Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование» (продолжение) (Е.Р.Захарочкина) («Московские аптеки», 2012, N 12)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Московские аптеки», 2012, N 12

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

Продолжение, начало в МА N 7/10-6/12, 11/12

Лицензирование деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров

В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее — Положение), утвержденному постановлением Правительства РФ от 22.12.11 N 1085, для получения лицензии, а также для переоформления лицензии в установленных случаях соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган несколько документов (табл. 1).

Таблица 1

Получение и переоформление лицензии на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НРС

Документы для получения лицензии Документы для переоформления лицензии

  • заявление (при выполнении При намерении осуществлять определенных работ (оказании деятельность по адресу, не указанному услуг), предусмотренных в лицензии, в заявлении о соответствующими пунктами 2, 3, переоформлении лицензии лицензиат 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, указывает этот адрес, а также 44, 55, 63 <*> приложения к представляет: Положению, - с указанием а) сведения, содержащие новый адрес конкретных НС и ПВ, внесенных осуществления деятельности по обороту в Списки I-III Перечня, и НС, ПВ и их прекурсоров, прекурсоров, внесенных в Список I культивированию НСР; и Таблицу I Списка IV перечня); б) копии документов, которые
  • документы (копии документов), подтверждают наличие у соискателя указанные в ч. 1 и п.п. 1, 3 и п. лицензии на право собственности или 4 ч. 3 ст. 13 ФЗ «О лицензировании на ином законном основании отдельных видов деятельности»; соответствующих установленным
  • копии документов, которые требованиям и необходимых для подтверждают наличие у соискателя осуществления деятельности по обороту лицензии на право собственности НС, ПВ и их прекурсоров, или на ином законном основании, культивированию НСР, оборудования, соответствующих установленным помещений и земельных участков, права требованиям и необходимых для на которые не зарегистрированы в осуществления деятельности по Едином государственном реестре прав обороту НС, ПВ и их прекурсоров, на недвижимое имущество и сделок с культивированию НСР, оборудования, ним (в случае, если такие права помещений и земельных участков, зарегистрированы в указанном реестре, права на которые не — сведения об этих помещениях и зарегистрированы в Едином земельных участках); государственном реестре прав на в) сведения о наличии заключения недвижимое имущество и сделок с органа по контролю за оборотом ним (в случае, если такие права наркотических средств и психотропных зарегистрированы в указанном веществ, предусмотренного абз. 3 п. 3 реестре, — сведения об этих ст. 10 ФЗ «О наркотических средствах помещениях и земельных участках); и психотропных веществах»;
  • копию сертификата специалиста, г) сведения о сертификате специалиста, подтверждающего соответствующую подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку профессиональную подготовку руководителя юридического лица руководителя подразделения или руководителя соответствующего юридического лица, расположенного подразделения юридического лица по новому адресу, при осуществлении при осуществлении оборота НС и ПВ, оборота НС и ПВ, внесенных в Списки внесенных в Списки I-III Перечня, I-III Перечня, прекурсоров, внесенных прекурсоров, внесенных в Список I в Список I Перечня, и культивирования Перечня, и культивирования НСР; НСР.
  • копии справок, выданных государственными или При намерении выполнять работу муниципальными учреждениями (оказывать услугу) по культивированию здравоохранения в установленном НСР, ранее не указанную в лицензии, законодательством РФ порядке, об лицензиат в заявлении о отсутствии у работников, которые в переоформлении лицензии указывает эту соответствии со своими служебными работу (услугу), а также представляет: обязанностями должны иметь доступ а) сведения о новой работе (услуге) к НС, ПВ, а также прекурсорам, по культивированию НСР, которую внесенным в Список I и таблицу I лицензиат намерен выполнять Списка IV Перечня, или (оказывать); культивируемым НСР, заболеваний б) копии документов, которые наркоманией, токсикоманией, подтверждают наличие у соискателя хроническим алкоголизмом; лицензии на праве собственности или
  • сведения о наличии заключений на ином законном основании органа по контролю за оборотом соответствующих установленным наркотических средств и требованиям и необходимых для психотропных веществ, осуществления деятельности по обороту предусмотренных абзацами третьим и НС, ПВ и их прекурсоров, пятым п. 3 ст. 10 и абз. третьим культивированию НСР оборудования, п. 7 ст. 30 ФЗ «О наркотических помещений и земельных участков, права средствах и психотропных на которые не зарегистрированы в веществах»; Едином государственном реестре прав
  • копии документов об образовании на недвижимое имущество и сделок с лиц, осуществляющих деятельность ним (в случае, если такие права по обороту НС и ПВ, внесенных в зарегистрированы в указанном реестре, Списки I-III Перечня, прекурсоров, — сведения об этих помещениях и внесенных в Список I Перечня, земельных участках); а также о квалификации в) сведения о наличии заключения фармацевтических и медицинских органа по контролю за оборотом работников. наркотических средств и психотропных

    веществ, предусмотренного абз. 3 п. 3 ст. 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

За предоставление или переоформление лицензирующим органом лицензии, выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах.


<*> Производство НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I) в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов, изготовление аналитических (стандартных) образцов НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I), использование НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I) в научных и учебных целях, производство НС и ПВ (Список II), изготовление НС и ПВ (Список II), использование НС и ПВ (Список II) в научных и учебных целях, производство ПВ (Список III), изготовление ПВ (Список III), использование ПВ в научных и учебных целях (Список III), использование прекурсоров НС и ПВ (таблица I Списка IV) в научных и учебных целях. В Положении также определены четко действия лицензирующего органа (табл. 2).

Таблица 2

Действия лицензирующего органа

I. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

II. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством РФ, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата предусмотренным лицензионным требованиям.

III. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР, предусмотренная ч.ч. 1 и 2 ст. 21 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных либо печатных средствах массовой информации лицензирующего органа и (или) на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

IV. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, предусмотренном ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

V. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

VI. При принятии лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, предусматривающей выполнение работ и услуг, указанных в п.п. 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 приложения к настоящему Положению, в лицензии указываются наименования конкретных наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров в соответствии со ст. 17 и 34 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

VII. Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Органы исполнительной власти субъектов РФ ежемесячно, до 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов РФ, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Продолжение в МА N 1/2013

Доцент кафедры УЭФ
фармфакультета Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
18.12.2012


Пред.

Вопрос: У аптеки есть лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списка II и психотропных веществ списка III. В лицензиях указаны: отпуск, приобретение, реализация, хранение. Нужно ли дополнительное оборудование, документы и т.п. для того, чтобы в августе 2013 продолжить отпуск физическим лицам 20 наименований сильнодействующих веществ, отнесенных Постановлением Правительства N 78 к психотропным веществам? Возможно ли отпускать эти наименования из «общего» сейфа или необходимо установить дополнительный для суточного хранения? («Аптечный бизнес», 2013, N 6)

След.

Приказ Роспотребнадзора от 29.08.2012 N 874 «Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Росздравнадзора от 29.08.2012 N 1106-Пр/12 "О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2007 года N 2314-Пр/07 "О комитете по этике" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.10.2012 N 25631)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Детская хирургия Национальное руководство Детская хирургия Национальное руководство 342 ₽
  • Physiology Books 3 Physiology Books 3 342 ₽
  • 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 342 ₽
  • Generalized and partial SZ video Generalized and partial SZ video 342 ₽

Товары

  • Visible Human Project — Male Visible Human Project - Male 1,369 ₽
  • Счастливая мама. Мой первый годик Счастливая мама. Мой первый годик 342 ₽
  • Annual Review of immunology 1984-2007 Annual Review of immunology 1984-2007 342 ₽
  • Sports Medicine Books 3 Sports Medicine Books 3 342 ₽
  • The Cochrane Library 2008 issue 4 5 CD The Cochrane Library 2008 issue 4 5 CD 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version