Вопрос: Медицинская техника, согласно отраслевому стандарту «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» отнесена к изделиям медицинского назначения, а в общероссийском классификаторе продукции медицинская техника выделена в отдельную группу. Как известно, наценка на ИМН в аптеках ограничена и в нашем регионе согласно Постановлению главы администрации Новосибирской области N 600 составляет 30%. Хотелось бы знать, относится медицинская техника к ИМН или выделена в отдельную группу товаров, и какую наценку может делать аптека на данный товар? На магазины, торгующие тонометрами и другой медицинской техникой, данные ограничения, как известно, не распространяются. («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 3)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 3

Вопрос: Медицинская техника, согласно отраслевому стандарту «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» отнесена к изделиям медицинского назначения, а в общероссийском классификаторе продукции медицинская техника выделена в отдельную группу. Как известно, наценка на ИМН в аптеках ограничена и в нашем регионе согласно Постановлению главы администрации Новосибирской области N 600 составляет 30%. Хотелось бы знать, относится медицинская техника к ИМН или выделена в отдельную группу товаров, и какую наценку может делать аптека на данный товар? На магазины, торгующие тонометрами и другой медицинской техникой, данные ограничения, как известно, не распространяются.

Ответ: Регулирование порядка ценообразования на изделия медицинского назначения в Новосибирской области осуществляется Постановлением Главы Администрации Новосибирской области от 22.09.1999 г. N 600 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (в ред. от 27.12.2006 г.). В соответствии с указанным Постановлением для аптечных учреждений установлены следующие предельные размеры торговых надбавок на изделия медицинского назначения: — к ценам изготовителя продукции отечественного производства при прямых поставках в аптечные учреждения — 50%; — к ценам оптового поставщика (посредника), закупившего эту продукцию непосредственно у отечественного изготовителя — 30%; — к ценам поставщика-импортера на продукцию импортного производства — 30%. Разъяснения по поводу решения вопроса об отнесении медицинской продукции к тому или иному классу дважды давались Минздравом России в письмах. Так, в соответствии с разъяснением Минздрава РФ в письме от 11.01.1999 г. N 2510/122-99-23: «Государственный реестр медицинских изделий включает в себя отечественные и зарубежные медицинские изделия, в том числе медицинское оборудование, изделия очковой оптики, изделия медицинского назначения и др., разрешенные Минздравом России к применению в медицинской практике и прошедших регистрацию. Данный реестр не является документом, регулирующим отнесение той или иной продукции к отдельным классам». Таким образом, включение изделий медицинской техники в данный реестр указывает только на факт разрешения ее к медицинскому применению на территории РФ. Из буквального содержания письма можно сделать вывод, что при решении вопроса об отнесении продукции к тому или иному классу следует пользоваться кодами классификации продукции установленными Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301 (в ред. от 27.03.2007 г.), то есть кодами ОКП, приведенными производителем в сертификатах соответствия продукции. В соответствии с этим Классификатором изделия медицинского назначения отнесены к классу с кодом ОКП 93, а медицинская техника — к классу с кодом ОКП 94. Заметим, что в Классификаторе обозначены обобщенные наименования классов продукции. В конкретном случае, код ОКП следует определять в соответствии с документацией производителя. В Письме Минздрава РФ от 25.03.2002 г. N 2510/2698-02-23 «О принадлежности отдельных видов медицинской техники к перечню важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники» разъясняется, что принадлежность медицинской техники к указанному в названии письма перечню определяется кодом Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93. Отметим, что указанные письма Минздрава РФ являются официальными разъяснениями компетентных органов и в случае возникновения конфликтной ситуации, вероятнее всего, будут признаны судом со всеми вытекающими из этого обстоятельствами. Еще раз подчеркнем, что Государственный реестр медицинских изделий и Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» нельзя отнести к нормативным документам, регулирующим вопрос отнесения продукции к тому или иному классу. Резюмируя вышеизложенное, можно сделать следующий вывод. Вышеуказанные нормативные документы, в том числе Постановления Главы Администрации Новосибирской области от 22.09.1999 г. N 600 и от 17.04.2002 г. N 364 регулируют вопросы ценообразования только на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, которые Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 отнесены к классу с кодом 93. Следовательно, любая продукция, относящаяся к этому классу, и зафиксированная в сертификатах соответствия, подпадает под действие указанных документов. И, наоборот, если продукция не относится к классу с кодом 93, то цены на нее не подлежат государственному регулированию, определенному указанными нормативными документами.

Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
О.П.СВИСТУНОВА
15.02.2008