «Предприятия оптовой торговли лекарственных средств могут продавать лекарственные средства или передавать индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на осуществление медицинской деятельности». Как быть в этом случае? Тендеры на поставку лекарств существуют, однако, лицензии на фармацевтическую деятельность нет, но поставки осуществляются. Каким образом при проверке можно доказать, что такая реализация законна, чтобы не последовало негативных последствий для оптовой фирмы, или каким образом можно по тендерам поставлять лекарственные средства ЛПУ, МУЗ? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11)
-
Foundations of Neurobiology
274 ₽
-
Immunobiology Interactive
342 ₽
-
Anatomy and Physiology Books 1
479 ₽
-
Diagnosis of bone and joint disorders
342 ₽
-
ADAM Inside story
342 ₽