Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления, готовить лекарства по требованиям и рецептам ветеринарных клиник? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления, готовить лекарства по требованиям и рецептам ветеринарных клиник?

Ответ: Пунктами 33 и 34 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016) определены отдельные понятия аптечной организации и ветеринарной аптечной организации: 35) аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; 36) ветеринарная аптечная организация — организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона. Согласно части 4 статьи 55 указанного Закона лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно пункту 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 23.09.2016) фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению. При этом прилагаемый к указанному Положению «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность» разграничивает розничную торговлю, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения и для ветеринарного применения. Приказом Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н утверждены «Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения в настоящее время не утверждены. Таким образом, для изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения в лицензии на фармацевтическую деятельность аптечной организации должны быть указаны дополнительно следующие виды услуг: — Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения (при необходимости); — Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; — Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
28.11.2016