«Бюджетные учреждения здравоохранения:
бухгалтерский учет и налогообложение», 2010, N 3

НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 утверждены Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ (далее — соответственно Постановление N 1148 и Правила). Указанный нормативный акт вступает в силу по истечении 90 дней со дня официального опубликования <>. О том, какие требования предъявляются к хранению наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с новым документом, мы поговорим в предлагаемой читателям статье.

<> От редакции: опубликован 26.01.2010 в «Российской газете» N 14.

Основные положения по хранению наркотических средств

Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту определены нормами Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее — Закон о наркотических средствах и психотропных веществах). В соответствии с п. 1 ст. 2 данного нормативного акта наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие контролю в РФ, включаются в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (далее — Перечень N 681), и в зависимости от применяемых государством мер контроля входят в четыре списка: — в Список I — наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ; — в Список II — наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ; — в Список III — психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;

• в Список IV — прекурсоры, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. Согласно ст. 20 Закона о наркотических средствах и психотропных веществах хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством РФ. До настоящего времени такой порядок не был установлен и организации, учреждения, осуществляющие фармацевтическую деятельность, руководствовались отраслевыми приказами Минздрава, в которых были определены требования к хранению НС и ПВ:
• Приказом от 12.11.1997 N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ», которым утверждены Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств и психотропных веществ;
• Приказом от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003». Заметим, что в приведенных выше Приказах достаточно подробно излагаются требования как к технической укрепленности конструкций зданий и помещений, так и к оснащению помещений средствами охранной сигнализации. Далее рассмотрим утвержденные Постановлением N 1148 Правила, которые распространяются на все наркотические средства и психотропные вещества, входящие в Перечень N 681 (п. 1 Правил). Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения (далее — юридические лица). Согласно п.п. 2, 3 Правил для хранения юридическими лицами, осуществляющими фармацевтическую деятельность, наркотических средств и психотропных веществ должны быть выделены изолированные помещения, специально оборудованные инженерными и техническими средствами охраны, а также места временного хранения. В соответствии с п. 4 Правил все помещения подразделяются на четыре категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ. Представим информацию, изложенную в Правилах, в таблице.

Номер Помещения учреждений категории

Первая Помещения производителей и изготовителей (за исключением

            аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных            веществ, предназначенные для хранения исходных материалов            и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся            в незавершенном производстве), а также помещения организаций,            осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами            и психотропными веществами и (или) переработку наркотических            средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения            наркотических средств и психотропных веществ 

Вторая Помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения

            месячного запаса <> наркотических средств и психотропных            веществ, используемых в медицинских целях 

            хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса <>            наркотических средств и психотропных веществ и наркотических            средств и психотропных веществ, сданных родственниками            умерших больных, а также помещения юридических лиц,            предназначенные для хранения наркотических средств            и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных,            учебных и экспертных целях 

Четвертая Помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для

            хранения суточного запаса <*> наркотических средств            и психотропных веществ, а также места временного хранения            наркотических средств и психотропных веществ, используемых            в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской            помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений            здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений,            аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах,            в поездах и др.) 

<*> Запасы НС и ПВ, зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке в качестве лекарственных средств, определяются юридическими лицами на основании расчетных нормативов потребности в указанных лекарственных средствах, которые устанавливаются: - Минздравсоцразвития - для НС и ПВ, предназначенных для медицинского применения (см. Приложение 3 к Приказу Минздрава России N 330); - Минсельхозом - для НС и ПВ, предназначенных для животных.

Далее рассмотрим требования, предъявляемые к тем помещениям, которые относятся непосредственно к деятельности учреждений здравоохранения.

Требования к помещениям аптечных учреждений

Пункт 6 Правил устанавливает требования к помещениям аптечных учреждений, предназначенным для хранения НС и ПВ (помещения, относящиеся к 2-й категории). В соответствии с данным пунктом помещение, предназначенное для хранения НС и ПВ, должно быть оборудовано системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из двух рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны. Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с двух сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. Дверной проем входа в помещение должен быть защищен с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами должны быть установлены металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Наркотические средства и психотропные вещества должны храниться в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или в металлических шкафах.

Требования к помещениям учреждений здравоохранения

Требования, предъявляемые к помещениям учреждений здравоохранения, приведены в п.п. 7, 8 Правил. Помещение, относящееся к 3-й категории, должно быть оборудовано входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь должна иметь не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. Наркотические средства и психотропные вещества должны храниться в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. Аналогичные требования к сейфам установлены и для помещений, относящихся к 4-й категории. В дополнение к вышесказанному отмечено: в иных местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или в металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

Общие требования к помещениям

Требования к помещениям всех категорий и к местам временного хранения НС и ПВ приведены в п.п. 9-13 Правил. Перечислим их ниже. - НС и ПВ, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644. - В целях обеспечения сохранности НС и ПВ юридические лица, осуществляющие их хранение, должны заключить договоры на охрану помещений. При этом нужно учитывать следующее:
- Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ, организацией, подведомственной МВД, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти. - Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной выше (убедительно советуем руководителям обратить на данный момент особое внимание). - После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения должны опечатываться (пломбироваться) и сдаваться под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы. - Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

Примечание. В соответствии с п. 14 Правил ответственность за организацию хранения НС и ПВ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

Несколько слов в заключение

В п. 15 Правил указано, что специальные требования к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных: - для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами - устанавливаются Минздравсоцразвития; - для животных, в аптечных и ветеринарных организациях - Минсельхозом.

Эксперт журнала
"Бюджетные учреждения здравоохранения:
бухгалтерский учет и налогообложение"
С.ВАЛОВА
Подписано в печать
01.03.2010