Вопрос: Можно ли фасовать лекарственные препараты, относящиеся к списку ЖНВЛП? Как рассчитывать цену за одну фасовку? Какой приказ регламентирует этот вопрос? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: Можно ли фасовать лекарственные препараты, относящиеся к списку ЖНВЛП? Как рассчитывать цену за одну фасовку? Какой приказ регламентирует этот вопрос?
Ответ: В соответствии с пунктом 2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 06.08.2007), в исключительных случаях нарушения аптечной организацией вторичной заводской упаковки лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу. Кроме того, в соответствии с пунктом 6.9. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), при отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Никаких ограничений по виду лекарственных препаратов, в отношении которых нарушается вторичная упаковка ни указанные выше, ни какие-либо иные нормативные правовые акты не содержат. Расчет цены отпускаемого в аптечной упаковке лекарства действующим законодательством не регламентирован. По нашему мнению, в данном случае необходимо в бухгалтерском и налоговом учете учитывать лекарства с нарушенной вторичной упаковкой по первичным упаковкам с пропорционально рассчитанной ценой за каждую первичную упаковку. В отношении реализации препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, рекомендуем полученную таким образом цену фасовки уменьшить на одну копейку, во избежание возможных претензий со стороны контрольно-надзорных органов при проверке соблюдения государственной дисциплины цен на лекарственные средства.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.02.2012
Вопрос: Закон «О лекарственных средствах» трактует понятие «воспроизведенное лекарственное средство» как «лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства». Означает ли это, что для воспроизведенного ЛС должна использоваться субстанция строго того же производителя, что и используемая при производстве оригинального препарата? Если ли разница в трактовке понятий «воспроизведенное лекарственное средство» и «дженерик»? (Консультация эксперта, 2012)
След.Вопрос: Имеет ли аптека право торговать травяными напитками (на упаковках и в удостоверение качества не указано, что является БАДом, в тоже время на упаковке обозначено, что реализация через аптечную сеть)? Я имею в виду Напитки «Сила природы», родиолу розовую, омелу, пион, багульник, лист брусники и т.д. (Консультация эксперта, 2012)
Товары
-
Rheumatology Books 3
342 ₽
-
Medical Imaging and Radiology Books 2
342 ₽
-
Счастливая мама. 9 месяцев
684 ₽
-
Atkins Physical Chemistry
342 ₽
