Приказ Росстандарта от 05.12.2013 N 1401 «О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ
от 5 декабря 2013 г. N 1401

О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 436 «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»

В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях в области качества медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю: 1. Закрепить за ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» виды продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000. 2. Поручить ведение секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» Закрытому акционерному обществу «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ»). 3. Утвердить:
структуру ТК 436 по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий» (Приложение N 1); перечень организаций — членов ТК 436 по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий» (Приложение N 2); председателем ТК 436 — Солонникова Сергея Владимировича — генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ»; ответственным секретарем ТК 436 — Вахромеева Дмитрия Евгеньевича — заместителя генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ». 4. Председателю ТК:
в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК; обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год. 5. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ФГУП «ВНИИНМАШ») проведение научно-технической экспертизы стандартов, разрабатываемых ТК. 6. Начальнику Управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н.Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации в области деятельности ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий». 7. Считать утратившими силу Приказы:
Государственного комитета по стандартизации и метрологии от 15.11.2001 N 446 «О внесении изменений в Приказ Государственного комитета по стандартизации от 20 апреля 2000 г. N 147 «О создании технического комитета по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий»; Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»; Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25.03.2011 N 1291 «О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»; Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11.05.2012 N 326 «О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий». 8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В.Зажигалкина.

Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН

Приложение N 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 5 декабря 2013 г. N 1401

СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»

Наименование Организация, на базе Соответствующие Специализация ТК

    Технического     которой создается     ТК/ПК ИСО/МЭК  по виду продукции       комитета      технический комитет                                         (подкомитета)      (подкомитет),                                                                адрес, тел.                                                                                                                       ТК "Управление    ЗАО "МЕДИТЕСТ"       ИСО/ТК 210       Коды ОКП: 251460,   качеством         129272, г. Москва,                    251490, 253700,     медицинских       Олимпийский пр.,                      264500, 815810,     изделий"          д. 30                                 819510, 831180,                       т. (495) 744-37-55                    846000, 939000,                       [email protected]                     940000                                                                                          ПК-1              ЗАО "МЕДИТЕСТ"       РГ-1 ИСО/ТК 210  Коды ОКП: 251460,   "Практическое     129272, г. Москва,                    251490, 253700,     применение систем Олимпийский пр.,                      264500, 815810,     качества          д. 30                                 819510, 831180,     медицинских       т. (495) 744-37-55                    846000, 939000,     изделий"          [email protected]                     940000                                                                                          ПК-2 "Общие ас-   ЗАО "МЕДИТЕСТ"       РГ-2 ИСО/ТК 210  Коды ОКП: 251460,   пекты, связанные  129272, г. Москва,                    251490, 253700,     с применением     Олимпийский пр.,                      264500, 815810,     принципов обеспе- д. 30                                 819510, 831180,     чения качества    т. (495) 744-37-55                    846000, 939000,     медицинских       [email protected]                     940000             

изделий»

ПК-3 «Символы, ЗАО «НТЦ «МЕДИТЕКС» РГ-3 ИСО/ТК 210 Коды ОКП: 251460,

  определения и     115201, г. Москва,                    251490, 253700,     номенклатура      Каширский проезд, 5                   264500, 815810,     медицинских       т. (499) 611-17-83                    819510, 831180,     изделий"          [email protected]                         846000, 939000,                                                             940000                                                                                          Совместная РГ-1   ЗАО "МЕДИТЕСТ"       СРГ ИСО/ТК 210 - Коды ОКП: 251460,   ИСО/МЭК           129272, г. Москва,   МЭК/СК 62А       251490, 253700,     "Управление       Олимпийский пр.,                      264500, 815810,     риском применения д. 30                                 819510, 831180,     медицинских       т. (495) 744-37-55                    846000, 939000,     изделий"          [email protected]                     940000             

Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ

Приложение N 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 5 декабря 2013 г. N 1401

ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИЙ — ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»

   N       Наименование         Вышестоящая   Адрес организации - члена ТК    п/п       организации         организация                                  

1. Министерство промышлен- Правительство 109074, г. Москва, ности и торговли Российской Китайгородский пр-д., 7 Российской Федерации Федерации
2. Федеральное агентство Минпромторг 119991, г. Москва, В-49, по техническому регули- России ГСП-1, Ленинский пр., д. 9 рованию и метрологии (Росстандарт)
3. Федеральная служба по Минздрав России 101431, г. Москва, надзору в сфере здраво- Славянская пл., д. 4, стр. 1 охранения и социального развития
4. ЗАО «МЕДИТЕСТ» 129272, г. Москва,

   Олимпийский пр-т, 30

5. ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзор 115522, г. Москва, Каширское

   шоссе, д. 24, стр. 16, 522, а/я 135

6. ОАО «ВНИИС» 123557, г. Москва,

   Электрический пер., д. 3/10, стр. 1

7. ФГУП «ВНИИНМАШ» Росстандарт 123007, г. Москва,

   ул. Шеногина, д. 4

8. ЗАО «Рентгенпром» АМИКО 117279, г. Москва, 2-ой

   Кожуховский проезд, д. 29, стр. 5

9. ОАО «ЛОМО» 194044, С.-Петербург,

   ул. Чугунная, 20

10. ФБУН НЦССХ им. А.Н. РАМН 121552, г. Москва, Бакулева, РАМН Рублевское ш., д. 135
11. СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрав России 197022, С.-Петербург,

    ул. Л. Толстого, 6/8

12. ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзор 111123, г. Москва,

    ул. Новогиреевская, 3а

13. ОАО «Елатомский 391351, Рязанская обл., приборный завод» г. Елатьма, ул. Янина, д. 25
14. Ассоциация 129041, г. Москва, Орлово- «Здравмедтех» Давыдковский пер., д. 2А,

    стр. 1

15. ООО «Альтомедика» 115230, г. Москва,

    Варшавское ш., д. 42

16. ООО «НТЦ «МЕДИТЕКС» 115201, г. Москва, Каширский

    проезд, 5

17. Международное научно- 119031, г. Москва, техническое общество ул. Остоженка, д. 1/9 приборостроителей и метрологов
18. ООО «Энергия-Плюс» 141075, МО, г. Королев, ул.

    Сосновая аллея, д. 6, оф. 6

Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ