Приказ Росстандарта от 05.12.2013 N 1401 «О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 5 декабря 2013 г. N 1401
О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 436 «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях в области качества медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю: 1. Закрепить за ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» виды продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000. 2. Поручить ведение секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» Закрытому акционерному обществу «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ»). 3. Утвердить:
структуру ТК 436 по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий» (Приложение N 1); перечень организаций — членов ТК 436 по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий» (Приложение N 2); председателем ТК 436 — Солонникова Сергея Владимировича — генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ»; ответственным секретарем ТК 436 — Вахромеева Дмитрия Евгеньевича — заместителя генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ». 4. Председателю ТК:
в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК; обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год. 5. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ФГУП «ВНИИНМАШ») проведение научно-технической экспертизы стандартов, разрабатываемых ТК. 6. Начальнику Управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н.Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации в области деятельности ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий». 7. Считать утратившими силу Приказы:
Государственного комитета по стандартизации и метрологии от 15.11.2001 N 446 «О внесении изменений в Приказ Государственного комитета по стандартизации от 20 апреля 2000 г. N 147 «О создании технического комитета по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий»; Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»; Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25.03.2011 N 1291 «О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»; Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11.05.2012 N 326 «О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий». 8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В.Зажигалкина.
Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН
Приложение N 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 5 декабря 2013 г. N 1401
СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Наименование Организация, на базе Соответствующие Специализация ТК
Технического которой создается ТК/ПК ИСО/МЭК по виду продукции комитета технический комитет (подкомитета) (подкомитет), адрес, тел. ТК "Управление ЗАО "МЕДИТЕСТ" ИСО/ТК 210 Коды ОКП: 251460, качеством 129272, г. Москва, 251490, 253700, медицинских Олимпийский пр., 264500, 815810, изделий" д. 30 819510, 831180, т. (495) 744-37-55 846000, 939000, [email protected] 940000 ПК-1 ЗАО "МЕДИТЕСТ" РГ-1 ИСО/ТК 210 Коды ОКП: 251460, "Практическое 129272, г. Москва, 251490, 253700, применение систем Олимпийский пр., 264500, 815810, качества д. 30 819510, 831180, медицинских т. (495) 744-37-55 846000, 939000, изделий" [email protected] 940000 ПК-2 "Общие ас- ЗАО "МЕДИТЕСТ" РГ-2 ИСО/ТК 210 Коды ОКП: 251460, пекты, связанные 129272, г. Москва, 251490, 253700, с применением Олимпийский пр., 264500, 815810, принципов обеспе- д. 30 819510, 831180, чения качества т. (495) 744-37-55 846000, 939000, медицинских [email protected] 940000
изделий»
ПК-3 «Символы, ЗАО «НТЦ «МЕДИТЕКС» РГ-3 ИСО/ТК 210 Коды ОКП: 251460,
определения и 115201, г. Москва, 251490, 253700, номенклатура Каширский проезд, 5 264500, 815810, медицинских т. (499) 611-17-83 819510, 831180, изделий" [email protected] 846000, 939000, 940000 Совместная РГ-1 ЗАО "МЕДИТЕСТ" СРГ ИСО/ТК 210 - Коды ОКП: 251460, ИСО/МЭК 129272, г. Москва, МЭК/СК 62А 251490, 253700, "Управление Олимпийский пр., 264500, 815810, риском применения д. 30 819510, 831180, медицинских т. (495) 744-37-55 846000, 939000, изделий" [email protected] 940000
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ
Приложение N 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 5 декабря 2013 г. N 1401
ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИЙ — ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
N Наименование Вышестоящая Адрес организации - члена ТК п/п организации организация
- Министерство промышлен- Правительство 109074, г. Москва, ности и торговли Российской Китайгородский пр-д., 7 Российской Федерации Федерации
- Федеральное агентство Минпромторг 119991, г. Москва, В-49, по техническому регули- России ГСП-1, Ленинский пр., д. 9 рованию и метрологии (Росстандарт)
- Федеральная служба по Минздрав России 101431, г. Москва, надзору в сфере здраво- Славянская пл., д. 4, стр. 1 охранения и социального развития
- ЗАО «МЕДИТЕСТ» 129272, г. Москва,
Олимпийский пр-т, 30
- ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзор 115522, г. Москва, Каширское
шоссе, д. 24, стр. 16, 522, а/я 135
- ОАО «ВНИИС» 123557, г. Москва,
Электрический пер., д. 3/10, стр. 1
- ФГУП «ВНИИНМАШ» Росстандарт 123007, г. Москва,
ул. Шеногина, д. 4
- ЗАО «Рентгенпром» АМИКО 117279, г. Москва, 2-ой
Кожуховский проезд, д. 29, стр. 5
- ОАО «ЛОМО» 194044, С.-Петербург,
ул. Чугунная, 20
- ФБУН НЦССХ им. А.Н. РАМН 121552, г. Москва, Бакулева, РАМН Рублевское ш., д. 135
- СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрав России 197022, С.-Петербург,
ул. Л. Толстого, 6/8
- ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзор 111123, г. Москва,
ул. Новогиреевская, 3а
- ОАО «Елатомский 391351, Рязанская обл., приборный завод» г. Елатьма, ул. Янина, д. 25
- Ассоциация 129041, г. Москва, Орлово- «Здравмедтех» Давыдковский пер., д. 2А,
стр. 1
- ООО «Альтомедика» 115230, г. Москва,
Варшавское ш., д. 42
- ООО «НТЦ «МЕДИТЕКС» 115201, г. Москва, Каширский
проезд, 5
- Международное научно- 119031, г. Москва, техническое общество ул. Остоженка, д. 1/9 приборостроителей и метрологов
- ООО «Энергия-Плюс» 141075, МО, г. Королев, ул.
Сосновая аллея, д. 6, оф. 6
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ
