Вопрос: Как определить принадлежность лекарственного препарата к медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП) прежде всего, касался лекарственных препаратов — эубиотики, цитокины, иммуномодуляторов и др. Ведь на эти препараты в Реестре на сайте grls.rosminzdrav.ru не указывается их принадлежность к «МИБП». Что касается обязательного указания на первичной и вторичной упаковках даты выпуска, то на эубиотики, цитокины, иммуномодуляторы и др. указывается серия. Виферон суппозитории ректальные включен Раздел «Медицинские иммунобиологические препараты» в ГРЛС, на упаковке указана только серия 165C 0911. Так все же, как определить относится ли тот или иной препарат к МИБП?
Ответ: К сожаленью, действующее законодательство об обращении лекарственных средств никаких иных отличительных признаков МИБП, кроме описанных нами в ответе от 20 июня 2012 года, не предполагает. Отметим только, что в свое время Минздрав РФ Письмом от 24.02.2000 N 1100/474-0-113 опубликовал «Перечень видов иммунобиологических препаратов», но насколько актуальным данный Перечень является в настоящее время может указать только Минздрав РФ.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.06.2012