Приказ Ростехрегулирования от 02.12.2009 N 534-ст «Об утверждении национального стандарта» Приказ Ростехрегулирования от 02.12.2009 N 538-ст «Об утверждении национального стандарта» Приказ Ростехрегулирования от 02.12.2009 N 535-ст «Об утверждении национального стандарта» Вопрос: Наша организация оптовой торговли (и ее аптечный склад) — поставщик находится на территории Московской области (МО), покупатель (аптека) находится на территории Брянской области (БО). По договору поставки право собственности на товар, переходит на покупателя в момент отгрузки товара со склада поставщика или отгрузке первому перевозчику. Доставка осуществляется транспортной компанией. Согласно Постановлению Администрации БО от 02.07.2008 N 659 предельный размер оптовых надбавок организаций оптовой торговли, участвующих в реализации ЛС на территории БО не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную в зависимости от стоимости ЛС: не более 15% — на ЖНВЛС стоимостью до 300 руб.; не более 10% — на ЖНВЛС стоимостью свыше 300 руб. Не нарушаем ли мы (поставщик и покупатель) порядок государственной дисциплины цен на ЖНВЛС, поставщик, поставляя, а покупатель, приобретая ЖНВЛС с максимальной наценкой 20%, установленной в соответствии с Постановлением Правительства МО от 04.06.2009 N 422/22? («Аптечный бизнес», 2009, N 11)

Примечание.
Документ фактически утратил силу с 1 января 2013 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 13.12.2011 N 1301-ст, признавшего ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 утратившим силу. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

2 декабря 2009 г.

N 534-ст

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» приказываю: 1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания», идентичный международному стандарту ИСО 10993-16:1997 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания», с датой введения в действие 1 сентября 2010 г. взамен ГОСТ Р ИСО 10993.16-99. Отменить ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 с 1 сентября 2010 г. 2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росстандарта от 13.12.2011 N 1299-ст, признавшего с 1 января 2013 года утратившим силу ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ
от 2 декабря 2009 г. N 538-ст

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» приказываю: 1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы», идентичный международному стандарту ИСО 10993-12:2007 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы», с датой введения в действие 1 сентября 2010 г. взамен ГОСТ Р ИСО 10993.12-99. Отменить ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 с 1 сентября 2010 г. 2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росстандарта от 13.12.2011 N 1347-ст, признавшего с 1 января 2013 года утратившим силу ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ
от 2 декабря 2009 г. N 535-ст

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» приказываю: 1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия», идентичный международному стандарту ИСО 10993-10:2002 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия», с датой введения в действие 1 сентября 2010 г. взамен ГОСТ Р ИСО 10993.10-99. Отменить ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 с 1 сентября 2010 г. 2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН

«Аптечный бизнес», 2009, N 11

Вопрос: Наша организация оптовой торговли (и ее аптечный склад) — поставщик находится на территории Московской области (МО), покупатель (аптека) находится на территории Брянской области (БО). По договору поставки право собственности на товар, переходит на покупателя в момент отгрузки товара со склада поставщика или отгрузке первому перевозчику. Доставка осуществляется транспортной компанией. Согласно Постановлению Администрации БО от 02.07.2008 N 659 предельный размер оптовых надбавок организаций оптовой торговли, участвующих в реализации ЛС на территории БО не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную в зависимости от стоимости ЛС: не более 15% — на ЖНВЛС стоимостью до 300 руб.; не более 10% — на ЖНВЛС стоимостью свыше 300 руб. Не нарушаем ли мы (поставщик и покупатель) порядок государственной дисциплины цен на ЖНВЛС, поставщик, поставляя, а покупатель, приобретая ЖНВЛС с максимальной наценкой 20%, установленной в соответствии с Постановлением Правительства МО от 04.06.2009 N 422/22?

Ответ: В соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства Московской области от 04.06.2009 N 422/22 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» установлены следующие предельные размеры оптовых торговых надбавок на лекарственные средства: — 20% к фактической отпускной цене российского производителя; — 25% к фактической отпускной цене иностранного производителя и к фактической отпускной цене организации оптовой торговли, закупающей ЛС за счет собственных средств у иностранного производителя. Согласно пункту 2 «Положения о порядке формирования оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», утвержденного Постановлением администрации Брянской области от 02.07.2008 N 659, предельные оптовые надбавки применяются: — к фактической отпускной цене производителя лекарственных средств. При этом под фактической отпускной ценой российского производителя понимается цена, по которой производитель фактически отпускает лекарственные средства и которая указывается в договоре купли-продажи и сопроводительной документации на товар (в накладных и т.п.), под фактической отпускной ценой иностранного производителя — контрактная цена на лекарственные средства, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену, в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату оформления грузовой таможенной декларации; — к отпускной цене организации оптовой торговли, закупающей лекарственные средства за счет собственных средств непосредственно у производителей. При этом пунктом 3 Постановления установлено, что сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственных средств на территории области, не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную данным Постановлением. Предельная оптовая надбавка на лекарственные средства из Перечня ЖНВЛС в Брянской области установлена в размере 15% на лекарственные средства стоимостью до 300 рублей и 10% на лекарственные средства стоимостью свыше 300 рублей. Анализ приведенных выше норм регионального законодательства приводит к следующему выводу. Поскольку Постановление администрации Брянской области ограничивает торговую надбавку только для оптовых организаций, участвующих в реализации лекарственных средств на территории области, то его действие не распространяется на указанную в вопросе организацию-поставщика. Таким образом, в описанной в вопросе ситуации нарушение государственной дисциплины цен не происходит.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
02.12.2009