Понедельник, 21 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Мы оптовая компания. Получили изделия медицинского назначения — бахилы производства Китай. На упаковке проставлен код органа по сертификации ИМ05. Поставщик предоставляет нам сертификат с номером РОСС CN.ИМ22…. и утверждает, что код органа по сертификации на упаковке не должен совпадать с тем, какой указан в сертификате соответствия. Однако и аптеки и территориальные органы при проверке документов качества требуют соответствия этого кода на упаковке и в сертификате. Так должен ли совпадать этот код с упаковкой или нет? («Аптечный бизнес», 2011, N 4)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Аптечный бизнес», 2011, N 4

Вопрос: Мы оптовая компания. Получили изделия медицинского назначения — бахилы производства Китай. На упаковке проставлен код органа по сертификации ИМ05. Поставщик предоставляет нам сертификат с номером РОСС CN.ИМ22…. и утверждает, что код органа по сертификации на упаковке не должен совпадать с тем, какой указан в сертификате соответствия. Однако и аптеки и территориальные органы при проверке документов качества требуют соответствия этого кода на упаковке и в сертификате. Так должен ли совпадать этот код с упаковкой или нет?

Ответ: Код органа по сертификации на упаковке продукции употребляется на знаке соответствия продукции национальным стандартам, наносимом на упаковку. При этом в данном случае конкретный орган по сертификации продукции выступает в качестве органа, выдавшего разрешение на применение знака соответствия национальным стандартам. Знак соответствия с указанием кода органа, выдавшего разрешение на применение знака соответствия национальным стандартам, проставляется на упаковку продукции согласно пункту 5.3 утвержденного Приказом Ростехрегулирования от 30.12.2004 N 157-ст Национального стандарта РФ «Стандартизация в Российской Федерации. Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения» ГОСТ Р 1.9-2004. Согласно пункту 6.6 указанного Национального стандарта маркирование продукции знаком соответствия национальным стандартам не исключает необходимости проведения обязательной сертификации этой продукции. При этом согласно пункту 6.7 Стандарта основанием для применения знака соответствия национальным стандартам (в том числе для маркирования) является выданное национальным органом по стандартизации или от его имени другим уполномоченным им органом «Разрешение на право применение знака соответствия национальным стандартам». Таким образом, разрешение на право применения знака соответствия может быть выдано одним органом по сертификации, код которого указывается на самом знаке соответствия, а обязательная сертификация конкретной партии продукции может быть проведена другим органом по сертификации, при этом код данного органа указывается на сертификате соответствия. Таким образом, коды органов по сертификации продукции, указанные на упаковке продукции в изображении знака соответствия и на сертификате соответствия, могут не совпадать.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.03.2011


Пред.

Приказ Минздрава МО от 09.03.2011 N 180 «О внесении изменений в Перечни лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов»

След.

Приказ Минздрава МО от 30.12.2010 N 1078 (ред. от 09.03.2011) «Об утверждении Перечня наименований лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан, в соответствии с заключенными государственными контрактами на их поставку»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Изложение с запятой» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 25.10.2010 N 04И-1048/10 "Касс. результатов III фазы международного клинического исследования препарата Сертикан R (эверолимус)"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Physiology 2007 7 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Physiology 2007 7 DVD 1,027 ₽
  • Oxford Textbook of Oncology Oxford Textbook of Oncology 479 ₽
  • Surgery — Mastering Principles, Practice, and Techniques Surgery - Mastering Principles, Practice, and Techniques 342 ₽
  • Классическая мануальная терапия Классическая мануальная терапия 684 ₽

Товары

  • Ортопедия Национальное руководство Ортопедия Национальное руководство 342 ₽
  • Видеокурс по стоматологии «Секреты мастерства» Видеокурс по стоматологии "Секреты мастерства" 684 ₽
  • The United States Medical Licensing Examination The United States Medical Licensing Examination 205 ₽
  • Robbins & Cotran Pathologic Basis of Disease 5 ed Robbins & Cotran Pathologic Basis of Disease 5 ed 342 ₽
  • Images of Diseases Images of Diseases 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Якутии открылся первый на Дальнем Востоке Центр медицины здорового долголетия
  • Зарегистрирован баксдростат для комплексной терапии артериальной гипертензии
  • Швейцарский партнер Splat смог зарегистрировать в России новый ТЗ
  • Порядка 200 лекарств рискуют лишиться регистрационного удостоверения
  • Cursor: закупки ингибиторов CDK4/6 в России выросли на 38% за 8 месяцев 2026 года
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version