<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-182/05 «О выпуске и сертификации лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 апреля 2005 г.

N 01И-182/05

О ВЫПУСКЕ И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выпуске лекарственных препаратов с нанесенной дополнительной информацией в виде защитных знаков (марок) на потребительскую упаковку без внесения изменений в раздел «Маркировка» действующей нормативной документации. Специальный идентификационный защитный знак содержит следующую информацию: — идентификатор производителя лекарственного средства; — идентификатор организации, заказавшей защитные знаки; — идентификатор наименования лекарственного средства; — идентификатор вида упаковки;
— количество лекарственного средства или емкость упаковки; — идентификатор категории защитного знака; — серия и номер защитного знака;
— электронно-цифровая подпись.
По всем остальным показателям лекарственные препараты должны соответствовать требованиям нормативной документации.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ