Вопрос: Что должно быть на упаковке изделий медицинского назначения и медицинской техники РУ или ГОСТ или N и дата разрешения на применение изделий в медицинских целях или что-то другое? («Бизнес медицина», 2005, N 3-4)

«Бизнес медицина», 2005, N 3-4

Вопрос: Что должно быть на упаковке изделий медицинского назначения и медицинской техники РУ или ГОСТ или N и дата разрешения на применение изделий в медицинских целях или что-то другое?

Ответ: В соответствии с разъяснениями Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ, приведенными в Письме от 24.02.2004 г. N 293-22/34, действующими законодательными и другими нормативными правовыми актами указание в маркировке (в т.ч. на упаковке) изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства номера регистрационного удостоверения Минздрава России не предусмотрено. В данном письме указано, что маркировка и упаковка изделий медицинского назначения относятся к исключительной компетенции и ответственности производителя товара.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
21.04.2005