Пятница, 5 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Мы оптовая компания. Получили изделия медицинского назначения — бахилы производства Китай. На упаковке проставлен код органа по сертификации ИМ05. Поставщик предоставляет нам сертификат с номером РОСС CN.ИМ22…. и утверждает, что код органа по сертификации на упаковке не должен совпадать с тем, какой указан в сертификате соответствия. Однако и аптеки и территориальные органы при проверке документов качества требуют соответствия этого кода на упаковке и в сертификате. Так должен ли совпадать этот код с упаковкой или нет? («Аптечный бизнес», 2011, N 4)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Аптечный бизнес», 2011, N 4

Вопрос: Мы оптовая компания. Получили изделия медицинского назначения — бахилы производства Китай. На упаковке проставлен код органа по сертификации ИМ05. Поставщик предоставляет нам сертификат с номером РОСС CN.ИМ22…. и утверждает, что код органа по сертификации на упаковке не должен совпадать с тем, какой указан в сертификате соответствия. Однако и аптеки и территориальные органы при проверке документов качества требуют соответствия этого кода на упаковке и в сертификате. Так должен ли совпадать этот код с упаковкой или нет?

Ответ: Код органа по сертификации на упаковке продукции употребляется на знаке соответствия продукции национальным стандартам, наносимом на упаковку. При этом в данном случае конкретный орган по сертификации продукции выступает в качестве органа, выдавшего разрешение на применение знака соответствия национальным стандартам. Знак соответствия с указанием кода органа, выдавшего разрешение на применение знака соответствия национальным стандартам, проставляется на упаковку продукции согласно пункту 5.3 утвержденного Приказом Ростехрегулирования от 30.12.2004 N 157-ст Национального стандарта РФ «Стандартизация в Российской Федерации. Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения» ГОСТ Р 1.9-2004. Согласно пункту 6.6 указанного Национального стандарта маркирование продукции знаком соответствия национальным стандартам не исключает необходимости проведения обязательной сертификации этой продукции. При этом согласно пункту 6.7 Стандарта основанием для применения знака соответствия национальным стандартам (в том числе для маркирования) является выданное национальным органом по стандартизации или от его имени другим уполномоченным им органом «Разрешение на право применение знака соответствия национальным стандартам». Таким образом, разрешение на право применения знака соответствия может быть выдано одним органом по сертификации, код которого указывается на самом знаке соответствия, а обязательная сертификация конкретной партии продукции может быть проведена другим органом по сертификации, при этом код данного органа указывается на сертификате соответствия. Таким образом, коды органов по сертификации продукции, указанные на упаковке продукции в изображении знака соответствия и на сертификате соответствия, могут не совпадать.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.03.2011


Пред.

Приказ Минздрава МО от 09.03.2011 N 180 «О внесении изменений в Перечни лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов»

След.

Приказ Минздрава МО от 30.12.2010 N 1078 (ред. от 09.03.2011) «Об утверждении Перечня наименований лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан, в соответствии с заключенными государственными контрактами на их поставку»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 25.10.2010 N 04И-1048/10 "Касс. результатов III фазы международного клинического исследования препарата Сертикан R (эверолимус)"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Oski Pediatrics — Principles and Practice Oski Pediatrics - Principles and Practice 342 ₽
  • Баночный массаж Баночный массаж 479 ₽
  • Deep Tissue and Neuromuscular Therapy: The Extremities Deep Tissue and Neuromuscular Therapy: The Extremities 684 ₽
  • Medical Books 3 Anatomy,  Physiology Medical Books 3 Anatomy, Physiology 342 ₽

Товары

  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 2 Anatomy and Physiology Books 2 479 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽
  • Deep Tissue and Neuromuscular Therapy: The Extremities Deep Tissue and Neuromuscular Therapy: The Extremities 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Как зарабатывать на вакцине от COVID-19 спустя три года
  • Как заработать на COVID-19 спустя три года
  • NICE рекомендует применение препарата Elahere от AbbVie
  • «ПСК Фарма» расширяет производство активных фармсубстанций при поддержке Сбера
  • Сеченовский Университет и «АстраЗенека» создадут GMP-лабораторию клеточных технологий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version