Четверг, 22 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Аптека осуществляет оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов в помещении хранения 1 категории, расположенном в подвальном помещении (аптека располагается на 1 этаже). Для удобства работы мы хотели бы лицензировать в аптеке дополнительное место хранения НС и ПВ, которое технически укреплено по требованиям к помещениям 4-й категории и на него получено заключение Госнаркоконтроля на помещение 4-й категории. В соответствии с пунктом 4, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в ред. от 29.03.2014) к 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ. Разъясните, возможно ли внесение в лицензию место хранение как на помещение 4-й категории с суточным запасом или только как место временного хранения? Место временного хранения подразумевает ли возврат по истечении рабочего дня НС, ПВ на место основного хранения? (Консультация эксперта, 2015)

28.09.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Аптека осуществляет оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов в помещении хранения 1 категории, расположенном в подвальном помещении (аптека располагается на 1 этаже). Для удобства работы мы хотели бы лицензировать в аптеке дополнительное место хранения НС и ПВ, которое технически укреплено по требованиям к помещениям 4-й категории и на него получено заключение Госнаркоконтроля на помещение 4-й категории. В соответствии с пунктом 4, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в ред. от 29.03.2014) к 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ. Разъясните, возможно ли внесение в лицензию место хранение как на помещение 4-й категории с суточным запасом или только как место временного хранения? Место временного хранения подразумевает ли возврат по истечении рабочего дня НС, ПВ на место основного хранения?

Ответ: В соответствии с пунктом 4 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в ред. от 29.03.2014) помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ подразделяются на 4 категории. Согласно указаниям данного пункта Правил к 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ. В соответствии с пунктом 4(1) указанных выше Правил к местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, относятся посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества, и др. Таким образом, оборудование помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ 4-й категории, а также мест временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, предусмотрено только для медицинских организаций и с формальной точки зрения в аптечных организациях такие помещение (места хранения) оборудованы быть не могут. Согласно пункту 4 указанных выше Правил помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного или 3-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельском населенном пункте или населенном пункте в удаленной и труднодоступной местности) наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, относятся к помещениям 2-й категории. Отметим, что согласно пункту 5 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н «Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в российской федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений, а по истечении рабочего дня наркотические и психотропные лекарственные средства должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.07.2015


Пред.

Вопрос: Подскажите, могут ли аптеки продавать следующие позиции: Программа питания «Худеем за неделю», «Сукразит» таблетки, Живые конфеты, батончики Вейдер, Антиполицай? Коллег из другой аптеки Роспотребнадзор оштрафовал за продажу данных позиций, как продуктов питания на 140 тысяч рублей. Аптеки продают эти позиции (за исключение Антиполицая), как продукты диетического профилактического питания. (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Относится ли работа лаборатории, которая занимается разработкой технологии производства субстанции для лекарственных средств к фармацевтической деятельности и требуется ли получение лицензии? Какие документы нужны для открытия и работы данной лаборатории? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.
«Фантом человека» откроет широкие возможности перед медиками. Труп женщины разрезали на 5 000 частей и отсканировали

«Фантом человека» откроет широкие возможности перед медиками. Труп женщины разрезали на 5 000 частей и отсканировали

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biophysics Books 3 Biophysics Books 3 342 ₽
  • Nephrology Books 3 Nephrology Books 3 342 ₽
  • UCLA Neurosurgey UCLA Neurosurgey 1,027 ₽
  • Органическая химия Органическая химия 342 ₽

Товары

  • Home Massage Home Massage 479 ₽
  • Ультразвуковое исследование предстательной железы Ультразвуковое исследование предстательной железы 342 ₽
  • AC Ligament Reconstruction for the Treatment of Chronic AC Joint AC Ligament Reconstruction for the Treatment of Chronic AC Joint 342 ₽
  • Body voyage Body voyage 342 ₽
  • The Etiology of Cancer The Etiology of Cancer 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Дефектурная комиссия начнет выдавать заключения об обращении лекарств в иностранной упаковке
  • FDA одобрило первый препарат для лечения болезни Менкеса
  • Фармкомпании вошли в рейтинг самых привлекательных мест работы для студентов
  • Зарегистрирован отечественный препарат для лечения ВИЧ у детей старше двух лет
  • FDA снимает с этикеток препаратов для похудения предупреждение о суицидальном поведении
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version