Вопрос: Интересует информация по препарату Залдиар (содержание трамадола 37,5 мг): к какому списку он относится? Подлежит предметно-кол. учету? Правила отпуска из аптек? (Консультация эксперта, 2004)

Вопрос: Интересует информация по препарату Залдиар (содержание трамадола 37,5 мг): к какому списку он относится? Подлежит предметно-кол. учету? Правила отпуска из аптек?

Ответ: Новый препарат Залдиар, являющийся комбинацией трамадола (37,5 мг) и парацетамола (325 мг), конечно же, еще не включен в Списки ПККН. Входящий в его состав трамадол включен в Список N 1 сильнодействующих веществ, утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков 25.12.2002 г. (протокол N 3/86-2002) (в ред. от 22.10.2003 г.). Однако следует отметить, что в соответствии с пунктом 11 Примечаний к «Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ» комбинированные препараты, содержащие основной контролируемый компонент и наряду с ним другие фармакологически активные вещества, должны быть представлены в списке полным рецептурным составом. Если данный конкретный рецептурный состав (трамадол/парацетамол) не числится в списках ПККН, то такое комбинированное лекарственное средство не может считаться включенным в Список сильнодействующих и ядовитых веществ. Таким образом, на сегодняшний день препарат Залдиар не входит в Списки ПККН и не подлежит предметно-количественному учету. Порядок его отпуска из аптек такой же, как для остальных препаратов рецептурного отпуска.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
13.09.2004