Воскресенье, 7 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Правовая защита интеллектуальной собственности в медицине» (К.В.Замирович) («Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2014, N 4)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Hi+Med. Высокие технологии в медицине», N 4, апрель-май, 2014

ПРАВОВАЯ ЗАЩИТА
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ В МЕДИЦИНЕ

Управление интеллектуальными правами в медицинской отрасли — очень непростая проблема. Порой на начальном этапе создания объектов интеллектуальной собственности разработчики не уделяют должного внимания закреплению своих прав, вследствие чего возникают сложные юридические споры.

Действующая в настоящее время правовая база складывается из двух составляющих: международные и национальные документы. К первым относятся: Парижская конвенция «Об охране промышленной собственности» (с учетом неоднократных ее пересмотров и изменений), а также Мадридское соглашение о международной регистрации товарных знаков и знаков обслуживания (протокол к нему) и договор о патентной кооперации по системе международного патентования РСТ. На национальном уровне действуют Гражданский кодекс (ч. 4), а также административные регламенты, методические рекомендации и правила Роспатента. Эта организация является у нас в стране основным органом, регистрирующим результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации. Для охраны интеллектуальных прав, например, в части наименования медицинской техники и изделий используется товарный знак. А если под данным логотипом ведут какие-то научные исследования и оказывают медицинские услуги, то необходим знак обслуживания. Когда вы регистрируете товарный знак, во избежание нападок конкурентов можно заявить его в нескольких классах (фармацевтические препараты, медицинская техника, сопутствующие товары, а также ряд связанных с оказанием услуг). Патенты на изобретения и полезные модели у нас обеспечивают охрану как приборов и технологий, так и способов их производства и необходимых для этого веществ. Полезные модели получают правовую охрану в течение 6 месяцев, а патенты на изобретение, т.к. это более сложные объекты, — в течение порядка 2 лет. Внешний вид вашего изделия (дизайн) защищают промышленные образцы. Получение таких охранных документов в настоящее время становится все более актуальным. Современная медицинская техника нередко представляет собой сложный объект, снабженный какими-либо программными продуктами. Если изначально внимательно не проанализировать правовую природу данного объекта, то потом вы можете столкнуться с рядом проблем в ИТ-сфере. В нашей практике те компании, которые занимаются инновационными продуктами и патентуют данные изделия, не только получают зонтичный патент на технологии, но и обязательно включают в патентную заявку наличие программного продукта, который ранее был зарегистрирован в Роспатенте. Затем мы получаем свидетельство, заявляем его формулу и получаем комплексную правовую охрану (не только на патент, но и на авторское право). Прежде всего, при оформлении прав нужно обращать внимание на то, как работает в вашей компании автор, технолог или ИТ-специалист: штатно или по какому-либо трудовому договору. Должным образом прописать передачу всех исключительных прав необходимо в любом случае. Например, мы рекомендуем нашим клиентам (если это большое производство и у предприятия есть штат) каждый проект начинать с приказа о формировании авторского коллектива. Впоследствии указывается вклад авторов на каждом этапе работы, чтобы при необходимости можно было документально подтвердить переход прав от физических лиц работодателю. Работодатель может регламентировать все исключительные права, в том числе права дизайнеров, которые работают над товарным знаком. Тогда можно будет подготовить пакет прав на одно изделие, подсчитать все ваши затраты на правовое сопровождение, работу дизайнеров, ИТ-специалистов, технологов. При рыночной оценке таким образом всегда легко суммировать все затраты на разработку изделия. Если изначально не заниматься сбором всех документов и учетом всех технологических процессов, то потом будет очень сложно установить адекватную рыночную стоимость вашего изделия. Так как зачастую медицинская техника — это инновационные продукты, их аналогов бывает мало, разработчики недооценивают важность защиты интеллектуальных прав. Также стоить учитывать, что существуют объекты, права на которые можно предъявить только с момента их создания, до этого они не подлежат государственной регистрации. Например, это программы для ЭВМ (базы данных). Их после создания можно защитить авторским правом и добровольно зарегистрировать. Технические условия, проектная документация — все это также охраняется в режиме авторских прав. На предприятии нужно локально регулировать возникновение охранных прав. Такие объекты, как товарные знаки и патенты у нас сохраняются с момента государственной регистрации в реестре. Очень часто наши инновационные предприятия совершают такую ошибку. Они на какой-либо выставке представляют свою разработку, технологию или объект, проходит 7 месяцев, они хотят подать патентную заявку, а новизна продукта к этому моменту уже утрачена (обращайте внимание на 6-месячный срок!). Действовать нужно так: сначала получить справку в дирекции выставки, и в течение 6 месяцев можно подать документы, не потерять новизну продукта и получить патент на изобретение. Для регистрации товарного знака вы подаете заявку в Роспатент, ждете один год, затем вам выдают свидетельство. После получения патента или свидетельства на товарный знак вы можете обратиться в таможенную службу с заявлением о внесении данного объекта в разряд интеллектуальной собственности (это является обязательным условием для его внесения в реестр). Любые договоры вплоть до отчуждения товарных знаков (аналог купли-продажи) подлежат государственной регистрации — только в этом случае можно будет распоряжаться в дальнейшем лицензиями, авторскими правами, патентами или товарными знаками. Для программных продуктов достаточно подготовить в письменной форме двухсторонний договор, они не подлежат государственной регистрации. Еще существует такой документ, как договор коммерческой концессии. Если вы тиражируете какую-либо разработку или бизнес, включающий в себя ноу-хау, ваши технологии, какие-то доклинические исследования в части фармацевтики, то нужно в комплексе описывать все эти права, передавать их и обязательно регистрировать в Роспатенте. Договор коммерческой концессии отличается от лицензии тем, что обязательным условием его заключения является предоставленное вами право на товарный знак. Причем в дальнейшем не следует забывать, что если вы являетесь право — или патентообладателем и вносите изменение в наименование продукта или в адрес организации, то обязательно нужно уведомлять об этом Роспатент. Иначе вы можете потерять ваши объекты, существует такой риск. Что касается товарных знаков, то бывают такие ошибки при их использовании: регистрируется знак, проходит ребрендинг, меняется логотип. Вы не используете его три года, приходит конкурент, решает лишить вас прав по причине неиспользования, а доказать, что вы используете ваш объект, вы не можете. Рекомендация: изначально собирайте необходимый комплект документов (фотографии с выставок, накладные и т.п.), чтобы везде было указано ваше наименование. Лишь таким образом в суде вы сможете доказать, что надлежащим образом используете ваш знак. Товарные знаки и патенты имеют территориальную охрану. Для этого у нас существует Таможенный союз, разрабатывается единый таможенный реестр. Но если вы получили патент в России, а не в Казахстане и Белоруссии, где нет его правовой охраны, для того чтобы вы могли предъявлять претензии нарушителям на территории этих государств, желательно на базе российской заявки на патент или товарный знак затем подавать международную заявку (с указанием стран). Очень рекомендую указывать в ней также Китай. Тогда вы сможете надлежащим образом преследовать нарушителей на территории других стран. Приведу пример: китайские производители любят преподносить «бонусы», например, на детских игрушках наклеить красивые картинки с надписями, похожими на названия BMW или Audi. Учтите, что с такой продукцией могут возникнуть осложнения на таможне. Желательно заранее проверять любые тексты и изображения, которые нанесены на вашей продукции. Существуют открытые и закрытые реестры Роспатента (их можно получить на платной основе). Нужно также заранее указывать в контракте на фармпрепарат, медицинское оборудование или изделие, чтобы на нем не было никакой дополнительной маркировки, изображений и словесных элементов, — тогда можно будет избежать каких-то неожиданных рисков и санкций. Поверьте, все перечисленные правовые меры предосторожности избавят вас от потерь времени и денежных средств на судебные разбирательства.

Руководитель отдела товарных знаков
патентного бюро Russian Patent
К.В.ЗАМИРОВИЧ


Пред.

Вопрос: Изготовление лекарственных средств согласно ст. 56 п. 2 Закона 61-ФЗ, так же как и производство лекарственных средств согласно ст. 45 п. 4 Закона 61-ФЗ разрешено только из субстанций, зарегистрированных в РФ. Субстанции: борная кислота, натрия тетраборат, цинка сульфат, натрия бромид не зарегистрированы в РФ (не внесены в государственный реестр лекарственных средств), однако заводы производят лекарственные препараты на основе вышеперечисленных субстанций. Могут ли аптеки использовать выше перечисленные субстанции для изготовления лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2014)

След.

ФАС России от 09.04.2014 N АК/13610/14 «О рассмотрении обращения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Изложение с запятой» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
След.

Статья. "Регулирование фармрынка" (Р.В.Шабров, А.Д.Шадрин) ("Аптечный бизнес", 2014, N 1)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • AO Principles of Fracture Management (2CD) AO Principles of Fracture Management (2CD) 684 ₽
  • AO Training Video 2 DVD AO Training Video 2 DVD 1,027 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽
  • Doctors in Training 2012 USMLE Step 1 — 4 DVD Doctors in Training 2012 USMLE Step 1 - 4 DVD 2,053 ₽

Товары

  • Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry 274 ₽
  • Campbell’s Urology Campbell's Urology 479 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 5 DVD Medical Imaging and Radiology Books 5 DVD 684 ₽
  • Immunology Books 9 Immunology Books 9 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version