Понедельник, 7 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Наша фармацевтическая компания занимается оптовой куплей-продажей лекарственных средств на территории Пермской области и имеет соответствующую лицензию. В настоящее время мы намерены продавать наш товар в республике Башкирия. Местный лицензирующий орган требует, чтобы мы в обязательном порядке имели склад для хранения лекарств на территории данного региона, а мы намерены доставлять товар своим транспортом из Пермской области непосредственно нашим покупателям. Насколько правомерны требования лицензирующего органа в данном случае? («Бизнес медицина», 2005, N 6)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Бизнес медицина», 2005, N 6

Вопрос: Наша фармацевтическая компания занимается оптовой куплей-продажей лекарственных средств на территории Пермской области и имеет соответствующую лицензию, разрешающую продажу лекарств только на данной территории. В настоящее время мы намерены продавать наш товар в республике Башкирия. Согласно действующему законодательству мы должны уведомить о своем намерении местный лицензирующий орган, однако данный орган требует, чтобы мы в обязательном порядке имели склад для хранения лекарств на территории данного региона, а мы намерены доставлять товар своим транспортом из Пермской области непосредственно нашим покупателям в аптеки и т.п., поэтому в складе не нуждаемся. Насколько на ваш взгляд правомерны требования лицензирующего органа в данном случае?

Ответ: По нашему мнению, в данной ситуации уведомлять местный лицензирующий орган, вообще говоря, не обязательно и вот почему. Обязательность лицензирования перевозки и доставки лекарственных средств аптечным предприятиям действующим законодательством не установлена. Отгрузка товара со склада, т.е., фактически, его реализация, а, следовательно, и фармацевтическая деятельность осуществляется на территории Пермской области и лицензия на эту деятельность у компании имеется. Таким образом, деятельность, подлежащая обязательному лицензированию, на территории Башкирии компанией осуществляться не будет и, соответственно, уведомлять лицензирующие органы Башкирии не о чем. В то же время существует опасность, что контролирующие органы Башкирии могут по-своему трактовать понятие «реализация товара» и попытаться инкриминировать компании нарушение лицензионных требований и условий, направив соответствующее представление в лицензирующий орган Пермской области, или даже попытаться возбудить уголовное дело по статье 171 УК РФ. В заключение заметим, что согласно пункту 5 Постановления Правительства РФ от 11.02.2002 г. N 135 «О лицензировании отдельных видов деятельности» при уведомлении лицензирующего органа на территории другого субъекта РФ лицензиат обязан указать место осуществления лицензируемой деятельности на территории этого субъекта, которое в рассматриваем случае, фактически, не поддается конкретному определению. Из этого также можно сделать вывод о том, что и собственно лицензируемая деятельность на территории данного субъекта РФ не ведется. Заметим также, что указанным Постановлением Правительства РФ не предусмотрено право отказа лицензирующим органом в осуществлении деятельности лицензиатом-уведомителем. Согласно тому же пункту 5 Постановления лицензирующий орган направляет (вручает) лицензиату расписку в получении уведомления с отметкой о дате приема.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
08.07.2005


Пред.

Вопрос: Просим разъяснить законодательную базу, приказы, рекомендации и возможные последствия со стороны инспектирующих органов в таком случае: группа фирм решила арендовать один крупный склад для совместного хранения препаратов. На данном складе каждая из фирм предполагает иметь свое выделенное место (есть ли смысл выделять его особыми перегородками?) и отдельное помещение для приемки-отпуска. Второй вариант: объединившиеся фирмы имеют каждая свой минимальный лицензированный склад, но для всех них арендовано одно помещение. Реально ли создание такого конгломерата? («Бизнес медицина», 2005, N 6)

След.

Росздравнадзора от 08.07.2005 N 01И-332/05 «О поставке лекарственных средств ЗАО «Зио-Здоровье»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Для отпуска прекурсоров (марганцовка, кодеинсодержащие) нужна ли дополнительная лицензия по отпуску ПККН или достаточно обычной розничной лицензии? (Консультация эксперта, 2017) Статья. «Заменить нельзя оставить» (С.Петрова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 05.07.2005 N 01И-321/05 "Об изменении дизайна упаковки"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Микробиология, вирусология и иммунология Микробиология, вирусология и иммунология 342 ₽
  • The Dental Caries Process And Prevention Strategies The Dental Caries Process And Prevention Strategies 479 ₽
  • Bioorganic and Medicinal Chemistry 1993-2009 Bioorganic and Medicinal Chemistry 1993-2009 684 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 4 Библиотека зубного техника т. 4 342 ₽

Товары

  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽
  • Elements of Chemical Reaction Engineering 3 Edition Elements of Chemical Reaction Engineering 3 Edition 342 ₽
  • Orthopedic Books 7 Orthopedic Books 7 684 ₽
  • 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 342 ₽
  • Маммология Национальное руководство Маммология Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФАС России возбудила антимонопольные дела против «Тевы» и «Гротекса»
  • Суд оставил в силе взыскание с «МИК» свыше 1 млрд рублей за непоставленную «Трилексу»
  • МВД получит доступ к медкартам мигрантов и данным о медосмотрах водителей через ЕГИСЗ
  • Бывшую замминистра здравоохранения Рязанской области оставили в СИЗО до 21 ноября
  • Российские специалисты создали методику восстановления сложной структуры поврежденного носа
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version