Статья. «В ожидании перемен» (Р.Шевченко) («Фармацевтическое обозрение», 2010, N 6)

«Фармацевтическое обозрение», 2010, N 6

В ОЖИДАНИИ ПЕРЕМЕН

Президент России 12 апреля подписал закон «Об обращении лекарственных средств». Об этом сам Дмитрий Медведев заявил на встрече с министром здравоохранения и социальной защиты Татьяной Голиковой. «Законопроект много и эмоционально обсуждался, но теперь он принят, подписан и подлежит исполнению», — отметил глава государства.

По информации РИА «Новости», Татьяна Голикова рассказала о том, как будут на практике действовать нормы нового закона, который вступает в силу 1 сентября. Прежде всего, по ее словам, закон «опрозрачивает процедуру регистрации лекарственных средств на всех этапах, теперь она должна занимать до 210 дней» со дня подачи документов. До сих пор некоторые, особенно отечественные препараты, проходили регистрацию годами. Также закон строго регламентирует, что импортные ЛС проходят все те же процедуры регистрации, что и отечественные, кроме клинических исследований на добровольцах. Россия устанавливает взаимное признание клинических исследований лекарств с другими странами, если есть соответствующий двусторонний договор, пояснила Татьяна Голикова. Министр добавила, что в законе также подробно описывается процесс международных исследований лекарственных препаратов: иностранные лекарственные средства могут проходить исследование в России, и таким образом, отечественные специалисты получают доступ к зарубежным разработкам в области исследования лекарственных средств. «Удалось найти консенсус с отечественными производителями по окончательному сроку перехода на стандарт качества лекарств GMP — с 1 января 2014 года», — отметила она, пояснив, что такая отсрочка связана с двумя факторами: в «России много дешевых привычных препаратов, которые не имеют этого стандарта и их невозможно одномоментно убрать с рынка; и производители должны оценить планы по модернизации и реконструкции производств в соответствии со стандартами». Производители предлагают разработать федеральную целевую программу, которая бы с 2011 года поддерживала фармацевтическую промышленность при постепенном переходе на стандарт GMP. Кроме того, как отметила министр, новый закон «разрешает реализацию лекарственных средств в амбулаториях, фельдшерских и акушерских пунктах, в сельской местности — там, где нет аптечной сети». Федеральным законом предусматривается изменение законодательного регулирования в сфере оборота лекарственных средств, затрагивающее, в частности: — вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства; — организацию системы обращения лекарственных средств, процедуры и сроков проведения их экспертизы; — вопросы государственной регистрации лекарственных средств; — порядок проведения процедур клинических исследований лекарственных средств; — вопросы аккредитации медицинских организаций, участвующих в клинических исследованиях; — требования к изъятию и уничтожению недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств; — вопросы, связанные с обеспечением доступности лекарственных средств для сельского населения; — порядок ввоза лекарственных средств.
Кроме того, уточняются требования к показателям качества лекарственных средств и их маркировке, предусматривается ответственность субъектов обращения лекарственных средств за нарушение установленных законом требований, определяются правила организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Нереволюционный закон

Новый Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступит в силу 1 сентября, но уже сейчас вызывает немало вопросов, как вызывал их на этапе обсуждения. В отличие от ныне действующего закона, который путем поправок совершенствовался почти 20 лет, постепенно, по мере развития отрасли, новый был принят в рекордно короткие сроки. Рассмотрение проекта закона сопровождалось дискуссиями между участниками рынка и жесткой критикой со стороны независимых экспертов. Мы попросили прокомментировать пункты нового документа, в большей мере касающиеся деятельности аптечных организаций, заведующую кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (ФПК МР РУДН), д.ф.н., профессора Ирину Косову. «Как всегда, документ, который сделан в спешном порядке, вызывает больше вопросов, чем дает ответов, — сказала она. — Закон называется «Об обращении лекарственных средств» и дает понятие обращения ЛС — оно не изменилось. И, по большому счету, ничего революционного в этом документе нет. Другое дело, что те положения, которые ранее присутствовали в соответствующих постановлениях Правительства РФ, теперь зафиксированы в рамках федерального закона. Но у нас, как известно, строгость законов компенсируется необязательностью их исполнения. И если ранее не исполнялись постановления, почему вдруг у вышестоящих лиц появилась уверенность, что будет исполняться федеральный закон? Если говорить о понятии «обращение лекарственных средств», то оно включает «разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств». Из всей совокупности этапов обращения аптека принимает участие в изготовлении, хранении, отпуске, реализации и отчасти уничтожении ЛС. Посмотрим на общую структуру ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: 1-51 — общие статьи, разработка, экспертиза, регистрация ЛС; 52-57 — фармацевтическая деятельность; 58-69 — уничтожение ЛС, госрегулирование цен, мониторинг безопасности. Как видим, только 6 статей посвящены фармацевтической деятельности (а ведь это и оптовая и розничная продажа), и еще 10 статей — частично. Согласно новому закону, фармацевтическая деятельность включает: оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку; розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку; изготовление лекарственных препаратов. Новшество здесь связано с двумя появившимися этапами, которые всегда были присущи оптовой (перевозка) и розничной (хранение) торговле. В остальном три компонента понятия фармацевтической деятельности остались без изменений. Хотя на стадии обсуждения закона были опубликованы версии, предполагающие устранить понятие оптовой торговли лекарственными средствами из фармацевтической деятельности и таким образом эта сфера могла вообще выпасть из структуры лицензирования».

Кто может заниматься фармацевтической деятельностью

Участников фармацевтического рынка сейчас больше занимают регистрационные процессы, вопросы ценообразования и т.д. Мало кто обратил внимание на те колоссальные изменения, которые в связи с принятием нового закона могут произойти именно в рознице. Ирина Косова обращает внимание на следующее: фармацевтическая деятельность, а конкретно розничная торговля лекарственными средствами, теперь может осуществляться не только аптечными организациями. Согласно нововведениям федерального закона, появляются дополнительные субъекты розничной торговли ЛС. Фармацевтическая деятельность осуществляется «медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации». «Понятно, что эти требования появились из стремления приблизить лекарственную помощь к населению. В сельских районах она оказывалась фельдшерско-акушерскими пунктами, потом в силу убыточности многие ФАПы и действовавшие при них аптечные пункты 2-й категории были закрыты, и село осталось без лекарственной помощи. Обсуждался вопрос о том, как фельдшера могут обеспечивать население лекарствами? Закон предусматривает открытие не некоего подразделения, аптечного объекта — речь идет о том, что медицинская организация, имеющая лицензию и структурное подразделение в виде ФАП, может в нем осуществлять розничную торговлю ЛС. Еще одно нововведение допускает осуществление фармацевтической деятельности индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на деятельность такого рода. Казалось бы, что изменилось, ведь в действующем законе о ЛС в статье 33 указано, что физические лица могут заниматься фармдеятельностью — если они имеют фармацевтическое образование. Затем появилось постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416 «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвердившее положение о лицензировании фармацевтической деятельности, которое допускало получение лицензии не только юридическими, но и физическими лицами. И таких физических лиц было много — в виде ПБОЮЛ. Если раньше такой предприниматель получал лицензию именно на аптечный объект (аптеку, аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин), то сейчас он становится самостоятельным субъектом фармацевтической деятельности — индивидуальным предпринимателем. Как он воспользуется этим правом, что будет организовывать, на что получать лицензию, неизвестно. Следует сразу сказать о появившихся противоречиях между положениями нового закона и теми приказами, которыми мы сейчас руководствуемся. До недавнего времени индивидуальный предприниматель, открывая аптечный пункт или киоск, руководствовался несколькими приказами.

ПРИКАЗЫ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ, ВХОДЯЩИЕ В ПРОТИВОРЕЧИЕ С ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Приказ МЗ РФ от 13.11.96 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН». Приказ Минздрава РФ от 20 июля 2001 г. N 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности». Приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997 г. «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». Приказ МЗ РФ от 21.10.97 г. N 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

Встает вопрос: поскольку приказы Минздрава предназначены для аптечных организаций, формально индивидуальные предприниматели и обособленные подразделения могут их не выполнять? Я очень надеюсь, что все подзаконные акты, в том числе и приказы министерства, будут приведены в соответствие с новым ФЗ, а если этого не произойдет, мы получим беспрецедентное увеличение количества субъектов, занимающихся фармацевтической деятельностью и осуществляющих розничную торговлю. Согласно приказу Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», «настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами». А как насчет его обязательности для индивидуального предпринимателя и обособленных подразделений?».

Ассортимент расширяется

Ирина Косова обращает внимание и на следующее противоречие. В преамбуле приказа Минздравсоцразвития от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» написано, что «настоящий порядок определяет требования к отпуску ЛС аптечными организациями (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности». «И встает вопрос, чем будут руководствоваться при отпуске ЛС индивидуальные предприниматели и обособленные подразделения? — спрашивает наша собеседница. — Еще в приказе N 785 речь идет о том, что «отпуск ЛС по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами». Непонятно, какие лекарственные средства будет отпускать индивидуальный предприниматель и обособленные подразделения? Уже давно аптечные сети выступают с инициативой о расширении аптечного ассортимента. В ходе обсуждения вопрос ставился о расширении чуть ли не до всех товарных групп, которые не запрещены к продаже в РФ — при условии достаточных торговых площадей. В Торгово-промышленной палате России аптечные сети смогли пролоббировать определенное расширение ассортимента. Особо хочу остановиться на БАДах, которые выделились в отдельную группу. До сих пор идет много разговоров (с моей точки зрения, совершенно непонятно, почему) о том, продавать их через аптеку или не продавать. В России еще в 1997 году была введена государственная регистрация биологически активных добавок к пище. Их регистрирует Госсанэпиднадзор, экспертизу проводил Институт питания РАМН, а сейчас Роспотребнадзор. В выдаваемых с 1997 года регистрационных удостоверениях в качестве преимущественных способов распространения указывались два законных канала: аптечные организации и продовольственные отделы в продуктовых магазинах. Сейчас регистрационного документа нет, есть свидетельство о государственной регистрации. Однако тот же Госсанэпиднадзор регулярно выпускает документы по приведению оборота БАД в цивилизованные рамки. Одно из последних постановлений, которое вышло в декабре 2009 года, устанавливает строгий контроль за распространением БАД вне аптек и продовольственных магазинов. Таким образом, формально законными остаются два канала, все остальные признаются незаконными.

Из 10-й главы нового закона видно, что ассортимент расширился, но незначительно. Особое внимание стоит обратить на появившиеся группы: изделия медицинского назначения,
дезинфицирующие средства,
предметы и средства личной гигиены,
посуда для медицинских целей,
предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды,
продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки,
лечебная парфюмерно-косметическая продукция, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Меня волнуют такие цифры: в стране зарегистрировано 7500 БАД, а в ассортименте аптек вряд ли кто-либо насчитает их больше 200. Где остальные 7300? Они как раз распространяются по тем каналам, которые не регулируются государством. И требование запретить в аптеках продажу БАДов означает по сути, что и эти 200 уйдут туда же, в нецивилизованный рынок. На самом деле здесь не нужно ничего изобретать, все соответствующие документы имеются. Меня возмущает также, что эти средства называют пищевыми добавками. Ни одна пищевая добавка (например, эмульгатор, загуститель, консервант) не продается отдельно от продукта питания. Если мы говорим о добавках, активных по отношению к организму, т.е. БАД, и знаем, что это не терапевтическая, а пищевая активность, то всегда стоит вопрос, как они взаимодействуют с ЛС, друг с другом, какие имеют противопоказания к применению. На эти вопросы нужно уметь грамотно отвечать, и делать это должен работник с фармацевтическим образованием, а не окончивший торговый техникум. То, что БАДы оказались в новом ФЗ в качестве самостоятельной товарной группы, отдельно даже от продуктов питания, можно только приветствовать и поздравить с этим аптеки. Размышляя о том, чем отзовется государственное регулирование цен на ЛС, которое движется не экономическим, а административным путем, можно прогнозировать, что чем сильнее окажется давление на аптеку в отношении цен на лекарства, тем больше аптека будет расширять свой ассортимент. Это позволено и сейчас, ведь никто не регламентирует соотношение лекарственной и нелекарственной продукции в доле прибыли, валового дохода аптеки».

«Лечебная» парфюмерокосметика

«Говоря об ассортименте, необходимо добавить, что в разделе парфюмерно-косметической продукции, который был и в прежнем законе, появился термин «лечебная парфюмерно-косметическая продукция». Это конечно, от лукавого, потому что такого понятия нет нигде в мире. Я связываю это с отсутствием документа, который бы давал четкое определение лечебной и нелечебной косметики. Сегодня под понятие лечебного продукта можно подвести даже крем с экстрактом ромашки (поскольку это лекарственное растение) или любое увлажняющее косметическое средство для сухой кожи. В новом законе появилась еще одна товарная группа — «медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни». В прежнем ФЗ о ЛС в 32-й статье их не было, а вот в 349-м приказе, который отменили, когда вступил в действие отраслевой стандарт 2003 года, такая продукция допускалась к реализации. Например, реализуя масла, лампу, можно предложить и книжечку про ароматерапию. Эти сопутствующие товары будут способствовать привлечению потребителя и давать ему возможность правильного выбора. Отмечу, что весь перечисленный ассортимент, согласно тексту нового закона, могут продавать только аптечные организации и ИП, никакие другие субъекты розничной торговли не упоминаются. Медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения, согласно тексту закона, «могут осуществлять розничную торговлю ЛП в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений», «перечень ЛП (за исключением наркотических и психотропных), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов РФ». Данного перечня пока нет, до 1 сентября он должен появиться, но одновременно с приведением названных выше приказов Минздравсоцразвития в соответствие с законом».

Обязательный минимум

Наша собеседница остановилась также на минимальном ассортименте лекарственных препаратов, отметив, что в тексте закона сказано, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. При этом на медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения эти требования не распространяются. «Торговым организациям необходимо соблюдать минимальный ассортимент, который контролируется в соответствии с приказом N 312 от 2005 г. и вышедшим в мае 2009 года приказом N 277 «О мониторинге цен и ассортимента в стационарных лечебных и аптечных организациях», — отметила Ирина Косова. Есть вопрос и в связи с медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями. Будут ли на них распространяться «Правила продажи отдельных видов товаров», в частности, возврат и обмен товара, выкладка, оформление ценниками и т.д.? Сейчас ответов на эти вопросы нет. В законе означенные моменты обозначены, но пока нет ни одного документа, который бы расшифровал, как это должно быть. Будем надеяться, что он появится». В законе среди субъектов розничной торговли появились также ветеринарные аптечные организации и ветеринарные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность. Хотя Ирина Косова подчеркивает, что это не новшество, порядок их деятельности был определен еще в результате изменений в положении о лицензировании фармдеятельности (постановление правительства N 455). Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску: ветеринарными аптечными организациями (в ФЗ «О ЛС» — аптеками); ветеринарными организациями; индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Если ФЗ о ЛС допускает реализацию лекарственных средств для животных в аптеке, то новый закон лишает аптеки этого права. Аптеки, которые получали отдельную лицензию на право торговли ветеринарными препаратами и вводили такие препараты в свой ассортимент, с 1 сентября обязаны вывести их, поскольку это будет уже незаконный оборот. При этом встает вопрос, почему ИП можно реализовывать ветеринарные препараты, а аптекам нельзя? Касаясь деятельности, связанной с производством и реализацией ЛС для животных, Ирина Косова напомнила, что действует постановление Правительств РФ от 19 июля 2007 г. N 455 «О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности». Документ устанавливает, что для этого требуется отдельная лицензия. В таких случаях лицензия выдается на фармацевтическую деятельность с дополнительным указанием в скобках о том, что это розничная торговля лекарствами для животных. Осуществлять ее может либо лицо с фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста, либо ветеринар, и выдает эту лицензию Департамент фитосанитарного и ветеринарного надзора.

К «автоматизации» мы не готовы

Согласно ФЗ «О лекарственных средствах», ЛС, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки и аптечные пункты. ЛС, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках. В ФЗ «Об обращении ЛС» отсутствует эта норма закона. «Не для того ли, чтобы разрешить реализацию ОТС препаратов через автоматы? — размышляет Ирина Косова. — Вопрос о реализации безрецептурных препаратов, таким образом, уже поднимался. Грамотная общественность восстала против этого, несмотря на то, что у идеи есть немало сторонников, желающих на вокзалах и в других общественных местах вместо аптечных киосков установить автоматы по продаже безрецептурных препаратов. Следует помнить, что первый принцип отнесения препарата к безрецептурному — это безопасность. Но мы знаем, сколько опасных для жизни препаратов есть среди тех же безрецептурных средств. И автоматы без консультаций фармацевта приведут к ухудшению ситуации. У нас и так зашкаливает безответственное самолечение, оно превзошло все мыслимые пределы. Наше общество пока еще к «автоматизации» не готово.

Тем не менее, на страницах моего любимого журнала «Фармацевтическое обозрение» уже опубликована информация о том, что депутаты Госдумы, не успев принять закон «Об обращении лекарственных средств», уже приступили к обсуждению возможности внесения поправок в него. Одна из поправок, которые предполагается внести, — о разрешении продажи лекарств через автоматы. Нынешняя редакция закона это тоже не возбраняет: закон не ограничивает продажу ОТС только через аптеки, а значит, делает возможной их реализацию через автоматы или супермаркеты. Подобная практика принята во многих странах. Однако у нас всякая новая мера принимается, к большому сожалению, без учета нашего менталитета, без учета последствий. За рубежом самолечение грамотное и ответственное, ни один больной не купит лекарство, если его стоимость ему не возместит страховая компания, а она возместит только по показаниям, связанным со здоровьем. Мы к реализации даже безрецептурных препаратов без участия фармацевтов и провизоров пока, я считаю, абсолютно не готовы».

11-я глава ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — «Уничтожение контрафактных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств»: Основанием для уничтожения ЛС средств является решение владельца ЛС, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных, фальсифицированных ЛС, возмещаются их владельцем. По-прежнему уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию.

Государство сделает то, о чем давно говорит

В заключение наша собеседница прокомментировала 11-ю и 12-ю главы ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Относительно первой — «Уничтожение контрафактных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств», Ирина Косова только обратила внимание на то, что она отчасти также связана с аптечным бизнесом, а в действующем в Ростехрегулировании Техническом комитете по ЛС готовится технический регламент по уничтожению ЛС. А вот глава 12-я нового закона — «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения», вызывает особенно много вопросов в среде специалистов. Ирина Косова напоминает о принятых ранее постановлениях, действие которых никто не отменял N 782, N 654 и др.). «Никто не отменил методику по определению предельной цены производителя, методику установления предельных оптовых и розничных надбавок по регионам. У нас есть перечень ЛС, который подлежит регулированию (это только ЖНВЛС). Но я специально посмотрела текст закона — контроль за ценами оговорен в общем. Федеральные органы и субъекты РФ наделены контрольными, надзорными функциями, которые распространяются на все ЛС. Какие тут могут быть последствия? Можно, конечно, ждать, что к 1 сентября все субъекты РФ приведут свои нормативные документы в соответствие с ФЗ. С другой стороны, противоречия с законом нет, ведь в федеральном законе обозначен контроль за всеми ЛС. И приходится ожидать, что государство наконец сделает то, о чем давно говорит — введет государственное регулирование на все ЛС. Согласно новому закону, продажа ЛП, которые включены в перечень ЖНВЛС и на которые не зарегистрирована предельная отпускная цена, не допускается. Реализация ЛП, включенных в перечень ЖНВЛС, осуществляется по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем ЛП и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте РФ. Мы говорим о том, как поддержать отечественного производителя. При этом сняли все льготы по налогу на прибыль, которыми были наделены производители препаратов из перечня ЖНВЛС. А теперь будем регулировать ценообразование и устанавливать цены ниже себестоимости. Но производитель, будучи частным предпринимателем, сам умеет определять ассортимент, который выгодно производить. И в конечном итоге, когда пойдут проверять аптеку, будут наказывать не производителя, а аптеку, которая не держит минимальный ассортимент. Здесь, я считаю, тоже нужны разъяснения, потому что нельзя же аптеке быть бесконечным «стрелочником», которого все всегда, и не всегда обоснованно, ругают. Глава 12 нового ФЗ содержит также положение о формировании розничной цены: «информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на ЖНВЛС, об установленных в субъекте РФ размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки и об их сумме должна размещаться в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования». Аптеке добавилась лишняя головная боль — отслеживать все изменения, которые происходят. Т.е. если уделять этому время, заниматься непосредственно потребителем, формированием рационального ассортиментного портфеля, мотивировать свои кадры, придумывать программы лояльности, заниматься соблюдением санитарного режима будет просто некогда. И все же трогает неравнодушие и абсолютная готовность аптечных работников броситься на решение тех вопросов, которые ставит государство. Появилась проблема — решает ее «стрелочник», а это всегда аптека — крайнее звено в товаропроводящей цепочке. Работники розницы — на границе с потребителем, и если изменения вызывают недовольство у клиента, давать ему все разъяснения придется вовсе не авторам закона».

Р.ШЕВЧЕНКО