Вопрос: Какие нормативные документы регламентируют сроки годности экстемпоральных лекарственных форм. В частности, Водорода перекиси 3% — 400 мл, Водорода перекиси 6% — 400 мл? («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 2)

«Фармацевтическое обозрение», 2015, N 2

Вопрос: Какие нормативные документы регламентируют сроки годности экстемпоральных лекарственных форм. В частности, Водорода перекиси 3% — 400 мл, Водорода перекиси 6% — 400 мл?

Ответ: Сроки годности экстемпоральных лекарственных средств должны определяться в соответствии с утвержденными Приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «Условиями хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках». Для Раствора перекиси водорода 3% при условии хранения в прохладном и защищенном от света месте срок годности составляет 2 года. Для Раствора перекиси водорода 6% указанным документом срок годности не определен. По нашему мнению, с учетом указанной неопределенности срок годности для 6%-го раствора можно определить таким же, как и для 3%-го.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.11.2014