Суббота, 22 августа 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Гордость и предубеждение» (П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2016, N 8)

16.07.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Фармацевтический вестник», 2016, N 8

ГОРДОСТЬ И ПРЕДУБЕЖДЕНИЕ

ФАС вынесла предупреждение Минздраву

Антимонопольщики сочли поведение Министерства здравоохранения РФ несоответствующим Закону «О защите конкуренции» и вынесли ведомству предупреждение об устранении нарушения. По мнению ФАС, Минздрав чересчур усердствует при внесении изменений в государственный реестр предельных отпускных цен, тем самым мешая адекватной работе фармпроизводителей.

Получите, распишитесь

ФАС России вынесла предупреждение в адрес Минздрава России «О прекращении действий (бездействия), которые содержат признаки нарушения антимонопольного законодательства» 29 февраля. По мнению антимонопольщиков, Минздрав неправильно интерпретирует п. 6.1 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (Постановление Правительства РФ N 865 от 29.10.2010). Пункт 6.1 правил появился 15 сентября 2015 г. (Постановление Правительства РФ N 979). Он должен был значительно упростить процесс внесения ряда изменений в реестр предельных цен. Например, Минздрав был обязан менять наименование производителя (производственной площадки) ЛП исключительно на основании заявления владельца регистрационного удостоверения, без согласования с ФАС, с сохранением последней зарегистрированной цены. Тем не менее, Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ этому правилу не следовал и интерпретировал пункт иначе. В службе посчитали, что такое поведение Минздрава — нарушение антимонопольного законодательства, а именно п. 2 ч. 1 ст. 15 ФЗ-135 «О защите конкуренции» (необоснованное препятствование осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления не предусмотренных законодательством РФ требований). ФАС обязал Минздрав рассмотреть все заявления держателей регистрационных удостоверений и внести соответствующие изменения в реестр до 18 марта 2016 г. Если предупреждение не будет выполнено, представители ФАС намерены возбудить дело против Минздрава. На момент сдачи номера в печать Минздрав на запрос «ФВ» не ответил.

Будет дело

Возможность выдачи предупреждения государственным органам была предоставлена ФАС на основании «четвертого антимонопольного пакета» (вступил в силу 05.01.2016 г.), рассказала «ФВ» юрист коммерческой группы юридической фирмы VEGAS LEX Юлия Полякова. До этого ФАС могла возбудить дело по ст. 15 ФЗ-135 непосредственно после выявления признаков правонарушения. Теперь обязательным предварительным условием для этого является выдача предупреждения и его неисполнение со стороны государственного органа. «В случае, если Минздрав не выполнит предупреждение, в течение 10 рабочих дней ФАС обязана возбудить дело. Если антимонопольный орган установит, что действия Минздрава привели или могли привести к ограничению конкуренции, то ФАС вправе выдать предписание о прекращении нарушения и совершении действий, направленных на обеспечение конкуренции, а также привлечь должностных лиц Минздрава к административной ответственности», — пояснила г-жа Полякова Она также заметила, что антимонопольные органы довольно часто применяют ст. 15 ФЗ «О защите конкуренции». Но в основном к ответственности привлекаются региональные органы и органы местного самоуправления. Дела в отношении федеральных органов возбуждаются редко. «Посмотрим, насколько действия ФАС окажутся эффективными. В данной ситуации все стороны заинтересованы в том, чтобы вопрос был как-то решен», — прокомментировал ситуацию зам. генерального директора STADA CIS Иван Глушков. Он предположил, что, если процедура все-таки принесет результат, в ближайшее время профсообщество сможет наблюдать еще несколько предупреждений от ФАС к Минздраву.

Озвучание

Стоит заметить, что проблему невыполнения Минздравом п. 6.1 озвучила 27 января Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Организация обратилась с соответствующим письмом в Правительство РФ. «Мы не от хорошей жизни были вынуждены обратиться в правительство. Все иные попытки каким-то образом достучаться до ведомства не приводили ни к каким результатам. Причем обращение и последующие обсуждения ситуации на уровне ведомств все равно не дали никаких результатов. Несмотря на то, что даже в самом Минздраве правовой департамент разделяет позицию ФАС В итоге предупреждение было вынесено после того, как Минздрав заверил, что внесет коррективы в свои действия, но не сделал этого. Мы не понимаем, почему ведомство, уполномоченное правительством обеспечивать доступность ЛП, делает это столь экстравагантным способом. В целом хочу заметить, что мы никакого удовлетворения не испытываем в этой ситуации. Только сожаление и печаль», — сообщил директор AIPM Владимир Шипков. Российские производители также столкнулись с невозможностью внесения изменений в реестр, заверяет генеральный директор Ассоциации российских производителей (АРФП) Виктор Дмитриев: «Позиция Минздрава, которая в данном случае не позиция ведомства, а позиция одного конкретного чиновника — Арсалана Гармаевича Цындымеева, слишком настороженная. Ожидание криминала на ровном месте. А сегодня не та ситуация, чтобы создавать такие препоны производителям».

П.ЗВЕЗДИНА
Подписано в печать
03.03.2016


Пред.

Статья. «Облом и право» (П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2016, N 8)

След.

Минздрава России от 29.02.2016 N 2012429/25-1 Статья. «Лоскутное одеяло законодательства» (Г.Иноземцев, П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2016, N 7)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.09.2017 N 126 «О классификации противовирусного препарата для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» Приказ Минздрава России от 28.08.2017 N 564н «Об утверждении Правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2017 N 49385)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2012 N 25190)

02.02.2018
След.

Приказ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" от 30.05.2016 N 115 "Об обеспечении надзора за условиями отдыха и оздоровления детей и подростков в 2016 году"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM 342 ₽
  • Neurology Books 2 Neurology Books 2 342 ₽
  • Современная дентальная имплантология Современная дентальная имплантология 342 ₽
  • Neurology Books Neurology Books 342 ₽

Товары

  • Current Opinion in Chemical Biology 1997-2010 Current Opinion in Chemical Biology 1997-2010 342 ₽
  • Instrumentation Science and Technology Instrumentation Science and Technology 342 ₽
  • Ревматология Национальное руководство Ревматология Национальное руководство 342 ₽
  • Счастливая мама. 9 месяцев Счастливая мама. 9 месяцев 684 ₽
  • Медицинская библиотека — Справочник педиатра Медицинская библиотека - Справочник педиатра 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Герофарм» судится с маркетплейсами из-за БАД с похожими на его лекарства названиями
  • В России запущена профессиональная платформа для специалистов в области онкологии
  • «Р‑Фарм» готовит к выходу новую линейку продуктов для эстетической косметологии
  • Индийская Cadila Pharmaceuticals рассматривает Краснодарский край для строительства завода
  • Штрафные санкции Минздрава к «Цифромеду» в 2025-2026 годах превысили 136 млн рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version