Статья. «Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование» (продолжение) (Е.Р.Захарочкина) («Московские аптеки», 2010, N 12)
«Московские аптеки», 2010, N 12
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Продолжение, начало в МА 07/10
Особые меры контроля в отношении прекурсоров Таблицы I Списка IV: лицензирование деятельности и установление ограничений на допуск лиц к работе
Список прекурсоров Таблицы I Списка IV, установленного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 в редакции постановления Правительства РФ от 3 июня 2010 г. N 398 включает (на декабрь 2010 г.) 8 наименований с указанием концентрации для каждого наименования, определяемой исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора).
Список прекурсоров Таблицы I Списка IV <*>
- Ангидрид уксусной кислоты (10% или более).
- N-метилэфедрин (10% или более).
- Норпсевдоэфедрин (10% или более), исключая d-норпсевдоэфедрин (катин)
- Псевдоэфедрин (10% или более).
- Фенилпропаноламин (норэфедрин) (10% или более).
- Эргометрин (эргоновин) (10% или более).
- Эрготамин (10% или более).
- Эфедрин (10% или более).
<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно. В отношении прекурсоров Таблицы I Списка IV устанавливаются особые меры контроля, которые включают 7 пунктов согласно ст. 30 Федерального Закона N 3-ФЗ "Общие положения за оборотом прекурсоров". При этом отличительными от общих мер контроля для Таблицы II Списка IV и мер контроля для Таблицы III Списка IV являются 2 меры, а именно:
- лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, в соответствии с законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности;
- установление ограничений на допуск лиц к работе, непосредственно связанной с прекурсорами.
Постановление Правительства РФ от 11.05.10 N 318 определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV. Лицензирование данных видов деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Срок действия лицензии составляет 5 лет и может быть продлен в предусмотренном для переоформления лицензии порядке.
Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности с прекурсорами Таблицы I Списка IV (ПП РФ N 318)
Лицензионные требования Примечания
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров
б) соблюдение соискателем Пункт 9 статьи 30 лицензии (лицензиатом) Юридические лица и индивидуальные пп. 9 и 11 ст. 30 предприниматели могут использовать при Федерального закона «О осуществлении собственного производства наркотических средствах и прекурсоры, внесенные в Таблицу I и Таблицу II психотропных веществах» Списка IV, в количествах, не превышающих их
производственные нужды, которые определяются в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции нормативно-правового регулирования в сфере промышленного комплекса. Пункт 11 статьи 30 Юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, с учетом положений абзаца третьего пункта 3 статьи 28 настоящего ФЗ (индивидуальные предприниматели не вправе осуществлять деятельность по ввозу (вывозу) НС, ПВ и их прекурсоров), должны быть предусмотрены условия для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц. в) соблюдение Статья 34 лицензиатом, 1. Использование НС, ПВ и их прекурсоров в осуществляющим научных и учебных целях разрешается юридическим использование прекурсоров лицам при наличии лицензий на виды в научной и учебной деятельности, связанные с использованием деятельности, ст. 34 конкретных НС и ПВ. 2. Указанные виды
Федерального закона «О деятельности осуществляются с учетом наркотических средствах и особенностей, предусмотренных статьей 10 психотропных веществах» настоящего ФЗ (ст. 10 «Требования к условиям
осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ").
г) соблюдение лицензиатом Постановление Правительства РФ от 18.08.10 правил производства, N 640 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, переработки, хранения, реализации, реализации, приобретения, приобретения, использования, перевозки и использования и уничтожения прекурсоров наркотических средств и уничтожения прекурсоров, психотропных веществ» устанавливаемых Правительством РФ
д) соблюдение соискателем Постановление Правительства РФ от 06.08.98 лицензии (лицензиатом) N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и работе с НС и ПВ, а также психотропными веществами»; к деятельности, связанной Постановление Правительства РФ от 22.12.09 с оборотом прекурсоров N 1065 «О внесении изменении в Постановление НС и ПВ, утвержденных Правительства РФ от 06.08.98 N 892». постановлением Правительства РФ от 06.08.98 N 892
е) соблюдение лицензиатом Постановление Правительства РФ от 09.06.10
порядка ведения и N 419 "О предоставлении сведений о хранения специальных деятельности, связанной с оборотом прекурсоров журналов регистрации наркотических средств и психотропных веществ и операций, при которых регистрации операций, связанных с их оборотом" изменяется количество - утверждены Правила ведения и хранения прекурсоров, специальных журналов регистрации операций, устанавливаемого связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ.
Правительством РФ
ж) соблюдение лицензиатом Постановление Правительства РФ 09.06.10 N 419
порядка представления "О предоставлении сведений о деятельности, юридическими лицами и связанной с оборотом прекурсоров наркотических индивидуальными средств и психотропных веществ и регистрации
предпринимателями отчетов операций, связанных с их оборотом» — утверждены о деятельности, связанной Правила предоставления юридическими лицами и с оборотом прекурсоров, индивидуальными предпринимателями отчетов о
устанавливаемого деятельности, связанной с оборотом прекурсоров Правительством РФ НС и ПВ.
Важно! Невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д», является грубым нарушением и влечет за собой установленную законодательством РФ ответственность
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет (направляет) в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии и документы, предусмотренные п. 1 ст. 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также: а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров; б) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; в) копию заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, в том числе совершенное за пределами РФ. При этом копии вышеуказанных документов представляются с предъявлением оригиналов, а лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления не предусмотренных Положением документов. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. В случае утраты подтверждающего наличие лицензии документа, лицензирующий орган выдает его дубликат на основании письменного заявления лицензиата в течение 10 дней с даты получения заявления. Дубликат оформляется в 2 экземплярах (на каждом проставляется пометка «дубликат»), один из которых направляется (вручается) лицензиату, а другой хранится в лицензионном деле лицензиата. В случае необходимости лицензирующий орган выдает заверенную копию документа, подтверждающего наличие лицензии, на основании письменного заявления лицензиата в течение 10 дней с даты получения заявления. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предусмотренная п. 2 ст. 6 и п. 1 ст. 14 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении или возобновлении действия лицензии; в) получения сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, а также о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении действия лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности». За предоставление лицензирующим органом лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах. Порядок допуска лиц к работе с прекурсорами Таблицы I Списка IV осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 06.08.98 N 892 (в редакции постановления Правительства РФ от 22.12.09 N 1065). Комментарии по правилам и описание процедуры оформления допуска лиц к работе с прекурсорами Таблицы I Списка IV можно прочитать в МА N 10/10 (стр. 14-15).
Продолжение в МА 01/11
Доцент Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
22.12.2010
