Понедельник, 3 августа 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Государственное унитарное предприятие, имеющее в своем составе оптовое и розничное звено, имело лицензию и осуществляло деятельность связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подпадающую под государственную монополию (распределений и уничтожение НС и ПВ). В дальнейшем унитарное предприятие реорганизовано в форме преобразования в Открытое акционерное общество, имеет лицензию на осуществление деятельности связанной с оборотом НС и ПВ (в т.ч. хранение, перевозку НС и ПВ). Одновременно с целью осуществления деятельности связанной с оборотом НС и ПВ, подпадающую под государственную монополию (распределений и уничтожение НС и ПВ), создано государственное унитарное предприятие, имеющееся соответственную лицензию (оборот НС и ПВ, в т.ч. с правом распределения, хранения и уничтожения НС и ПВ). Будет ли являться законной следующая схема движения НС и ПВ, подлежащих уничтожению от ЛПУ: Открытое акционерное общество, имеющее лицензию на оборот НС и ПВ с правом хранения и перевозки НС и ПВ, принимает от ЛПУ НС и ПВ, подлежащие уничтожению, для их перевозки и ответственного хранения в хранилище ОАО (на основании договора ответственного хранения НС и ПВ и их перевозки) для дальнейшей передачи организации, осуществляющей уничтожение НС и ПВ в соответствии с лицензией. Государственное унитарное предприятие, имеющее лицензию на оборот НС и ПВ, в т.ч. с правом распределения, хранения и уничтожения НС и ПВ, заключает с ЛПУ договор на уничтожение НС и ПВ. Будет ли нарушением действующего законодательства движения НС и ПВ по вышеуказанной схеме (ответственное хранение в организации, обладающей лицензией на хранение, но не обладающей лицензией на уничтожение), в течение какого времени ОАО может осуществлять ответственное хранения НС и ПВ до его передачи для уничтожения (до 30 дней или более)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 2)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 2

Вопрос: Государственное унитарное предприятие, имеющее в своем составе оптовое и розничное звено, имело лицензию и осуществляло деятельность связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подпадающую под государственную монополию (распределений и уничтожение НС и ПВ). В дальнейшем унитарное предприятие реорганизовано в форме преобразования в Открытое акционерное общество, имеет лицензию на осуществление деятельности связанной с оборотом НС и ПВ (в т.ч. хранение, перевозку НС и ПВ). Одновременно с целью осуществления деятельности связанной с оборотом НС и ПВ, подпадающую под государственную монополию (распределений и уничтожение НС и ПВ), создано государственное унитарное предприятие, имеющееся соответственную лицензию (оборот НС и ПВ, в т.ч. с правом распределения, хранения и уничтожения НС и ПВ). Будет ли являться законной следующая схема движения НС и ПВ, подлежащих уничтожению от ЛПУ: Открытое акционерное общество, имеющее лицензию на оборот НС и ПВ с правом хранения и перевозки НС и ПВ, принимает от ЛПУ НС и ПВ, подлежащие уничтожению, для их перевозки и ответственного хранения в хранилище ОАО (на основании договора ответственного хранения НС и ПВ и их перевозки) для дальнейшей передачи организации, осуществляющей уничтожение НС и ПВ в соответствии с лицензией. Государственное унитарное предприятие, имеющее лицензию на оборот НС и ПВ, в т.ч. с правом распределения, хранения и уничтожения НС и ПВ, заключает с ЛПУ договор на уничтожение НС и ПВ. Будет ли нарушением действующего законодательства движения НС и ПВ по вышеуказанной схеме (ответственное хранение в организации, обладающей лицензией на хранение, но не обладающей лицензией на уничтожение), в течение какого времени ОАО может осуществлять ответственное хранения НС и ПВ до его передачи для уничтожения (до 30 дней или более)?

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 29 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012) наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, подлежат уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Такой порядок в соответствии с указанной выше нормой Закона установлен Постановлением Правительства РФ от 18.06.1999 N 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (в ред. от 07.12.2011). В соответствии с пунктом 7 указанного Порядка Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 г. N 127 утверждена «Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным». Согласно пункту 1.5 данной Инструкции уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, осуществляется государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями при наличии у них лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием права на их уничтожение. При этом в соответствии с пунктом 1.6 указанной Инструкции юридические лица, не имеющие лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом на их уничтожение, но осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заключают договора с государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями, имеющими такие лицензии, и передают им подлежащие уничтожению наркотические средства и психотропные вещества с оформлением приемо-сдаточного акта. Таким образом, на наш взгляд, приведенная выше норма Инструкции предполагает непосредственную передачу лечебно-профилактическим учреждением подлежащих уничтожению наркотических средств и психотропных веществ государственным унитарным предприятиям или государственным учреждениям, имеющим лицензии с правом уничтожения наркотических средств и психотропных веществ с оформлением акта передачи. В то же время прямого запрета на временную передачу на ответственное хранение таких веществ организации, имеющей лицензию на хранение и перевозку наркотических средств и психотропных веществ, действующее законодательство не содержит. Тем не менее, по нашему мнению, передача подлежащих уничтожению наркотических средств и психотропных веществ не напрямую государственным унитарным предприятиям или государственным учреждениям, а через указанного в тексте вопроса посредника с высокой долей вероятности может быть истолкована правоохранительными и судебными органами как нарушение действующего порядка обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами со всеми вытекающими из этого последствиями.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
02.10.2012


Пред.

Вопрос: Поставщик предлагает для реализации в аптеке пеленки впитывающие и прилагает следующие документы, подтверждающие качество продукции: 1. Декларация о соответствии, где производитель заявляет, что изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения — впитывающие пеленки д/взрослых; 2. Свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза республики Беларусь, республики Казахстан и Российской Федерации, где они зарегистрированы как средства личной гигиены. У других производителей пеленки д/взрослых зарегистрированы как ИМН. Может ли аптека реализовывать данную продукцию? Какие документы, подтверждающие качество, необходимы для реализации пеленок д/взрослых, подгузников д/взрослых? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 2)

След.

Вопрос: Что проверяет Роспотребнадзор в коммерческой розничной аптеке готовых лекарственных форм? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 2)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Для отпуска прекурсоров (марганцовка, кодеинсодержащие) нужна ли дополнительная лицензия по отпуску ПККН или достаточно обычной розничной лицензии? (Консультация эксперта, 2017) Статья. «Заменить нельзя оставить» (С.Петрова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
След.

Приказ Роспотребнадзора от 29.08.2012 N 874 "Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Массаж для детей до 1 года Массаж для детей до 1 года 684 ₽
  • Pharmaceutical Books 5 Pharmaceutical Books 5 342 ₽
  • Medical Books 19 Medical Books 19 342 ₽
  • Double Socket Technique PCL Reconstruction Double Socket Technique PCL Reconstruction 342 ₽

Товары

  • Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно 479 ₽
  • Stetographics — Learning Lung Sounds Stetographics - Learning Lung Sounds 274 ₽
  • Техника комбинированной спинально-эпидуральной анестезии Техника комбинированной спинально-эпидуральной анестезии 342 ₽
  • Neurological Surgery, Julian R. Youmans, 4th edition Neurological Surgery, Julian R. Youmans, 4th edition 479 ₽
  • Emergency Books 3 Emergency Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Росздравнадзор прекратил гражданский оборот пяти препаратов
  • Возведение перинатального центра в Республике Алтай подешевело на 4,5 млрд рублей
  • Российские специалисты разработали тест-систему для быстрой диагностики внутрибольничных инфекций
  • FT узнала о планах AstraZeneca по слиянию с Bristol Myers Squibb
  • Фруктоза помогла раковым клеткам распространяться после химиотерапии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version