«Московские аптеки», 2011, N 1

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

Продолжение, начало в МА 07/10

Прекурсоры Таблицы I и Таблицы II Списка IV: правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения

Списки Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV установлены постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 в редакции постановления Правительства РФ от 03.06.10 N 398 и включают (на январь 2011 г.) 8 наименований для Таблицы I и 31 наименование для Таблицы II соответственно <*>. При этом для каждого наименования указана концентрация, определяемая исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора). Установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 регламентируется постановлением Правительства РФ от 18.08.10 N 640. Юридические лица и индивидуальные предприниматели осуществляют деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, на основании соответствующей лицензии. Производство, переработка, хранение, реализация, приобретение, использование, перевозка и уничтожение прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, осуществляются в соответствии с законодательством РФ о лекарственных средствах. Юридические лица и индивидуальные предприниматели (ИП), осуществляющие деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением прекурсоров, принимают меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.

Таблица I Списка IV
прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля <*>

1. Ангидрид уксусной кислоты (10% или более)
2. N -метилэфедрин (10% или более)
3. Норпсевдоэфедрин (10% или более), исключая d-норпсевдоэфедрин (катин)
4. Псевдоэфедрин (10% или более)
5. Фенилпропаноламин (норэфедрин) (10% или более)
6. Эргометрин (эргоновин) (10% или более)
7. Эрготамин (10% или более)
8. Эфедрин (10% или более)
   

   ---

   <*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.

Таблица II Списка IV
прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля <*>

1. Аллилбензол
2. Антраниловая кислота
3. N-ацетилантраниловая кислота
4. Бензальдегид
5. 1-бензил-3-метил-4-пиперидинон
6. Бромистый этил
7. 1-бром- 2-фенилэтан
8. Бутиролактон и его изомеры
9. 1,4-бутандиол
10. 1-гидрокси-1-метил-2-фенилэтоксисульфат
11. 1-диметиламино-2-пропанол
12. 1-диметиламино-2-хлорпропан
13. 2,5-диметоксибензальдегид
14. Изосафрол
15. Метилакрилат
16. Метилметакрилат
17. 3-метил-1-фенетил-4-пиперидинон
18. 3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон
19. N-(3-метил-4-пиперидинил) анилин
20. N-(3-метил-4-пиперидинил) пропионанилид
21. Пиперидин
22. Пиперональ
23. Сафрол, в т.ч. в виде сассафрасового масла
24. 4-метоксибензилметилкетон
25. 1-фенил-2-нитропропен
26. Фенилуксусная кислота
27. Фенэтиламин
28. 1-(2-фенилэтил)-4-анилинопиперидин
29. 2-(1-фенилэтил)-3-метоксикарбонил-4-пиперидон
30. 1-хлор-2-фенилэтан
31. Циклогексиламин

Важно! Концентрация для каждого перечисленного вещества — 15% или более.

<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.

Установленные постановлением Правительства РФ от 18.08.10 N 640 правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров Таблицы I и Таблицы II раскрываются в схемах 1-4.

Схема 1. Производство и переработка
Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV

  Производство                        Переработка                                Юридические лица и ИП,              Не соответствующие требованиям       осуществляющие деятельность,        технической документации прекурсоры     связанную с производством           подлежат переработке.                   прекурсоров, ежегодно, не позднее      Юридические лица и ИП,               15 октября, уведомляют              осуществляющие деятельность,            территориальные органы ФСКН         связанную с переработкой прекурсоров,   (Федеральной службы РФ по           представляют в территориальные органы  

контролю за оборотом наркотиков) Федеральной службы РФ по контролю за о планируемом объеме производства оборотом наркотиков:

  прекурсоров на очередной год по     - ежегодно, не позднее 15 октября, -    форме согласно приложению N 1,      уведомление о планируемом объеме        утвержденному ПП РФ от 18.08.10     переработки прекурсоров на очередной    N 640.                              год по форме согласно приложению           Приложение 1 "Уведомление о      N 2, утвержденному ПП РФ от 18.08.10    планируемом объеме производства     N 640;                                  прекурсоров наркотических средств   - в течение 30 дней с даты              и психотропных веществ              осуществления переработки -             за... 20.. г. "                     уведомление об объеме переработанных                                        прекурсоров по форме согласно                                               приложению N 3, утвержденному ПП РФ                                         от 18.08.10 N 640.                                                             Приложение 2 "Уведомление о                                              планируемом объеме переработки                                              прекурсоров наркотических средств и                                         психотропных веществ за... 20.. г. "                                           Приложение 3 "Уведомление об                                             объеме переработанных прекурсоров                                           наркотических средств и психотропных                                        веществ за... 20.. г. "                

Схема 2. Хранение и использование
Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV

  Хранение                                     Использование                     Хранение прекурсоров осуществляется в        Юридические лица и ИП       изолированных помещениях на стеллажах        могут хранить и использовать   (поддонах) в невскрытой (неповрежденной)     прекурсоры в количестве, не   

или опечатанной (опломбированной) упаковке превышающем их либо в транспортной таре. После окончания производственных нужд.

  рабочего дня помещения опечатываются            Запрещается использование   (пломбируются).                              прекурсоров, в отношении       Руководитель юридического лица (ИП):         которых принято решение об    

• назначает лиц, ответственных за хранение уничтожении (см. Схему 4). прекурсоров (для прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, — из числа допущенных к работе с прекурсорами);
• устанавливает порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).

  Юридические лица и ИП могут хранить и использовать прекурсоры в количестве, не превышающем их производственных нужд.

Схема 3. Реализация и приобретение
Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV

  Реализация         Приобретение                                                Реализация         Юридические лица и ИП, осуществляющие приобретение    прекурсоров        прекурсоров для производственных нужд, в течение         физическим лицам   10 дней после приобретения прекурсоров уведомляют        осуществляется     территориальные органы Федеральной службы РФ             при предъявлении   по контролю за оборотом наркотиков о количестве          ими документа,     приобретенных прекурсоров по форме согласно приложению   удостоверяющего    N 4, утвержденному ПП РФ от 18.08.10 N 640.              личность.             Приложение 4 "Уведомление о количестве                                   приобретенных прекурсоров наркотических средств и                           психотропных веществ, необходимых для обеспечения                           производственных нужд на... 20.. г. "                   

Схема 4. Перевозка и уничтожение
Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV

  Перевозка                Уничтожение                                           Перевозка                Прекурсоры с истекшим сроком годности, а        прекурсоров              также подвергшиеся химическому или физическому     осуществляется           воздействию, следствием которого стала их          юридическими лицами и    непригодность, исключающая возможность             ИП при условии           восстановления или переработки, подлежат изъятию   обеспечения их           из обращения и последующему уничтожению в полном   сохранности в пути       объеме.                                            следования.                 Решение о необходимости уничтожения                Для перевозки         прекурсоров принимается руководителем              прекурсоров              юридического лица (ИП). В решении об уничтожении   используются             прекурсоров указываются их наименование и вес, а   транспортная тара,       также причины уничтожения.                         упаковка и упаковочные      Запрещается использование прекурсоров, в        материалы,               отношении которых принято решение об               соответствующие          уничтожении.                                       установленным               Уничтожение прекурсоров осуществляется с        законодательством РФ     соблюдением требований законодательства РФ об      требованиям и            охране окружающей среды и проводится в            

обеспечивающие в пути присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров, следования условия для создаваемой юридическим лицом (ИП), уничтожающим

  сохранности              прекурсоры, в состав которой включаются (по        прекурсоров.             согласованию) представители территориальных           На транспортной       органов Федеральной службы РФ по контролю за       таре указываются         оборотом наркотиков.                               адреса отправителя и        Персонал, производящий работы по уничтожению    получателя.              прекурсоров, должен соответствовать требованиям,                            установленным законодательством РФ для работы с                             прекурсорами, обладать знаниями о технологии их                             уничтожения, физико-химических и токсических                                свойствах уничтожаемых веществ и протекающих при                            их уничтожении химических реакциях.                                            При уничтожении прекурсоров комиссией по                                 уничтожению прекурсоров составляется акт,                                   который подписывается членами комиссии и                                    скрепляется печатью (количество экземпляров акта                            определяется исходя из числа сторон, принимающих                            участие в уничтожении прекурсоров).                                         В акте указываются:                                                            а) дата и место уничтожения прекурсоров;                                    б) место работы, должности, фамилии, имена,                                   отчества лиц, принимавших участие в                                         уничтожении прекурсоров;                                                  в) сведения о наименовании и количестве                                       уничтожаемых прекурсоров, а также о таре                                    или об упаковке, в которой они хранились;                                 г) основание для уничтожения прекурсоров;                                   д) способ уничтожения прекурсоров.             

Продолжение в МА 02/11

Доцент Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
30.01.2011