Вторник, 9 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Выписка не повод для назначения» (Т.Панфилова) («Фармацевтический вестник», 2013, N 35)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Фармацевтический вестник», 2013, N 35

ВЫПИСКА НЕ ПОВОД ДЛЯ НАЗНАЧЕНИЯ

Экспертное сообщество обсудило рыночные последствия перехода на порядок назначения препаратов по МНН

«Кому и что принесет выписка по МНН?» — этот вопрос обсудили участники «круглого стола», который 24 октября провела Российская ассоциация фармацевтического маркетинга. Эксперты поделились своим видением перспектив фармацевтического рынка и наиболее подходящей стратегией работы в современных условиях.

Чем меньше реакция — тем лучше

Угрозы назначения по МНН можно превратить в возможности стратегии для фармпроизводителя, считает независимый эксперт Сергей Белобородов. Своим мнением он поделился с участниками «круглого стола» «Оригинаторы и дженерики, кому и что принесет выписка по МНН?», организованного РАФМ. «Чем меньше мы сделаем, реагируя на этот приказ (приказ N 1175Н Минздрава России от 20.12.2012 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». — Прим. ред.), тем будет лучше, поскольку пока на этот нормативный акт со стороны врачей и пациентов особой реакции нет», — заявил эксперт. Директор подразделения «Здравоохранение» компании Synovate Comcon Олег Фельдман выделил две группы факторов, влияющих на практику назначений врачами по МНН. В первой — регуляторные изменения, в числе которых подготовка к системе возмещения стоимости препаратов, а также идея ФАС России о взаимозаменяемости: препараты, производимые из одной и той же субстанции, имеют равные права на существование. Особое влияние на ситуацию имеет, по словам эксперта, внедрение стандартов, которые разрабатываются на основе МНН, и сам нормативный акт, устанавливающий выписку назначений по МНН. Вторая группа факторов — вопросы, которые генерирует сам рынок: конкуренция брендированных и оригинальных препаратов, брендированных дженериков с оригинальными препаратами и между собой. Следующий фактор — продвижение дженериковых препаратов непосредственно на рынке, заметил Олег Фельдман: «В развитых системах фармрынков других стран иное соотношение между оригинальными препаратами и дженериками. Там нет брендированных дженериков, и природа возникновения на рынке дженериков носит иной характер. Это чисто финансовый вопрос, условно говоря, который позволяет снизить затраты той или иной системы в разы. При этом оригинальные препараты неминуемо умирают». У нас рецепт не влияет на действия врача при назначении больному терапии, он не играет роли финансового документа, уверен эксперт, он служит обоснованием для возмещения стоимости лекарственных средств в системе ЛЛО. Во всех остальных ситуациях этого нет. Причем сами назначения по МНН распределяются неравномерно в льготном и коммерческом сегментах. «Следует также сказать, что в общем потоке назначений сильно падает доля льготы, и она различается по регионам. Если в Москве она составляет порядка 30%, то во многих других городах не более 5-10%», — уточнил Олег Фельдман.

Что изменится?

Пока выписка препаратов по МНН на ситуацию на фармрынке практически не повлияла, и в ближайшее время изменений не предвидится, если не будет пересмотрена регуляторная политика, уверен главный редактор газеты «Фармацевтический вестник» Николай Беспалов. В частности, нужно в принципе добиться того, чтобы врачи выписывали рецепты, а также менять систему государственных закупок, чтобы свести к минимуму лоббистские усилия отдельных заинтересованных групп. Пока, несмотря на то, что выписка по МНН считается обязательной, даже в официальной позиции Минздрава есть некоторые нестыковки. Так, Николай Беспалов в своем выступлении сослался на официальные письма Минздрава, подготовленные Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий. Примечательно, что в одном из них говорится о необходимости выписки всех рецептов по МНН, во втором — о том, что эта норма действует только для выписки льготных ЛП. Оба документа появились с интервалом в месяц, правда, подписаны разными людьми. Тем не менее, по мнению Сергея Белобородова, в долгосрочной перспективе все-таки можно ожидать некоторого роста количества МНН — назначений, и причины тому скорее ментального характера: «К примеру, врач, выписывая препарат по МНН, будет решать проблему тех обещаний, которые он дает многим представителям фармкомпаний». Этот тренд особенно актуален там, где конкуренция между препаратами выше критической, где количество активно продвигаемых брендированных дженериков в одном МНН составляет более трех на одного врача. Исполнительный директор НП «Актремед» Юрий Суханов считает, что в условиях выписки по МНН происходит деформация рынка и маркетинга, имея в виду ограничения, в числе которых выписка лекарств по МНН, стандарты, русификация производства лекарственных средств, возможности влияния на целевые группы со стороны медицинских компаний, возможное регулирование выписки ОТС-препаратов и БАД. Представляя взгляд на фармрынок с точки зрения выписки по МНН, генеральный директор компании DSM Group Сергей Шуляк прежде всего, отметил: с начала 2013 г. объем как коммерческого сегмента рынка, так и государственного вырос на 13%. Что касается качественной составляющей рынка, то с начала этого года было продано 24 тыс. SKU (Stock Keeping Unit, пер. с англ. — единица складского учета), из которых 10 тыс. приходилось на иностранные компании и 14 тыс. — на российские. «Получается, что валом российские компании опережают иностранные», — подытожил эксперт. Он привел данные, согласно которым за 1-е полугодие 2013 г. реализовано 12 тыс. брендов: 8 тыс. — российские компании, 4 тыс. — иностранные. При этом только 185 отечественных компаний реализуют свыше 10 SKU, остальные 305 — менее 10 SKU; 160 российских производителей продают по одному бренду, 185 — от 2 до 10 брендов; 145 — свыше 10. «Игроки рынка, реализующие менее 10 SKU, — это всего 0,2% от объема фармрынка. Соответственно, 185 компаний продают в 100 раз больше», — заметил г-н Шуляк. По количеству продаваемых препаратов на рынке лидирует «Фармстандарт», который реализует на рынке 622 позиции (на 70 больше, чем у самого крупного по количеству продаваемых препаратов иностранного производства — Teva). При этом в портфеле компании 260 брендов. Как считает Сергей Шуляк, российские производители берут валом, но, к сожалению, вал не всегда качественный. ТОР20 российских и ТОР20 иностранных производителей, по мнению эксперта, практически идентичны по количеству брендов и SKU. За 1-е полугодие 2013 г. было реализовано 2020 МНН, из них 860 МНН продавались на рынке одним производителем. «Вызывает удивление, что 235 МНН производится только одним российским производителем. Далее — из 1160 МНН, которые имеют конкурентов, по 170 МНН конкурируют только российские производители», — отметил г-н Шуляк. Если же говорить об уникальных МНН, то, на его взгляд, «беда Российской фармы состоит в том, что на все уникальные МНН российских производителей приходится всего лишь 2,2% от оборота в рублях, в то время как на иностранных производителей — 22% оборота».

Страна оригинальных препаратов

«Россия — страна оригинальных препаратов», — заметил главный редактор «Фармацевтического вестника» Николай Беспалов. И это тем более странно, если проводить сопоставления с другими развитыми рынками, где доля дженериков значительно выше. По данным 2012 г., в структуре отечественного рынка ЛС, которые находятся под патентной защитой либо уже вышли из-под патентной защиты, занимают более 41% объема рынка в денежном выражении, дженерики — немногим менее 23%. По его утверждению, появление дженериков в некоторых случаях стимулирует компании-оригинаторы вкладывать дополнительные деньги в новые разработки: «Можно сказать, что отчасти благодаря дженерикам у нас есть и оригинальные препараты». Рассуждая о том, как переход на выписку по МНН повлияет на уход от бренда препарата, Юрий Суханов выразил уверенность, что должны учитываться как психологические, так и эмоциональные факторы, однако главной задачей маркетинга будет оставаться «обеспечение непрерывной, неослабевающей и неискаженной передачи стимулирующего бизнеса по цепочке от компании-производителя до потребителя без потерь». По его мнению, очень большое значение имеет психологический фактор приверженности лечения пациента к бренду. Эксперт видит смысл в продвижении генерических препаратов в аптеках, потому что многие пациенты переключаются с дорогих препаратов на дешевые, тем более что провизоров и фармацевтов «учили фильтровать, условно говоря, покупателей в соответствии с их запросами». В последнее время многие компании стали более активно продвигать генерические препараты в аптеках, отметил г-н Суханов, в т.ч. ориентируясь на первостольников, которые могут переключать назначенные пациентам оригинальные препараты на генерические. Если взять цепочку производитель-дистрибьютор-аптека, то, по словам Олега Фельдмана, «для производителей пока непонятно, в какую сторону развернется рынок. Если будет система софинансирования, то остаются шансы для брендированных дженериков. Если будут введены референтные цены, то будут преобладать дешевые дженериковые препараты». По мнению Олега Фельдмана, полярность мнений об эффективности оригинальных и дженериковых препаратов следует решать на государственном уровне, принимая решение о выпуске тех или других на рынок. «Это вопрос финансирования и качества жизни», — заметил он.

Т.ПАНФИЛОВА
Подписано в печать
31.10.2013


Пред.

Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 755н (ред. от 01.11.2013) «Об утверждении порядка определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 31.08.2010 N 18308)

След.

Статья. «По расписанию с отсрочкой» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2013, N 35)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 26.07.2013 N 738 "О внесении изменений и дополнений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26.12.2012 N 1511"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nursing Books 4 Nursing Books 4 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 1 Anatomy and Physiology Books 1 479 ₽
  • Goodman and Gilman The Pharmacological Basis of Therapeutics Goodman and Gilman The Pharmacological Basis of Therapeutics 342 ₽
  • Glossary of Orthodontic Terms Glossary of Orthodontic Terms 342 ₽

Товары

  • Gray’s Anatomy 38 Edition Gray's Anatomy 38 Edition 479 ₽
  • Allograft OATS Allograft OATS 342 ₽
  • Dermatology Books 4 Dermatology Books 4 342 ₽
  • Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI 342 ₽
  • Ophthalmology Books 5 DVD Ophthalmology Books 5 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Утверждена сокращенная программа ДПО по управлению и экономике фармации
  • В США представили результаты клинических испытаний пяти препаратов для похудения
  • Из законопроекта о модернизации «Почты России» исключили продажу лекарств
  • Минздрав одобрил клинические исследования таблетированного препарата AstraZeneca от ожирения и диабета
  • Moderna и Оксфорд начинают испытания мРНК-вакцины для профилактики рака у пациентов с синдромом Линча
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version