Приказ Минздравсоцразвития России от 20.09.2010 N 815 (ред. от 28.07.2011) «О предоставлении права подписи»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 20 сентября 2010 г. N 815

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178, от 28.07.2011 N 825)

Во исполнение положений Федерального закона от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» и Постановления Правительства Российской Федерации от 20 августа 2010 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», приказываю: 1. Предоставить заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Скворцовой Веронике Игоревне право подписи следующих документов: решение о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения; решение об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения; регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения; решение о включении фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения; решение об отказе о включении фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения; решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и исключении лекарственного препарата для медицинского применения из государственного реестра лекарственных средств; решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения; приказ об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; (абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178) приказ об отказе в аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; (абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178) свидетельство об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. (абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178) 1.1. Предоставить заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Сафонову Александру Львовичу право подписи документов, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в случае отсутствия заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Скворцовой Вероники Игоревны. (п. 1.1 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.07.2011 N 825) 2. Предоставить директору Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Сакаеву Марату Рустамовичу право подписи следующих документов: приказ о государственной регистрации, установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; решение об отказе в государственной регистрации, установленной производителем лекарственного препарата предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; решение о выдаче задания на проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации; решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации; решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; решение об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; решение о возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведении экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения; решение об отказе в возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведении экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата; решение о проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата; решение об отказе в проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата; решение о выдаче задания на проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения; решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения; решение о проведении ускоренной экспертизы лекарственных средств; решение о выдаче задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства для медицинского применения; решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения; решение об отказе во внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения; решение о направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов; решение об отказе в направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов; решение о проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы; решение об отказе в проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы; разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; решение об отказе в выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; решение о внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения; решение об отказе во внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения; разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований; решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований; разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов; решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов; разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов для их изучения на территории Российской Федерации и (или) за пределами территории Российской Федерации при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения; решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов для их изучения на территории Российской Федерации и (или) за пределами территории Российской Федерации при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения; абзац исключен. — Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178; разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента; решение об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. (абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.07.2011 N 825) 3. Предоставить заместителю директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Габидовой Альфие Эркиновне право подписи документов, указанных в пункте 2 настоящего приказа, в случае отсутствия директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Сакаева Марата Рустамовича.

Министр
Т.ГОЛИКОВА