Вопрос: Хотим организовать розничную продажу лекарств и мед. изделий в нашем частном медицинском центре. 1. Можем ли мы получить лицензию на открытие аптечного пункта/киоска на территории наших Центров? Если да, то какие существуют требования по площади (минимум) и персоналу? 2. Если нет, можем ли мы сдать свои площади в аренду аптечной сети? Какие минимальные требования по площади? 3. Если не получится ни то, ни другое, можем ли организовать продажу медицинских изделий и медтехники? Какие существуют требования? (Консультация эксперта, 2010)
Вопрос: Хотим организовать розничную продажу лекарств и мед. изделий в нашем частном медицинском центре. 1. Можем ли мы получить лицензию на открытие аптечного пункта/киоска на территории наших Центров? Если да, то какие существуют требования по площади (минимум) и персоналу? 2. Если нет, можем ли мы сдать свои площади в аренду аптечной сети? Какие минимальные требования по площади? 3. Если не получится ни то, ни другое, можем ли организовать продажу медицинских изделий и медтехники? Какие существуют требования?
Ответ: Требования к помещениям и персоналу аптечных организаций установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007). Специальных требований к размеру помещений аптечных организаций и к численности персонала действующим законодательством не установлено. Действующее законодательство не запрещает также медицинским организациям сдавать в аренду помещения для размещения аптечных учреждений. Деятельность по реализации медицинских изделий и медицинской техники не требует специального разрешения (лицензии) и медицинским организациям не запрещена. Требования к реализации медицинских изделий и медицинской техники установлены Разделом VIII «Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения» «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (в ред. от 27.01.2009).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.04.2010
Вопрос: Я индивидуальный предприниматель с высшим фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста, владею аптечной сетью, состоящей из нескольких аптек и аптечных пунктов. Руководителями всех аптек и аптечных пунктов являются провизоры с сертификатами. Сейчас необходимо перелицензировать шесть аптек, но отдел лицензирования департамента здравоохранения Новосибирской области отказывает мне (как индивидуальному предпринимателю) в выдаче лицензии и предлагает получать лицензию как юридическому лицу, мотивируя свой отказ ст. 7 ФЗ N 128 от 08.08.2001 т.к. вид деятельности, на который выдана лицензия, может выполняться только получившим лицензию индивидуальным предпринимателем. И я, по мнению лицензирующего органа, чтобы не нарушать КзОТ! могу работать только в 2-х аптеках (в одной по основному месту работы и во 2-й по совместительству по 4 часа в каждой) Вопрос: насколько правомерны такие утверждения и могу ли я получить лицензию на фарм.деятельность как индивидуальный предприниматель на более чем две аптечных организации? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2010, N 5)
След.Статья. «Эксперты измерили степень недосказанности в принятом законе «Об обращении ЛС» (М.Савченкова) («Фармацевтический вестник», 2010, N 14)
Товары
-
Microscopic Anatomy
479 ₽
-
Patient Informations Animation Volume I
479 ₽
-
Clinical Neurology
274 ₽
-
Concise Histology Companion CD
274 ₽
