Вопрос: Как оптовым организациям работать с ЛПУ имеющим лицензию только на осуществление медицинской деятельности. По закону N 86-ФЗ ЛПУ не указаны в перечне, кому оптовые организации могут продавать лекарственные средства, следовательно, есть прямой запрет на продажу. Однако в комментариях к вышеуказанному закону сказано: «Предприятия оптовой торговли лекарственных средств могут продавать лекарственные средства или передавать индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на осуществление медицинской деятельности». Как быть в этом случае? Тендеры на поставку лекарств существуют, однако, лицензии на фармацевтическую деятельность нет, но поставки осуществляются. Каким образом при проверке можно доказать, что такая реализация законна, чтобы не последовало негативных последствий для оптовой фирмы, или каким образом можно по тендерам поставлять лекарственные средства ЛПУ, МУЗ? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 11

Вопрос: Как оптовым организациям работать с ЛПУ имеющим лицензию только на осуществление медицинской деятельности. По закону N 86-ФЗ ЛПУ не указаны в перечне, кому оптовые организации могут продавать лекарственные средства, следовательно, есть прямой запрет на продажу. Однако в комментариях к вышеуказанному закону сказано: «Предприятия оптовой торговли лекарственных средств могут продавать лекарственные средства или передавать индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на осуществление медицинской деятельности». Как быть в этом случае? Тендеры на поставку лекарств существуют, однако, лицензии на фармацевтическую деятельность нет, но поставки осуществляются. Каким образом при проверке можно доказать, что такая реализация законна, чтобы не последовало негативных последствий для оптовой фирмы, или каким образом можно по тендерам поставлять лекарственные средства ЛПУ, МУЗ?

Ответ: К сожаленью, законодательно этот вопрос до сих пор остается не урегулированным. Более того, с принятием нового Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416, отпуск лекарственных средств оптовой фармацевтической организацией в лечебно-профилактическое учреждение, не имеющее лицензии на фармацевтическую деятельность, автоматически возводится в ранг «грубого нарушения» лицензионных требований и условий (п. 4б Положения) со всеми вытекающими из этого последствиями для такого «нарушителя». При этом статья 29 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) разрешает оптовикам отпускать лекарственные средства индивидуальным предпринимателям, осуществляющим частную медицинскую деятельность. Абсурдность сложившейся ситуации очевидна всем, кроме чиновников Минздрава. При этом страдают финансовые интересы бюджетов всех уровней от муниципального до федерального, поскольку бюджетные ЛПУ вынуждены закупать лекарственные средства в аптеках с соответствующей розничной наценкой. Из сказанного, к сожаленью, можно сделать однозначный вывод о том, что законного способа поставок лекарств в ЛПУ оптовыми фармацевтическими фирмами в настоящее время нет. Остается только надеяться, что органы, контролирующие выполнение лицензионных требований и условий, будут руководствоваться здравым смыслом и не станут возбуждать преследование оптовиков за торговлю с лечебно-профилактическими учреждениями.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
02.10.2006