Приказ Минздравсоцразвития России от 15.10.2007 N 641 «Об утверждении фармакопейных статей» Вопрос: На основании каких документов аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, может торговать интимтоваром? (Консультация эксперта, 2007)
По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 08.11.2007 N 01/11434-АБ. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
15 октября 2007 г.
N 641
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412, N 52, ст. 5497) и пунктом 5.2.34. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2004 г. N 321 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) приказываю: Утвердить:
общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1; фармакопейные статьи согласно приложению N 2.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 15 октября 2007 г. N 641
ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
N Наименование общих фармакопейных статей Номера общих п/п фармакопейных статей 1 2 3
- Правила пользования фармакопейными статьями ОФС 42-0031-07
- Единицы международной системы (СИ), ОФС 42-0032-07 используемые в фармакопее, и их соответствие другим единицам
- Оборудование ОФС 42-0033-07
- Температура плавления ОФС 42-0034-07
- Температура затвердевания ОФС 42-0035-07
- Температурные пределы перегонки и точка ОФС 42-0036-07 кипения
- Плотность ОФС 42-0037-07
- Вязкость ОФС 42-0038-07
- Определение спирта этилового в жидких ОФС 42-0039-07 фармацевтических препаратах
- Рефрактометрия ОФС 42-0040-07
- Поляриметрия ОФС 42-0041-07
12 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и ОФС 42-0042-07 видимой областях 13 Спектрометрия в инфракрасной области ОФС 42-0043-07
14. Атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная ОФС 42-0044-07
спектрометрия
15. Флуориметрия ОФС 42-0045-07
16. Спектроскопия ядерного магнитного резонанса ОФС 42-0046-07
17. Осмолярность ОФС 42-0047-07
18. Ионометрия ОФС 42-0048-07
19. Растворимость ОФС 42-0049-07
20. Степень окраски жидкостей ОФС 42-0050-07
21. Прозрачность и степень мутности жидкостей ОФС 42-0051-07
22. Определение азота в органических соединениях ОФС 42-0052-07
методом Къельдаля
23. Определение белка ОФС 42-0053-07
24. Нитритометрия ОФС 42-0054-07
25. Общая зола ОФС 42-0055-07
26. Сульфатная зола ОФС 42-0056-07
27. Остаточные органические растворители ОФС 42-0057-07
28. Железо ОФС 42-0058-07
29. Тяжелые металлы ОФС 42-0059-07
30. Аномальная токсичность ОФС 42-0060-07
31. Пирогенность ОФС 42-0061-07
32. Бактериальные эндотоксины ОФС 42-0062-07
33. Испытание на гистамин ОФС 42-0063-07
34. Испытание на депрессорные вещества ОФС 42-0064-07
35. Биологические методы оценки активности ОФС 42-0065-07 лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды 36. Стерильность ОФС 42-0066-07 37. Микробиологическая чистота ОФС 42-0067-07 38. Определение антимикробной активности ОФС 42-0068-07 антибиотиков методом диффузии в агар 39. Определение эффективности антимикробных ОФС 42-0069-07 консервантов лекарственных средств 40. Реактивы. Индикаторы ОФС 42-0070-07 41. Титрованные растворы ОФС 42-0071-07 42. Буферные растворы ОФС 42-0072-07 43. Радиофармацевтические препараты ОФС 42-0073-07 44. Фармацевтические субстанции ОФС 42-0074-07 45. Сроки годности лекарственных средств ОФС 42-0075-07
Приложение N 2
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 15 октября 2007 г. N 641
ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
N Наименование фармакопейных статей Номера п/п фармакопейных статей 1 2 3 1. Азитромицин ФС 42-0213-07 2. Амлодипина бесилат ФС 42-0214-07 3. Анальгин ФС 42-0215-07 4. Арбидол ФС 42-0216-07 5. Артикаина гидрохлорид ФС 42-0217-07 6. Аскорбиновая кислота ФС 42-0218-07 7. Атенолол ФС 42-0219-07 8. Ацетилсалициловая кислота ФС 42-0220-07 9. Ацикловир ФС 42-0221-07 10. Бария сульфат ФС 42-0222-07 11. Бромгексина гидрохлорид ФС 42-0223-07 12. Верапамила гидрохлорид ФС 42-0224-07 13. Галоперидол ФС 42-0225-07 14. Гвайфенезин ФС 42-0226-07 15. Гидрокортизона ацетат ФС 42-0227-07 16. Гликлазид ФС 42-0228-07 17. Глутаминовая кислота ФС 42-0229-07 18. Диазепам ФС 42-0230-07 19. Диазолин ФС 42-0231-07 20. Димедрол ФС 42-0232-07 21. Доксазозина мезилат ФС 42-0233-07 22. Дроперидол ФС 42-0234-07 23. Дротаверина гидрохлорид ФС 42-0235-07 24. Изониазид ФС 42-0236-07 25. Итраконазол ФС 42-0237-07 26. Кальция глюконат ФС 42-0238-07 27. Каптоприл ФС 42-0239-07 28. Карбамазепин ФС 42-0240-07 29. Кетамина гидрохлорид ФС 42-0241-07 30. Кетеролак трометамин ФС 42-0242-07 31. Клемастина фумарат ФС 42-0243-07 32. Клотримазол ФС 42-0244-07 33. Клофелина гидрохлорид ФС 42-0245-07 34. Кодеин ФС 42-0246-07 35. Кодеина фосфат ФС 42-0247-07 36. Кофеин ФС 42-0248-07 37. Кофеин безводный ФС 42-0249-07 38. Левомицетин ФС 42-0250-07 39. Лидокаина гидрохлорид ФС 42-0251-07 40. Лизиноприл ФС 42-0252-07 41. Магния сульфат ФС 42-0253-07 42. Мелоксикам ФС 42-0254-07 43. Мельдоний ФС 42-0255-07 44. Метилурацил ФС 42-0256-07 45. Метронидазол ФС 42-0257-07 46. Метформина гидрохлорид ФС 42-0258-07 47. Напроксен ФС 42-0259-07 48. Натрия диклофенак ФС 42-0260-07 49. Натрия кромогликат ФС 42-0261-07 50. Никотинамид ФС 42-0262-07 51. Никотиновая кислота ФС 42-0263-07 52. Нитразепам ФС 42-0264-07 53. Новокаина гидрохлорид ФС 42-0265-07 54. Ондансетрона гидрохлорид ФС 42-0266-07 55. Папаверина гидрохлорид ФС 42-0267-07 56. Парацетамол ФС 42-0268-07 57. Пирацетам ФС 42-0269-07 58. Пиридоксина гидрохлорид ФС 42-0270-07 59. Пироксикам ФС 42-0271-07 60. Питофенона гидрохлорид ФС 42-0272-07 61. Пропранолола гидрохлорид ФС 42-0273-07 62. Ранитидина гидрохлорид ФС 42-0274-07 63. Рибоксин ФС 42-0275-07 64. Симвастатин ФС 42-0276-07 65. Спиронолактон ФС 42-0277-07 66. Сульфадиметоксин ФС 42-0278-07 67. Теофиллин ФС 42-0279-07 68. Тиамина хлорид ФС 42-0280-07 69. Тинидазол ФС 42-0281-07 70. Тиоридазин ФС 42-0282-07 71. Тиоридазина гидрохлорид ФС 42-0283-07 72. альфа-Токоферола ацетат ФС 42-0284-07 73. Феназепам ФС 42-0285-07 74. Фенпивериния бромид ФС 42-0286-07 75. Фуразолидон ФС 42-0287-07 76. Фуросемид ФС 42-0288-07 77. Хлоропирамина гидрохлорид ФС 42-0289-07
Вопрос: На основании каких документов аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, может торговать интимтоваром?
Ответ: В соответствии с пунктом 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ (в ред. от 18.04.2007 г.), Аптека может осуществлять реализацию:
— готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам; — лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; — изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); — дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); — оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); — минеральных вод (натуральных и искусственных); — лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); — косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций). Как можно видеть из приведенного выше списка, в явном виде товары интимного или сексуального назначения в нем не указаны. В то же время многие товары интимного характера относятся к группам товаров, разрешенных к реализации в аптечных учреждениях. В первую очередь, это изделия медицинского назначения, зарегистрированные Росздравнадзором в качестве таковых и имеющие соответствующее регистрационное удостоверение. Например, в Государственном реестре медицинских изделий, официальном издании Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в разделе «Отечественные медицинские изделия, разрешенные для применения в медицинской практике и к серийному производству» можно найти: вибромассажеры вагинальные, фаллоимитаторы, эректоры вакуумные, вибростимуляторы для лечения аноргазмии и многие другие. Во-вторых, к товарам интимного характера, которые можно реализовать в аптечных организациях, можно отнести любые парфюмерно-косметические товары. Интимная косметика — это, прежде всего, гигиенические средства для ежедневного ухода за интимными участками тела, а также косметика, способствующая улучшению сексуальных отношений. Помимо интимного мыла для ежедневной гигиены наружных половых органов, в линию интимной косметики входят и другие средства, обладающие очищающими, смягчающими и дезодорирующими свойствами: пенки, мыло, гели, интимные спреи, не содержащие спирта, специальные салфетки, смоченные специальным рН-нейтральным лосьоном. Вторая группа интимной косметики это собственно сексуальная косметика: лубрикантные гели, пролонгаторы, увлажнители, бальзамы, кремы и т.д. В-третьих, к товарам интимного назначения относится специальная парфюмерная продукция, например, афродизиаки — специальные ароматные композиции, интимные духи. На основании изложенного можно сделать следующие выводы. 1. Аптека имеет право торговли товарами интимного и сексуального назначения, зарегистрированными Минздравом РФ (до 2005 года) или Росздравнадзором (с 2004 года) как изделия медицинского назначения. 2. Аптека имеет право торговли косметическими и парфюмерными товарами интимного и сексуального назначения.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.10.2007
