Приказ Минздравсоцразвития России от 09.03.2007 N 159 «О мерах по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами» (вместе с «Положением о Комиссии по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами»)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
9 марта 2007 г.
N 159
О МЕРАХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
В целях выполнения мероприятий, направленных на реализацию обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», приказываю: 1. Создать Комиссию по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (далее — Комиссия по ОНЛС). 2. Утвердить состав Комиссии по ОНЛС (приложение N 1). 3. Утвердить положение о Комиссии по ОНЛС (приложение N 2). 4. Утвердить план мероприятий по оптимизации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (приложение N 3). 5. Организационно-техническое обслуживание работы Комиссии по ОНЛС возложить на директора Департамента по управлению делами С.Е.Донцова. 6. Координацию работ за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Стародубова и помощника Министра Л.Ф.Безлепкину. 7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Стародубова.
Министр
М.ЗУРАБОВ
Приложение N 1
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 09.03.2007 г. N 159
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
М.Ю.Зурабов Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации (председатель Комиссии) В.И.Стародубов Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации (заместитель председателя) Р.А.Хальфин Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Л.Ф.Безлепкина Помощник Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.А.Ступин Директор Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России В.Ф.Вельмяйкин Директор Правового Департамента Минздравсоцразвития России Г.Ч.Махакова Директор Департамента развития медицинской помощи и курортного дела Минздравсоцразвития России О.В.Шарапова Директор Департамента медико- социальных проблем семьи, материнства и детства Минздравсоцразвития России Н.Н.Точилова И.о. директора Департамента региональной политики в сфере здравоохранения и социального развития Минздравсоцразвития России Н.В.Юргель Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Е.А.Тельнова Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.Н.Володин Заместитель руководителя Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Д.В.Рейхарт И.о. директора Федерального фонда обязательного медицинского страхования С.В.Шуралева Заместитель директора Федерального фонда обязательного медицинского страхования Е.А.Волохова Заместитель Директора Департамента по международному сотрудничеству и связям с общественностью Минздравсоцразвития России М.Р.Сакаев Начальник отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России Т.В.Рейхтман Начальник отдела нормативно-правового регулирования мер социальной поддержки уязвимых категорий населения Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России (ответственный секретарь)
Приложение N 2
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 09.03.2007 г. N 159
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
- Общее положение
1.1. Комиссии по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (далее — Комиссия по ОНЛС) является совещательным органом, созданным Минздравсоцразвития России в целях координации работы по вопросам реализации постановления Правительства Российской Федерации от 19.02.2007 N 102 «О порядке направления в 2007 году Федеральным фондом обязательного медицинского страхования в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования средств на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования» и отработки механизмов ценообразования, финансирования, учета и контроля обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) в соответствии со стандартами медицинской помощи, предоставляемого в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования. 1.2. Комиссия по ОНЛС в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и настоящим Положением. 1.3. Положение о Комиссии по ОНЛС и ее состав утверждаются Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 1.4. Основными принципами деятельности Комиссии по ОНЛС являются компетентность, объективность, гласность, независимость, соблюдение норм профессиональной этики.
2. Состав и порядок работы Комиссии по ОНЛС
2.1. В состав Комиссии по ОНЛС включаются представители Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, Федерального фонда обязательного медицинского страхования. 2.2. В состав Комиссии по ОНЛС входят: председатель, заместитель председателя, ответственный секретарь и члены Комиссии по ОНЛС, которые принимают участие в работе Комиссии по ОНЛС на общественных началах. Председателем Комиссии является заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 2.3. В случае необходимости замены какого-либо члена Комиссии по ОНЛС на имя руководителя Комиссии по ОНЛС направляется письменное уведомление. Замена членов Комиссии по ОНЛС оформляется приказом Минздравсоцразвития России. 2.4. Председатель Комиссии по ОНЛС осуществляет оперативное руководство деятельностью Комиссии по ОНЛС, контроль за выполнением решений Комиссии по ОНЛС, проводит заседания и дает соответствующие поручения. Голос председателя Комиссии по ОНЛС является решающим в случае равенства голосов при принятии решений путем голосования. 2.5. Заседания Комиссии по ОНЛС проводятся в соответствии с планом работ. Решение о проведении заседаний принимает председатель Комиссии по ОНЛС. 2.6. Заседание Комиссии по ОНЛС признается правомочным для принятия решений, если на нем присутствует более половины списочного состава Комиссии. 2.7. Решения Комиссии по ОНЛС оформляются протоколом, который подписывает Председатель Комиссии по ОНЛС. 2.8. Ответственный секретарь Комиссии по ОНЛС обеспечивает подготовку проекта плана работы Комиссии по ОНЛС, проектов повестки дня ее заседаний, организует подготовку материалов к заседаниям и решений Комиссии по ОНЛС; обеспечивает информирование членов Комиссии по ОНЛС о дате, месте и времени проведения заседаний Комиссии по ОНЛС и о вопросах, включенных в повестку дня заседания Комиссии по ОНЛС; организует подготовку заседаний, и проекты решений Комиссии по ОНЛС; ведет протокол заседаний Комиссии; выполняет иные обязанности по поручению председателя Комиссии по ОНЛС или его заместителя. 2.9. На заседания Комиссии по ОНЛС могут приглашаться представители органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, территориальных фондов обязательного медицинского страхования, органов местного самоуправления, а также фармацевтических организаций.
3. Функции и полномочия Комиссии по ОНЛС
3.1. В ходе своей деятельности Комиссия по ОНЛС осуществляет следующие функции: 3.1.1. обеспечение взаимодействия и ответственности сторон-участников реализации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, в том числе по: — расчетам за необходимые лекарственные средства, отпущенные отдельным категориям граждан в 2006 году; — нормализации поставок лекарственных средств в субъекты Российской Федерации и совершенствовании инфраструктуры лекарственного обеспечения; — планированию расходов по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, формированию системы потребности лекарственных средствах (качество составления заявки); — совершенствованию контрольно-надзорных мероприятий; — организационно-техническим мероприятиям; 3.1.2. координация работы по вопросам реализации постановления Правительства Российской Федерации от 19.02.2007 N 102 «О порядке направления в 2007 году Федеральным фондом обязательного медицинского страхования в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования средств на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования» и отработки механизмов ценообразования, финансирования, учета и контроля обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) в соответствии со стандартами медицинской помощи, предоставляемого в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования; 3.1.3. подготовка предложений по выработке стратегии и определению приоритетов для осуществления мероприятий, направленных на реализацию обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; 3.1.4. анализ поступающей информации и определение вопросов, требующих решения; 3.1.5. разработка перспективных планов мероприятий по оптимизации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами; 3.1.6. осуществление контроля за выполнением Плана мероприятий по оптимизации процесса обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (приложение N 3 к настоящему Приказу), в том числе обсуждение. 3.2. Комиссия по ОНЛС имеет право:
3.2.1. запрашивать у соответствующих организаций необходимые для ее деятельности документы, материалы и информацию; 3.2.3. устанавливать сроки представления запрашиваемых документов, материалов и информации; 3.2.4. создавать рабочие группы с привлечением экспертов и специалистов, составы которых утверждаются Комиссией по ОНЛС; 3.2.5. привлекать экспертов для участия в работе, относящейся к компетенции Комиссии по ОНЛС; 3.2.6. проводить в субъектах Российской Федерации мероприятия для выполнения своих функций, изложенных в пункте 3.1. настоящего Положения; 3.2.7. заслушивать доклады о ситуации, связанной с реализацией обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, в субъектах Российской Федерации; 3.2.8. вносить руководству Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, а также заместителям руководителей органов государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам социальной сферы и здравоохранения, руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, территориальных фондов обязательного медицинского страхования и фармацевтических организаций предложения по организации процесса реализации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами. 3.3. Для реализации своих решений Комиссия по ОНЛС может вносить предложения по разработке проектов нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, приказов Минздравсоцразвития России, поручений Министра (или заместителя Министра) здравоохранения и социального развития Российской Федерации касательно вопросов обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами.
Приложение N 3
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 09.03.2007 г. N 159
ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОПТИМИЗАЦИИ ПРОЦЕССА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
N Мероприятия Сроки Исполнители
1 2 3 4
- Расчеты за необходимые Март — ФОМС лекарственные июнь Росздравнадзор средства, отпущенные Департамент фармацевти- отдельным категориям ческой деятельности, граждан в 2006 году обеспечения благополучия
человека, науки, образования Минздравсоцразвития России Органы государственной власти субъектов Российской Федерации
1.1. Осуществление Март - предварительных апрель расчетов, необходимых 2007 года для оплаты лекарственных средств, отпущенных в 2006 году, из дополнительно выделенных финансовых средств
1.2. Проведение экспертизы Март —
обоснованности счетов апрель фармацевтических 2007 года организаций за отпущенные лекарственные средства в 2006 г., предъявленных к оплате в территориальные фонды ОМС
1.3. Урегулирование вопроса Май 2007
по перерасходу года финансовых средств в 2006 году: - выявление степени ответственности субъектов в части возникновения необоснованных убытков; - разнесение необоснованных убытков по субъектам ответственности 1.4. Согласование с Март - субъектами Российской апрель Федерации 2007 года ответственности сторон по погашению задолженности, образовавшейся при ОНЛС в 2006 г. 1.5. Мероприятия по Июнь завершению расчетов 2007 года за отпущенные лекарственные средства в 2006 году в пределах средств, предусмотрен- ных бюджетом 2. Нормализация поставок Март Росздравнадзор лекарственных средств ФОМС в субъекты Российской Департамент Федерации и фармацевтической совершенствование деятельности, обеспечения инфраструктуры благополучия человека, лекарственного науки, образования обеспечения Минздравсоцразвития России Органы государственной власти субъектов Российской Федерации Фармацевтические организации
2.1. Определить месячные Март
лимиты финансирования 2007 года ОНЛС в разрезе регионов для больных, получающих специфическую лекарственную терапию по списку заболеваний, определяемому Правительством Российской Федерации, исходя из их численности и оптимальной стоимости 2.2. Согласовать с Март фармацевтическими 2007 года организациями объемы поставок основных жизненно-важных лекарственных средств в соответствии с потребностью регионов на I-II квартал 2.3. Осуществить с Март субъектами Российской 2007 года Федерации и фармацевтическими организациями сверку остатков лекарственных средств 2.4. Довести остатки Март - лекарственных средств апрель до месячного запаса 2007 года как по объемам, так и по номенклатуре, учитывая реальную потребность субъектов Российской Федерации 2.5. Обеспечить объем Постоянно отсроченного с апреля обеспечения 2007 года лекарственными средствами в течение месяца в пределах 1%, но не более уровня 2006 года
3. Планирование расходов Март — ФОМС
по ОНЛС, формирование июль 2007 Департамент развития системы потребности медицинской помощи и в необходимых курортного дела лекарственных Минздравсоцразвития России средствах (качество Департамент медико- составления заявки) социальных проблем семьи, материнства и детства Минздравсоцразвития России Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России
3.1. Согласовать условия Март
взаимодействия и 2007 года обязательств сторон по реализации ОНЛС на текущий год, в том числе по порядку проведения вневедомственной экспертизы назначения лекарственной терапии
3.2. Формирование списка Март
больных по следующим 2007 года нозологиям, подтвержденным на клиническом уровне: - гемофилия; - онкогематология; - инсулинзависимый сахарный диабет; - муковисцидоз; - состояния после пересадки органов и тканей 3.3. Подготовка Март - лекарственных апрель формуляров 2007 года 3.4. Определение Март потребности в 2007 года лекарственных средствах по вышеуказанным нозологиям
3.5. Проведение переговоров Апрель
с производителями, 2007 года дистрибьютерами, поставляющими лекарственные средства для лечения следующих нозологий: - гемофилия; - онкогематология; - инсулинзависимый сахарный диабет; - муковисцидоз; - состояния после пересадки органов и тканей 4. Совершенствование Росздравнадзор контрольно-надзорных ФОМС мероприятий Департамент развития медицинской помощи и курортного дела Минздравсоцразвития России Департамент медико- социальных проблем семьи, материнства и детства Минздравсоцразвития России Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России
4.1. Усилить контроль за Постоянно
обоснованностью назначения лекарственных средств на основании данных персонифицированного учета и стандартов лечения 4.2. Внесение изменений Март - в учетную форму апрель N 030-Р/у "Сведения 2007 года о лекарственных средствах, выписанных и отпущенных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг", утвержденную приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255 и внедрение в практику
4.3. Обеспечить действенный Апрель —
контроль за май реализацией ОНЛС на 2007 года всех уровнях
4.4. Разработка мероприятий Март —
по совершенствованию апрель ценообразования как 2007 года одного из ресурсов контроля при реализации ОНЛС
4.5. Подготовка нормативных Март —
актов Министерства по апрель совершенствованию и 2007 года усилению контрольно- надзорных функций 5. Организационно- Март Департамент медико- технические 2007 года социальных проблем семьи, мероприятия материнства и детства Минздравсоцразвития России Департамент развития медицинской помощи и курортного дела Минздравсоцразвития России Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России Росздравнадзор ФОМС 5.1. Создание Март - межведомственной апрель рабочей группы с 2007 года участием субъектов РФ для координации действий по реализации ОНЛС
5.2. Подготовка приказов, Март —
методических апрель рекомендаций и 2007 года внесение изменений в действующие нормативные акты по совершенствованию контроля за ОНЛС 5.3. Разработка и Март утверждение перечня 2007 года заболеваний, при которых больные нуждаются в дорогостоящих лекарственных средствах 5.4. Подготовка порядка Март формирования списка 2007 года больных, нуждающихся в дорогостоящих лекарственных средствах 5.5. Организация Постоянно методической работы, подготовка и проведение совещаний, а также обучающих семинаров и учебных курсов по ОНЛС
5.6. Формирование пресс- Постоянно
релизов, освещающих в СМИ ход выполнения мероприятий по оптимизации ОНЛС 6. Совершенствование ФОМС информационного Росздравнадзор обеспечения системы Департамент развития ОНЛС медицинской помощи и курортного дела Минздравсоцразвития России Департамент медико- социальных проблем семьи, материнства и детства Минздравсоцразвития России Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России ПФР 6.1. Совершенствование Постоянно сбора и обработки персонифицированных данных при ОНЛС 6.2. Совершенствование Постоянно межведомственного информационного обмена при ОНЛС
6.3. Создание эффективной Март —
системы мониторинга апрель реализации ОНЛС, 2007 года основанное на первичных данных 6.4. Унификация и Постоянно стандартизация методов автоматизированной медико-экономической экспертизы. Тиражирование и внедрение решений медико-экономической экспертизы в субъектах Российской Федерации 6.5. Создание единой Июнь - системы учета при июль ОНЛС по нозологиям, 2007 года требующим назначения дорогостоящих лекарственных средств для принятия управленческих решений 7. Перспективные Департамент направления фармацевтической реализации ОНЛС деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России Департамент развития медицинской помощи и курортного дела Минздравсоцразвития России Департамент медико- социальных проблем семьи, материнства и детства Минздравсоцразвития России Росздравнадзор ФОМС 7.1. Разработка модели Май развития ОНЛС 2007 года на 2008 год 7.2. Разработка модели Июль развития ОНЛС 2007 года на 2009 год
Вопрос: Можно ли на одной производственной линии таблетирования и фасовки при раздельном цикле производства во времени производить антибиотики и другие синтетические лекарственные средства? («Аптечный бизнес», 2007, N 4)
След.Росздравнадзора от 05.03.2007 N 01И-165/07 «О Перечне учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств» (вместе с «Перечнем…» по состоянию на 01.03.2007)
-
Body Explorer
342 ₽
-
Dr. Najeeb - лекции по медицине 400 часов
6,843 ₽
-
Obstetric Ultrasound Principles and Techniques
479 ₽
-
Fields Virology
205 ₽
-
Organic Chemistry Books 5
342 ₽