«Московские аптеки», 2011, N 1
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Продолжение, начало в МА 07/10
Прекурсоры Таблицы I и Таблицы II Списка IV: правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения
Списки Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV установлены постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 в редакции постановления Правительства РФ от 03.06.10 N 398 и включают (на январь 2011 г.) 8 наименований для Таблицы I и 31 наименование для Таблицы II соответственно <*>. При этом для каждого наименования указана концентрация, определяемая исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора). Установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 регламентируется постановлением Правительства РФ от 18.08.10 N 640. Юридические лица и индивидуальные предприниматели осуществляют деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, на основании соответствующей лицензии. Производство, переработка, хранение, реализация, приобретение, использование, перевозка и уничтожение прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, осуществляются в соответствии с законодательством РФ о лекарственных средствах. Юридические лица и индивидуальные предприниматели (ИП), осуществляющие деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением прекурсоров, принимают меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.
Таблица I Списка IV
прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля <*>
- Ангидрид уксусной кислоты (10% или более)
- N -метилэфедрин (10% или более)
- Норпсевдоэфедрин (10% или более), исключая d-норпсевдоэфедрин (катин)
- Псевдоэфедрин (10% или более)
- Фенилпропаноламин (норэфедрин) (10% или более)
- Эргометрин (эргоновин) (10% или более)
- Эрготамин (10% или более)
- Эфедрин (10% или более)
<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.
Таблица II Списка IV
прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля <*>
- Аллилбензол
- Антраниловая кислота
- N-ацетилантраниловая кислота
- Бензальдегид
- 1-бензил-3-метил-4-пиперидинон
- Бромистый этил
- 1-бром- 2-фенилэтан
- Бутиролактон и его изомеры
- 1,4-бутандиол
- 1-гидрокси-1-метил-2-фенилэтоксисульфат
- 1-диметиламино-2-пропанол
- 1-диметиламино-2-хлорпропан
- 2,5-диметоксибензальдегид
- Изосафрол
- Метилакрилат
- Метилметакрилат
- 3-метил-1-фенетил-4-пиперидинон
- 3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон
- N-(3-метил-4-пиперидинил) анилин
- N-(3-метил-4-пиперидинил) пропионанилид
- Пиперидин
- Пиперональ
- Сафрол, в т.ч. в виде сассафрасового масла
- 4-метоксибензилметилкетон
- 1-фенил-2-нитропропен
- Фенилуксусная кислота
- Фенэтиламин
- 1-(2-фенилэтил)-4-анилинопиперидин
- 2-(1-фенилэтил)-3-метоксикарбонил-4-пиперидон
- 1-хлор-2-фенилэтан
- Циклогексиламин
Важно! Концентрация для каждого перечисленного вещества — 15% или более.
<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.
Установленные постановлением Правительства РФ от 18.08.10 N 640 правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров Таблицы I и Таблицы II раскрываются в схемах 1-4.
Схема 1. Производство и переработка
Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV
Производство Переработка Юридические лица и ИП, Не соответствующие требованиям осуществляющие деятельность, технической документации прекурсоры связанную с производством подлежат переработке. прекурсоров, ежегодно, не позднее Юридические лица и ИП, 15 октября, уведомляют осуществляющие деятельность, территориальные органы ФСКН связанную с переработкой прекурсоров, (Федеральной службы РФ по представляют в территориальные органы
контролю за оборотом наркотиков) Федеральной службы РФ по контролю за о планируемом объеме производства оборотом наркотиков:
прекурсоров на очередной год по - ежегодно, не позднее 15 октября, - форме согласно приложению N 1, уведомление о планируемом объеме утвержденному ПП РФ от 18.08.10 переработки прекурсоров на очередной N 640. год по форме согласно приложению Приложение 1 "Уведомление о N 2, утвержденному ПП РФ от 18.08.10 планируемом объеме производства N 640; прекурсоров наркотических средств - в течение 30 дней с даты и психотропных веществ осуществления переработки - за... 20.. г. " уведомление об объеме переработанных прекурсоров по форме согласно приложению N 3, утвержденному ПП РФ от 18.08.10 N 640. Приложение 2 "Уведомление о планируемом объеме переработки прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ за... 20.. г. " Приложение 3 "Уведомление об объеме переработанных прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ за... 20.. г. "
Схема 2. Хранение и использование
Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV
Хранение Использование Хранение прекурсоров осуществляется в Юридические лица и ИП изолированных помещениях на стеллажах могут хранить и использовать (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) прекурсоры в количестве, не
или опечатанной (опломбированной) упаковке превышающем их либо в транспортной таре. После окончания производственных нужд.
рабочего дня помещения опечатываются Запрещается использование (пломбируются). прекурсоров, в отношении Руководитель юридического лица (ИП): которых принято решение об
- назначает лиц, ответственных за хранение уничтожении (см. Схему 4). прекурсоров (для прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, — из числа допущенных к работе с прекурсорами);
- устанавливает порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).
Юридические лица и ИП могут хранить и использовать прекурсоры в количестве, не превышающем их производственных нужд.
Схема 3. Реализация и приобретение
Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV
Реализация Приобретение Реализация Юридические лица и ИП, осуществляющие приобретение прекурсоров прекурсоров для производственных нужд, в течение физическим лицам 10 дней после приобретения прекурсоров уведомляют осуществляется территориальные органы Федеральной службы РФ при предъявлении по контролю за оборотом наркотиков о количестве ими документа, приобретенных прекурсоров по форме согласно приложению удостоверяющего N 4, утвержденному ПП РФ от 18.08.10 N 640. личность. Приложение 4 "Уведомление о количестве приобретенных прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, необходимых для обеспечения производственных нужд на... 20.. г. "
Схема 4. Перевозка и уничтожение
Прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV
Перевозка Уничтожение Перевозка Прекурсоры с истекшим сроком годности, а прекурсоров также подвергшиеся химическому или физическому осуществляется воздействию, следствием которого стала их юридическими лицами и непригодность, исключающая возможность ИП при условии восстановления или переработки, подлежат изъятию обеспечения их из обращения и последующему уничтожению в полном сохранности в пути объеме. следования. Решение о необходимости уничтожения Для перевозки прекурсоров принимается руководителем прекурсоров юридического лица (ИП). В решении об уничтожении используются прекурсоров указываются их наименование и вес, а транспортная тара, также причины уничтожения. упаковка и упаковочные Запрещается использование прекурсоров, в материалы, отношении которых принято решение об соответствующие уничтожении. установленным Уничтожение прекурсоров осуществляется с законодательством РФ соблюдением требований законодательства РФ об требованиям и охране окружающей среды и проводится в
обеспечивающие в пути присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров, следования условия для создаваемой юридическим лицом (ИП), уничтожающим
сохранности прекурсоры, в состав которой включаются (по прекурсоров. согласованию) представители территориальных На транспортной органов Федеральной службы РФ по контролю за таре указываются оборотом наркотиков. адреса отправителя и Персонал, производящий работы по уничтожению получателя. прекурсоров, должен соответствовать требованиям, установленным законодательством РФ для работы с прекурсорами, обладать знаниями о технологии их уничтожения, физико-химических и токсических свойствах уничтожаемых веществ и протекающих при их уничтожении химических реакциях. При уничтожении прекурсоров комиссией по уничтожению прекурсоров составляется акт, который подписывается членами комиссии и скрепляется печатью (количество экземпляров акта определяется исходя из числа сторон, принимающих участие в уничтожении прекурсоров). В акте указываются: а) дата и место уничтожения прекурсоров; б) место работы, должности, фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении прекурсоров; в) сведения о наименовании и количестве уничтожаемых прекурсоров, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились; г) основание для уничтожения прекурсоров; д) способ уничтожения прекурсоров.
Продолжение в МА 02/11
Доцент Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
30.01.2011
