Вопрос: Аптечные учреждения отпускают лекарственные средства детским садам, ЛПУ и т.п. Какую лицензию должны иметь данные организации? («Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 5)

«Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии», 2003, N 5

Вопрос: Аптечные учреждения отпускают лекарственные средства детским садам, ЛПУ и т.п. Какую лицензию должны иметь данные организации?

Ответ: Законом установлено, что любая организация, занимающаяся оборотом лекарственных средств, должна обладать фармацевтической лицензией на оптовую и/или розничную торговлю лекарственными препаратами. Но, как мы видим из многолетней практики, отпуск ЛС ЛПУ, дошкольным и школьным организациям осуществляется без наличия лицензии на фармацевтическую деятельность у данных организаций. Данное взаимодействие стало нормальным явлением не только для участников фармацевтического рынка, но и для контролирующих данную сферу деятельности органов. Несмотря на эту «историческую» закономерность, как ранее, так и ныне принятый к исполнению ОСТ указывает в гл. II. п. 2.1., что аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии, выданной в установленном порядке, т.е. закупочная деятельность ЛПУ и учреждений министерства образования должны подчиняться общему правилу приобретения лекарственных препаратов и иметь на это соответствующую лицензию. Хотя в ОСТе и отмечено, что аптеки с производственным отделом и аптечные пункты с правом изготовления лекарственных препаратов могут осуществлять реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечной сети учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения по требованиям или заявкам, но тем самым организации-покупатели не освобождаются от обязательства иметь фармацевтическую лицензию. Из данной ситуации, возможны, видимо, два выхода: либо таким учреждениям, как ЛПУ, дошкольные и школьные организации, необходимо получать лицензии на фармацевтическую деятельность, либо приобретать лекарственные препараты на условиях розничной торговли.

Генеральный директор
ЗАО «Айпара и Ко»
Т.В.ЯРМОЛИНА
Подписано в печать
12.05.2003