Вопрос: Какими нормативными документами регламентируется наличие термометров в холодильном оборудовании для хранения термолабильных лекарственных препаратов? («Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2012, N 11)
«Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2012, N 11
Вопрос: Какими нормативными документами регламентируется наличие термометров в холодильном оборудовании для хранения термолабильных лекарственных препаратов?
Ответ: В явном виде требования о наличии термометров в холодильниках установлено только для МИБП пунктом 6.9.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 N 22 Санитарно-эпидемиологическими правилами «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» СП 3.3.2.1248-03 (в ред. от 18.02.2008). В то же время согласно пункту 32 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) хранение термолабильных лекарственных средств организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Вполне очевидно, что контроль за установленным производителем температурным режимом для указанных лекарственных средств может быть осуществлен только с помощью термометров.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.03.2012
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 23971)
След.Вопрос: Согласно п. 18 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644, заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. Учитывая, что филиалы ГУП «Башфармация» РБ расположены практически во всех районах республики, а контролирующие органы при проверках просят предъявлять документы не только за текущий год, но и за предыдущие года, возможно ли осуществлять хранение журналов регистрации в самих филиалах (с учетом соблюдения правил хранения журналов)? (Консультация эксперта, 2012)
Товары
-
Interactive Spine
479 ₽
-
Interventional Radiology
342 ₽
-
Anatomy for Acupuncture
342 ₽
-
Стандартизация в здравоохранении
342 ₽
