Статья. «Фармрынок сможет «регулировать себя» лишь в строгих рамках» (А.Спиридонов) («Московские аптеки», 2014, N 10)

«Московские аптеки», 2014, N 10

ФАРМРЫНОК СМОЖЕТ «РЕГУЛИРОВАТЬ СЕБЯ»
ЛИШЬ В СТРОГИХ РАМКАХ

Федеральный закон от 01.12.07 N 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях» регулирует деятельность саморегулируемых организаций (СРО), объединяющих субъекты предпринимательской или профессиональной деятельности, их взаимодействие друг с другом и их членов, потребителей произведенных ими товаров (работ, услуг), а также федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления. Каждая СРО устанавливает обязательные для своих членов правила осуществления профессиональной деятельности, стандарты и проводит контроль над их соблюдением. В отличие от других сфер, в фармацевтическом секторе саморегулирование должно будет осуществляться в соответствии с ранее установленными требованиями федерального законодательства. В частности, с требованиями Федерального закона от 12.04.10 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Этот закон оставляет за федеральными органами государственной власти: — полномочия по регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения; — лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; — регулирование цен на лекарственные средства; — контроль качества лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке РФ; — выдачу разрешений на ввоз и вывоз лекарственных средств из РФ и т.д. За региональными органами власти на законодательном уровне тоже закреплены некоторые полномочия, такие как формирование торговых надбавок к ценам на лекарственные средства, формирование системы льготного лекарственного обеспечения и др. Указанное обстоятельство усиливает роль федеральных и региональных органов власти и снижает уровень свободы, так необходимый для полноценного саморегулирования, — хотя и не исключает его. Выходом из данного положения могла быть законодательная инициатива о полной или частичной передаче СРО полномочий региональных органов государственной власти, таких как формирование торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и формирование системы льготного лекарственного обеспечения. Саморегулируемые организации в фармацевтической отрасли позволят сократить количество институтов сертификации, лицензирования и даже штат чиновников надзорных ведомств. И, возможно, в будущем отпадет необходимость законодательного регулирования вопросов в фармсекторе.

Юрист Европейской юридической службы
А.СПИРИДОНОВ
Подписано в печать
23.10.2014