Зарегистрировано в Минюсте России 10 сентября 2013 г. N 29932

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 16 ЯНВАРЯ 2013 Г. N 40-ПР/13 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ»

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю: 1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 25 февраля 2013 г. регистрационный N 27292), изложив приложение к приказу в прилагаемой редакции. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 23.07.2013 N 3380-Пр/13

Форма

                     Изображение Государственного герба                            Российской Федерации                        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ                           В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                              (РОСЗДРАВНАДЗОР)                      РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>                           НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ                          от _________ N _________

На медицинское изделие ____________________________________________________ (указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению))

Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

Производитель _____________________________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

Место производства медицинского изделия ___________________________________

                                              (указывается адрес места                                          производства медицинского изделия)

Номер регистрационного досье ______________________________________________

Вид медицинского изделия __________________________________________________ (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________ (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах

       (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)                                                         М.П.

<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

                    ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ                      ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)                                 ПРИЛОЖЕНИЕ                      К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ                           НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ                         от ________ N ____________                                                            Лист ___________

На медицинское изделие ____________________________________________________

(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)).

(должность) (подпись) (Ф.И.О)

М.П.

Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения