Вопрос: На каких основаниях имеет право оптовая фармацевтическая фирма, имеющая соответствующую лицензию, хранить товар другой фармацевтической фирмы на своем складе? («Российские аптеки», 2009, N 6)
«Российские аптеки», 2009, N 6
Вопрос: На каких основаниях имеет право оптовая фармацевтическая фирма, имеющая соответствующую лицензию, хранить товар другой фармацевтической фирмы на своем складе?
Ответ: Действующее законодательство об обращении лекарственных средств в явном виде не раскрывает понятие «хранение лекарственных средств». При этом деятельность по хранению лекарственных средств является неотъемлемой составляющей фармацевтической деятельности, но собственно деятельность по складскому хранению лекарственных средств в отрыве от фармацевтической деятельности или деятельности по производству лекарственных средств не требует специального разрешения (лицензирования) (подробнее см. М.И.Милушин, Медицинское право, 2008, N 1). Фармацевтическая деятельность организации оптовой торговли лекарственными средствами регламентируется следующими основными нормативно-правовыми актами: 1. Федеральный закон РФ от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.); 2. Федеральный закон РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 23.07.2008 г.); 3. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 (в ред. от 07.04.2008 г.); 4. Отраслевой стандарт «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.). Ни один из перечисленных документов не запрещает явно или косвенно организации оптовой торговли лекарственными средствами оказывать услуги складского хранения лекарственных средств другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность. Никакие иные нормы действующего законодательства также не позволяют сделать вывод о запрещении использования склада готовых лекарственных форм организации оптовой торговли для хранения, например, лекарственных средств, принятых на склад ГЛФ по договору ответственного хранения и не принадлежащих этой организации.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
01.12.2008
Вопрос: Как правильно ЛПУ уничтожить пластырь Дюрогезика: 1). использованного; 2). неиспользованного, в обоих случаях сданных родственниками онкобольного, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным? Каким нормативным документом руководствоваться? Приказом Минздрава РФ от 28.03.2008 г. N 127, либо порядком, утвержденным на заседании ПККН 01.12.1999 г., протокол N 6/75-99. Хотя на наш взгляд в данных документах имеются противоречия в части: протокол ПККН определяет порядок уничтожения использованных пластырей Дюрогезика непосредственно в самом ЛПУ, а в приказе Минздрава N 127 порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ п. 2.3. абзац 4 речь идет об уничтожении «трансдермальных форм наркотических средств, в том числе уже использованных», которое производится на специальном предприятии, имеющим лицензию на данный вид деятельности. Тогда получается, что ЛПУ не имеет права производить уничтожение использованных пластырей Дюрогезика самостоятельно без наличия лицензии на данный вид деятельности. Как правильно производить уничтожение использованных трансдермальных форм наркотических средств и каким документом руководствоваться? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 3)
След.Приказ Минздравсоцразвития России от 01.12.2008 N 690н «О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2008 N 12917) Росздравнадзора от 01.12.2008 N 01И-745/08 «О проведении проверок» Росздравнадзора от 01.12.2008 N 01И-744/08 «О проведении проверок» Вопрос: «Федеральному льготнику» необходимо лекарственное средство, отсутствующее в Перечне, утвержденном приказом 665. Возможна ли выписка лекарственного средства «федеральному льготнику» за счет средств регионального бюджета при наличии у него «региональной льготы»? г. Петропавловск-Камчатский. («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 2)
-
Heart Sounds made easy
342 ₽
-
Univers II Total Shoulder System
684 ₽
-
Biology Science of Life 4 DVD
1,711 ₽
-
Rheumatology Books 2
342 ₽
-
Anatomy Books 4
342 ₽