Вопрос: Какие законодательные положения регулируют правила маркировки транспортной тары импортируемых лекарственных препаратов? Должен ли текст на стикере транспортного короба быть на русском языке? В ФЗ N 61 сказано только про первичную и вторичную упаковки. (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Какие законодательные положения регулируют правила маркировки транспортной тары импортируемых лекарственных препаратов? Должен ли текст на стикере транспортного короба быть на русском языке? В ФЗ N 61 сказано только про первичную и вторичную упаковки.

Ответ: Требования к маркировке лекарственных средств установлены статьей 46 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015). Частями 1 и 2 указанной статьи Закона установлены требования к маркировке первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, при этом четко указывается, что надписи на упаковках должны быть выполнены на русском языке. Требования к маркировке транспортной тары лекарственных средств, не предназначенной для потребителя, установлены частью 10 указанной выше статьи Закона, при этом требование об обязательном выполнении надписей на русском языке в данной норме Закона отсутствует. Следовательно, обязанность производителя маркировать транспортную тару лекарственных средств с обязательным исполнением надписей на русском языке действующим законодательством не установлена.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.10.2015