«Российские аптеки», 2009, N 6
Вопрос: На каких основаниях имеет право оптовая фармацевтическая фирма, имеющая соответствующую лицензию, хранить товар другой фармацевтической фирмы на своем складе?
Ответ: Действующее законодательство об обращении лекарственных средств в явном виде не раскрывает понятие «хранение лекарственных средств». При этом деятельность по хранению лекарственных средств является неотъемлемой составляющей фармацевтической деятельности, но собственно деятельность по складскому хранению лекарственных средств в отрыве от фармацевтической деятельности или деятельности по производству лекарственных средств не требует специального разрешения (лицензирования) (подробнее см. М.И.Милушин, Медицинское право, 2008, N 1). Фармацевтическая деятельность организации оптовой торговли лекарственными средствами регламентируется следующими основными нормативно-правовыми актами: 1. Федеральный закон РФ от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.); 2. Федеральный закон РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 23.07.2008 г.); 3. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 (в ред. от 07.04.2008 г.); 4. Отраслевой стандарт «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.). Ни один из перечисленных документов не запрещает явно или косвенно организации оптовой торговли лекарственными средствами оказывать услуги складского хранения лекарственных средств другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность. Никакие иные нормы действующего законодательства также не позволяют сделать вывод о запрещении использования склада готовых лекарственных форм организации оптовой торговли для хранения, например, лекарственных средств, принятых на склад ГЛФ по договору ответственного хранения и не принадлежащих этой организации.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
01.12.2008
