Вопрос: Каким документом сейчас регламентируется отдельное хранение лекарственных препаратов, в т.ч. гомеопатических, БАДов и других товаров аптечного ассортимента? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 11)

«Фармацевтическое обозрение», 2014, N 11

Вопрос: Каким документом сейчас регламентируется отдельное хранение лекарственных препаратов, в т.ч. гомеопатических, БАДов и других товаров аптечного ассортимента?

Ответ: Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) требуют отдельного хранения для следующих лекарственных средств: — наркотические и психотропные лекарственные средства, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (пункт 9); — лекарственные средства с истекшим сроком годности (пункт 12); — огнеопасные фармацевтические субстанции и взрывоопасные лекарственные средства, легковоспламеняющиеся фармацевтические субстанции в количестве свыше 100 кг (пункт 20); — нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964 (пункт 47); — нерасфасованный калия перманганат отдельно от других органических веществ (пункт 61). Утвержденная Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. от 23.08.2010) требует отдельного хранения: — съемных резиновых частей приборов отдельно от частей, сделанных из другого материала (пункт 8.1.7); — вспомогательного материала (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) (пункт 10.4). Утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03 устанавливают, что: — каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах (пункт 7.2.2). По нашему мнению, данное требование относится исключительно к производителям БАД; — изъятая продукция до ее использования, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении (шкафу), на особом учете, с точным указанием ее количества. Других требований о раздельном хранении аптечных товаров действующее законодательство о фармацевтической деятельности не устанавливает.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
31.07.2014