Зарегистрировано в Минюсте России 25 февраля 2013 г. N 27292

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

(в ред. Приказа Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13)

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю: 1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие. 2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории «B». 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.ТЕЛЬНОВА

Приложение

(в ред. Приказа Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13)

Форма

                     Изображение Государственного герба                            Российской Федерации                        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ                           В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                              (РОСЗДРАВНАДЗОР)                      РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>                           НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ                          от _________ N _________

На медицинское изделие ____________________________________________________ (указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению))

Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

Производитель _____________________________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

Место производства медицинского изделия ___________________________________

                                              (указывается адрес места                                          производства медицинского изделия)

Номер регистрационного досье ______________________________________________

Вид медицинского изделия __________________________________________________ (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________ (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах

       (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)                                                         М.П.

<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

                    ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ                      ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)                                 ПРИЛОЖЕНИЕ                      К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ                           НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ                         от ________ N ____________                                                            Лист ___________

На медицинское изделие ____________________________________________________

(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)).

(должность) (подпись) (Ф.И.О)

М.П.

Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения