«Московские аптеки», 2012, N 12
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Продолжение, начало в МА N 7/10-6/12, 11/12
Лицензирование деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров
В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее — Положение), утвержденному постановлением Правительства РФ от 22.12.11 N 1085, для получения лицензии, а также для переоформления лицензии в установленных случаях соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган несколько документов (табл. 1).
Таблица 1
Получение и переоформление лицензии на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НРС
Документы для получения лицензии Документы для переоформления лицензии
- заявление (при выполнении При намерении осуществлять определенных работ (оказании деятельность по адресу, не указанному услуг), предусмотренных в лицензии, в заявлении о соответствующими пунктами 2, 3, переоформлении лицензии лицензиат 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, указывает этот адрес, а также 44, 55, 63 <*> приложения к представляет: Положению, - с указанием а) сведения, содержащие новый адрес конкретных НС и ПВ, внесенных осуществления деятельности по обороту в Списки I-III Перечня, и НС, ПВ и их прекурсоров, прекурсоров, внесенных в Список I культивированию НСР; и Таблицу I Списка IV перечня); б) копии документов, которые
- документы (копии документов), подтверждают наличие у соискателя указанные в ч. 1 и п.п. 1, 3 и п. лицензии на право собственности или 4 ч. 3 ст. 13 ФЗ «О лицензировании на ином законном основании отдельных видов деятельности»; соответствующих установленным
- копии документов, которые требованиям и необходимых для подтверждают наличие у соискателя осуществления деятельности по обороту лицензии на право собственности НС, ПВ и их прекурсоров, или на ином законном основании, культивированию НСР, оборудования, соответствующих установленным помещений и земельных участков, права требованиям и необходимых для на которые не зарегистрированы в осуществления деятельности по Едином государственном реестре прав обороту НС, ПВ и их прекурсоров, на недвижимое имущество и сделок с культивированию НСР, оборудования, ним (в случае, если такие права помещений и земельных участков, зарегистрированы в указанном реестре, права на которые не — сведения об этих помещениях и зарегистрированы в Едином земельных участках); государственном реестре прав на в) сведения о наличии заключения недвижимое имущество и сделок с органа по контролю за оборотом ним (в случае, если такие права наркотических средств и психотропных зарегистрированы в указанном веществ, предусмотренного абз. 3 п. 3 реестре, — сведения об этих ст. 10 ФЗ «О наркотических средствах помещениях и земельных участках); и психотропных веществах»;
- копию сертификата специалиста, г) сведения о сертификате специалиста, подтверждающего соответствующую подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку профессиональную подготовку руководителя юридического лица руководителя подразделения или руководителя соответствующего юридического лица, расположенного подразделения юридического лица по новому адресу, при осуществлении при осуществлении оборота НС и ПВ, оборота НС и ПВ, внесенных в Списки внесенных в Списки I-III Перечня, I-III Перечня, прекурсоров, внесенных прекурсоров, внесенных в Список I в Список I Перечня, и культивирования Перечня, и культивирования НСР; НСР.
- копии справок, выданных государственными или При намерении выполнять работу муниципальными учреждениями (оказывать услугу) по культивированию здравоохранения в установленном НСР, ранее не указанную в лицензии, законодательством РФ порядке, об лицензиат в заявлении о отсутствии у работников, которые в переоформлении лицензии указывает эту соответствии со своими служебными работу (услугу), а также представляет: обязанностями должны иметь доступ а) сведения о новой работе (услуге) к НС, ПВ, а также прекурсорам, по культивированию НСР, которую внесенным в Список I и таблицу I лицензиат намерен выполнять Списка IV Перечня, или (оказывать); культивируемым НСР, заболеваний б) копии документов, которые наркоманией, токсикоманией, подтверждают наличие у соискателя хроническим алкоголизмом; лицензии на праве собственности или
- сведения о наличии заключений на ином законном основании органа по контролю за оборотом соответствующих установленным наркотических средств и требованиям и необходимых для психотропных веществ, осуществления деятельности по обороту предусмотренных абзацами третьим и НС, ПВ и их прекурсоров, пятым п. 3 ст. 10 и абз. третьим культивированию НСР оборудования, п. 7 ст. 30 ФЗ «О наркотических помещений и земельных участков, права средствах и психотропных на которые не зарегистрированы в веществах»; Едином государственном реестре прав
- копии документов об образовании на недвижимое имущество и сделок с лиц, осуществляющих деятельность ним (в случае, если такие права по обороту НС и ПВ, внесенных в зарегистрированы в указанном реестре, Списки I-III Перечня, прекурсоров, — сведения об этих помещениях и внесенных в Список I Перечня, земельных участках); а также о квалификации в) сведения о наличии заключения фармацевтических и медицинских органа по контролю за оборотом работников. наркотических средств и психотропных
веществ, предусмотренного абз. 3 п. 3 ст. 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
За предоставление или переоформление лицензирующим органом лицензии, выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах.
<*> Производство НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I) в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов, изготовление аналитических (стандартных) образцов НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I), использование НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I) в научных и учебных целях, производство НС и ПВ (Список II), изготовление НС и ПВ (Список II), использование НС и ПВ (Список II) в научных и учебных целях, производство ПВ (Список III), изготовление ПВ (Список III), использование ПВ в научных и учебных целях (Список III), использование прекурсоров НС и ПВ (таблица I Списка IV) в научных и учебных целях. В Положении также определены четко действия лицензирующего органа (табл. 2).
Таблица 2
Действия лицензирующего органа
I. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
II. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством РФ, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата предусмотренным лицензионным требованиям.
III. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР, предусмотренная ч.ч. 1 и 2 ст. 21 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных либо печатных средствах массовой информации лицензирующего органа и (или) на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
IV. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, предусмотренном ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
V. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
VI. При принятии лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, предусматривающей выполнение работ и услуг, указанных в п.п. 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 приложения к настоящему Положению, в лицензии указываются наименования конкретных наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров в соответствии со ст. 17 и 34 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
VII. Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Органы исполнительной власти субъектов РФ ежемесячно, до 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов РФ, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Продолжение в МА N 1/2013
Доцент кафедры УЭФ
фармфакультета Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
18.12.2012
