Вопрос: Какими нормативными документами регламентируется наличие термометров в холодильном оборудовании для хранения термолабильных лекарственных препаратов? («Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2012, N 11)

«Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2012, N 11

Вопрос: Какими нормативными документами регламентируется наличие термометров в холодильном оборудовании для хранения термолабильных лекарственных препаратов?

Ответ: В явном виде требования о наличии термометров в холодильниках установлено только для МИБП пунктом 6.9.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 N 22 Санитарно-эпидемиологическими правилами «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» СП 3.3.2.1248-03 (в ред. от 18.02.2008). В то же время согласно пункту 32 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) хранение термолабильных лекарственных средств организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Вполне очевидно, что контроль за установленным производителем температурным режимом для указанных лекарственных средств может быть осуществлен только с помощью термометров.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.03.2012