Вопрос: Аптечная организация работает с крупными поставщиками, с известными производителями, соблюдаются условия хранения. Как аптечной организации убедиться в качестве продаваемого товара, несмотря на наличие всей необходимой сопроводительной документации? Может ли аптечная организация, например, сама (или по просьбе покупателя) выборочно передавать в лабораторию лекарственные препараты, БАД, косметику для проведения лабораторных исследований? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Аптечная организация работает с крупными поставщиками, с известными производителями, соблюдаются условия хранения. Как аптечной организации убедиться в качестве продаваемого товара, несмотря на наличие всей необходимой сопроводительной документации? Может ли аптечная организация, например, сама (или по просьбе покупателя) выборочно передавать в лабораторию лекарственные препараты, БАД, косметику для проведения лабораторных исследований?

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 36 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 13.07.2015) за нарушение требований технических регламентов изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, за розничную реализацию продукции, несоответствующей требованиям технических регламентов ответственность несет непосредственно продавец. Отдельно отметим, что согласно статье 57 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. При этом согласно пунктам 5 «ж» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) несоблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является грубым нарушением лицензионных требований, за которое частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушений предусмотрены санкции вплоть до приостановления действия лицензии на срок до 90-та дней. Таким образом, аптечная организация крайне заинтересована в необходимости убедиться в качестве поставляемых ей поставщиками товаров. При этом аптечная организация вправе самостоятельно и за свой счет проверять качество поступаемых на реализацию товаров, в том числе вправе передавать образцы на анализ в специализированные лаборатории. В случае выявления при анализе недоброкачественности поставленного товара, аптека вправе потребовать у поставщика возмещения затрат на проведение анализов в добровольном или судебном порядке.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.10.2015