Вопрос: Какими нормативно-правовыми актами урегулированы требования к спискам А и Б лекарственных средств? Интересуют последние изменения. (Консультация эксперта, 2008)
Вопрос: Какими нормативно-правовыми актами урегулированы требования к спискам А и Б лекарственных средств? Интересуют последние изменения.
Ответ: В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 31.12.99 г. N 472 лекарственные средства Списков А и Б не имеют альтернативного названия «сильнодействующие и ядовитые вещества». В настоящее время действующее законодательство не устанавливает каких-либо дополнительных требований к розничной или оптовой торговле такими препаратами и торговать ими, если, конечно, они не входят в другие ограничительные перечни, могут любые фармацевтические фирмы и аптечные учреждения, имеющие обычную лицензию на фармацевтическую деятельность. В соответствии с пунктом 5.6. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования. Лекарственные препараты, списка «А» хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком, а лекарственные препараты, списка «Б» хранятся изолированно, в запирающихся деревянных шкафах под замком. Что касается хранения препаратов списков «А» и «Б» на оптовом складе, то в соответствии с пунктом 6.18. Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» ОСТ 91500.05.0005-2002, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.), «требования к хранению медикаментов списков «А» и «Б» определяются в установленном порядке». На сегодняшний день ни один нормативно-правовой акт такой порядок не устанавливает. Таким образом, на сегодняшний день для оптовых организаций специальный порядок хранения и учета лекарственных средств списков «А» и «Б» действующим законодательством не установлен.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.12.2008
