Вторник, 15 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Государственное унитарное предприятие, имеющее в своем составе оптовое и розничное звено, имело лицензию и осуществляло деятельность связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подпадающую под государственную монополию (распределений и уничтожение НС и ПВ). В дальнейшем унитарное предприятие реорганизовано в форме преобразования в Открытое акционерное общество, имеет лицензию на осуществление деятельности связанной с оборотом НС и ПВ (в т.ч. хранение, перевозку НС и ПВ). Одновременно с целью осуществления деятельности связанной с оборотом НС и ПВ, подпадающую под государственную монополию (распределений и уничтожение НС и ПВ), создано государственное унитарное предприятие, имеющееся соответственную лицензию (оборот НС и ПВ, в т.ч. с правом распределения, хранения и уничтожения НС и ПВ). Будет ли являться законной следующая схема движения НС и ПВ, подлежащих уничтожению от ЛПУ: Открытое акционерное общество, имеющее лицензию на оборот НС и ПВ с правом хранения и перевозки НС и ПВ, принимает от ЛПУ НС и ПВ, подлежащие уничтожению, для их перевозки и ответственного хранения в хранилище ОАО (на основании договора ответственного хранения НС и ПВ и их перевозки) для дальнейшей передачи организации, осуществляющей уничтожение НС и ПВ в соответствии с лицензией. Государственное унитарное предприятие, имеющее лицензию на оборот НС и ПВ, в т.ч. с правом распределения, хранения и уничтожения НС и ПВ, заключает с ЛПУ договор на уничтожение НС и ПВ. Будет ли нарушением действующего законодательства движения НС и ПВ по вышеуказанной схеме (ответственное хранение в организации, обладающей лицензией на хранение, но не обладающей лицензией на уничтожение), в течение какого времени ОАО может осуществлять ответственное хранения НС и ПВ до его передачи для уничтожения (до 30 дней или более)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 2)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 2

Вопрос: Государственное унитарное предприятие, имеющее в своем составе оптовое и розничное звено, имело лицензию и осуществляло деятельность связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подпадающую под государственную монополию (распределений и уничтожение НС и ПВ). В дальнейшем унитарное предприятие реорганизовано в форме преобразования в Открытое акционерное общество, имеет лицензию на осуществление деятельности связанной с оборотом НС и ПВ (в т.ч. хранение, перевозку НС и ПВ). Одновременно с целью осуществления деятельности связанной с оборотом НС и ПВ, подпадающую под государственную монополию (распределений и уничтожение НС и ПВ), создано государственное унитарное предприятие, имеющееся соответственную лицензию (оборот НС и ПВ, в т.ч. с правом распределения, хранения и уничтожения НС и ПВ). Будет ли являться законной следующая схема движения НС и ПВ, подлежащих уничтожению от ЛПУ: Открытое акционерное общество, имеющее лицензию на оборот НС и ПВ с правом хранения и перевозки НС и ПВ, принимает от ЛПУ НС и ПВ, подлежащие уничтожению, для их перевозки и ответственного хранения в хранилище ОАО (на основании договора ответственного хранения НС и ПВ и их перевозки) для дальнейшей передачи организации, осуществляющей уничтожение НС и ПВ в соответствии с лицензией. Государственное унитарное предприятие, имеющее лицензию на оборот НС и ПВ, в т.ч. с правом распределения, хранения и уничтожения НС и ПВ, заключает с ЛПУ договор на уничтожение НС и ПВ. Будет ли нарушением действующего законодательства движения НС и ПВ по вышеуказанной схеме (ответственное хранение в организации, обладающей лицензией на хранение, но не обладающей лицензией на уничтожение), в течение какого времени ОАО может осуществлять ответственное хранения НС и ПВ до его передачи для уничтожения (до 30 дней или более)?

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 29 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012) наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, подлежат уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Такой порядок в соответствии с указанной выше нормой Закона установлен Постановлением Правительства РФ от 18.06.1999 N 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (в ред. от 07.12.2011). В соответствии с пунктом 7 указанного Порядка Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 г. N 127 утверждена «Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным». Согласно пункту 1.5 данной Инструкции уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, осуществляется государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями при наличии у них лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием права на их уничтожение. При этом в соответствии с пунктом 1.6 указанной Инструкции юридические лица, не имеющие лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом на их уничтожение, но осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заключают договора с государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями, имеющими такие лицензии, и передают им подлежащие уничтожению наркотические средства и психотропные вещества с оформлением приемо-сдаточного акта. Таким образом, на наш взгляд, приведенная выше норма Инструкции предполагает непосредственную передачу лечебно-профилактическим учреждением подлежащих уничтожению наркотических средств и психотропных веществ государственным унитарным предприятиям или государственным учреждениям, имеющим лицензии с правом уничтожения наркотических средств и психотропных веществ с оформлением акта передачи. В то же время прямого запрета на временную передачу на ответственное хранение таких веществ организации, имеющей лицензию на хранение и перевозку наркотических средств и психотропных веществ, действующее законодательство не содержит. Тем не менее, по нашему мнению, передача подлежащих уничтожению наркотических средств и психотропных веществ не напрямую государственным унитарным предприятиям или государственным учреждениям, а через указанного в тексте вопроса посредника с высокой долей вероятности может быть истолкована правоохранительными и судебными органами как нарушение действующего порядка обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами со всеми вытекающими из этого последствиями.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
02.10.2012


Пред.

Вопрос: Поставщик предлагает для реализации в аптеке пеленки впитывающие и прилагает следующие документы, подтверждающие качество продукции: 1. Декларация о соответствии, где производитель заявляет, что изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения — впитывающие пеленки д/взрослых; 2. Свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза республики Беларусь, республики Казахстан и Российской Федерации, где они зарегистрированы как средства личной гигиены. У других производителей пеленки д/взрослых зарегистрированы как ИМН. Может ли аптека реализовывать данную продукцию? Какие документы, подтверждающие качество, необходимы для реализации пеленок д/взрослых, подгузников д/взрослых? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 2)

След.

Вопрос: Что проверяет Роспотребнадзор в коммерческой розничной аптеке готовых лекарственных форм? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 2)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Роспотребнадзора от 29.08.2012 N 874 "Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • TraumaCAD TraumaCAD 342 ₽
  • Pass Program — Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 Pass Program - Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 1,711 ₽
  • Medical Books 23 Medical Books 23 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 7 Pharmaceutical Books 7 342 ₽

Товары

  • Biotechnology Books 4 Biotechnology Books 4 342 ₽
  • Clinical Neurology Clinical Neurology 274 ₽
  • Медицинская библиотека — Справочник педиатра Медицинская библиотека - Справочник педиатра 205 ₽
  • Orthopedic Books 7 Orthopedic Books 7 684 ₽
  • Advanced Cardiovascular Life Support Student CD Advanced Cardiovascular Life Support Student CD 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в августе
  • В США одобрен препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
  • Британский парламент отклонил законопроект о легализации эвтаназии
  • Комбинация с препаратом Etcamah от AstraZeneca не прошла исследование при РМЖ
  • Правительство актуализировало правила госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version