Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 04.06.2014 N 259 «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения»

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 4 июня 2014 г. N 259

ОБ АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26; ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165) и Порядком аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. N 811н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30602), приказываю: 1. Утвердить список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению. 2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г.Цындымеев) разместить сведения о лицах, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, с соблюдением ограничений, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 3, ст. 3451; 2009, N 48, ст. 5716; N 52, ст. 6439; 2010, N 27, ст. 3407; N 31, ст. 4173, 4196; N 49, ст. 6409; 2011, N 23, ст. 3263; N 31, ст. 4701; 2013, N 14, ст. 1651; N 30, ст. 4038).

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 4 июня 2014 г. N 259

СПИСОК
ЛИЦ, АТТЕСТОВАННЫХ В КАЧЕСТВЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

N п/п
Фамилия, имя, отчество аттестованного лица Место нахождения, наименование производителя лекарственных средств для медицинского применения и должность лица на момент подачи (направления) заявления о прохождении аттестации 1.
Апарина
Ольга Анатольевна
Открытое акционерное общество «Биохимик», 430030, Российская Федерация, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, дом 15а, директор по качеству 2.
Богрянцева
Марина Поликарповна
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, заведующая отделом биологического и технологического контроля 3.
Бурнашева
Наталья Александровна
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЭНС-Фарм», 308013, Российская Федерация, Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, дом 14, главный специалист по обеспечению качества (уполномоченное лицо) 4.
Веле
Инга-Лис
Общество с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Российская Федерация, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. Технопарковая, дом 9, начальник отдела контроля качества 5.
Веретенникова
Вера Константиновна
Общество с ограниченной ответственностью «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, Российская Федерация, г. Москва, Автомобильный проезд, дом 6, директор департамента управления качеством 6.
Волченкова
Татьяна Александровна
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ», 115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, дом 24, стр. 14, заместитель директора по качеству 7.
Зорончихина
Светлана Николаевна
Открытое акционерное общество «АВВА РУС», 610044, Российская Федерация, г. Киров, ул. Луганская, дом 53а, заместитель директора по качеству 8.
Евдокимова
Анна Сергеевна
Закрытое акционерное общество «Берлин-Фарма», 248926, Российская Федерация, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом 5, менеджер отдела обеспечения качества 9.
Зайцева
Татьяна Григорьевна
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЭНС-Фарм», 601122, Российская Федерация, Владимирская обл., пос. Вольгинский, уполномоченное лицо 10.
Закирова
Ольга Алексеевна
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания», 249036, Российская Федерация, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, 109 км, начальник отдела обеспечения качества 11.
Зеева
Элеонора Викторовна
Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье», 142103, Российская Федерация, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, дом 2, инженер по сертификации отдела регистрации и сертификации 12.
Козлова
Ирина Олеговна
Закрытое акционерное общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген», 123182, Российская Федерация, г. Москва, площадь Академика Курчатова, дом 2, заместитель генерального директора по качеству 13.
Корнеева
Наталья Валерьевна
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, дом 1а/18, заместитель Генерального директора по качеству 14.
Кузьмин
Юрий Владимирович
Общество с ограниченной ответственностью «ТНК СИЛМА», 399851, Российская Федерация, Липецкая область, г. Данков, ул. Льва Толстого, дом 32/2, уполномоченное лицо по качеству с выполнением функций инженера-микробиолога обособленного подразделения 15.
Кузьмина
Елена Николаевна
Общество с ограниченной ответственностью «НТФФ «ПОЛИСАН», 192102, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, дом 72, корпус 2, лит. А, начальник отдела обеспечения качества 16.
Маклакова
Ольга Валентиновна
Общество с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Российская Федерация, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. Технопарковая, дом 9, директор по качеству (производство) 17.
Макрушина
Анна Сергеевна
Закрытое акционерное общество «Р-Фарм» «ЯЗГЛФ», 150061, Российская Федерация, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. Громова, дом 15, исполняющий обязанности начальника отдела контроля качества 18.
Мельникова
Светлана Геннадьевна
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, дом 1а/18, заместитель начальника отдела контроля качества 19.
Моисеев
Виктор Михайлович
Закрытое акционерное общество «Берлин-Фарма», 248926, Российская Федерация, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом 5, начальник отдела контроля качества 20.
Немчинова
Наталья Анатольевна
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод», 625005, Российская Федерация, г. Тюмень, ул. Береговая, дом 24, заместитель генерального директора по качеству продукции 21.
Пережогина
Елена Анатольевна
Закрытое акционерное общество «Р-Фарм» «ЯЗГЛФ», 150061 Российская Федерация, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. Громова, дом 15, начальник отдела управления качеством 22.
Пилипенко
Людмила Анатольевна
Закрытое акционерное общество «Вертекс», 196135, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, дом 8, корпус 100, директор по качеству 23.
Пименов
Андрей Игоревич
Общество с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Российская Федерация, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. Технопарковая, дом 9, начальник отдела обеспечения качества 24.
Пузакова
Светлана Михайловна
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, Российская Федерация, г. Москва, ул. Новохохловская, дом 25, заместитель директора по качеству 25.
Пшеничникова
Любовь Николаевна
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», 640008, Российская Федерация, г. Курган, пр. Конституции, дом 7, директор по качеству 26.
Сарвалова
Маргарита Александровна
Общество с ограниченной ответственностью «Внешторг Фарма», 601122, Российская Федерация, Владимирская обл., пос. Вольгинский, начальник отдела обеспечения качества 27.
Сидорова
Надежда Игнатьевна
Открытое акционерное общество «Марбиофарм», 424006, Российская Федерация, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, дом 121, директор по качеству 28.
Скорик
Светлана Ивановна
Общество с ограниченной ответственностью «НТФФ «ПОЛИСАН», 192102, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, дом 72, корпус 2, лит. А, директор по качеству 29.
Соколов
Виталий Геннадиевич
Закрытое акционерное общество «Логика», 124460, Российская Федерация, г. Москва, Зеленоград, Южная промышленная зона, ЗАО «Логика», начальник химической лаборатории 30.
Халина
Наталья Васильевна
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод», 625005, Российская Федерация, г. Тюмень, ул. Береговая, дом 24, начальник отдела контроля качества 31.
Чернышева
Ирина Валентиновна
Открытое акционерное общество «Марбиофарм», 424006, Российская Федерация, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, дом 121, начальник отдела обеспечения качества 32.
Янович
Ольга Александровна
Общество с ограниченной ответственностью «ПФК «Алиум», 143442, Российская Федерация, Московская обл., Красногорский район, д. Ангелово, ООО «ПФК «Алиум», директор по качеству 33.
Яшакина
Ирина Анатольевна
Закрытое акционерное общество «Вертекс», 196135, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, дом 8, корпус 100, начальник отдела контроля качества


Пред.

Вопрос: Согласно п. 23 Приказа N 1175н «Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев» при соответствующем оформлении рецепта (надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов»). В то же время п. 13 Приказа не рекомендует «превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 15 и 22 настоящего Порядка». Будет ли являться нарушением правил выписки рецептов превышение врачом рекомендованного количества для выписывания на один рецепт (например, фенобарбитал свыше 30 табл. и бензонал 2 упаковки) при выписке вышеуказанных препаратов на курс лечения до 2-х месяцев? Или врачи выписать могут, но аптека не должна при отпуске выдавать больше количества, рекомендованного Приложением N 2 к Приказу? (Консультация эксперта, 2014)

След.

Статья. «Регулирование фармрынка» (Р.В.Шабров, А.Д.Шадрин) («Аптечный бизнес», 2014, N 1)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 23971)

02.02.2018
След.

Вопрос: В ближайшее время будет комплексная проверка юридического лица по соблюдению лицензионных требований и условий в работе с наркотическими средствами, психотропными и сильнодействующими веществами. Есть ли единый утвержденный протокол проверки юридического лица в плане оборота НС и ПВ? ("Фармацевтическое обозрение", 2014, N 5)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Mastering Auscultation Mastering Auscultation 342 ₽
  • Rubin Clinical Oncology 8th Edition Rubin Clinical Oncology 8th Edition 205 ₽
  • Основные методы артроскопии плечевого сустава Основные методы артроскопии плечевого сустава 411 ₽
  • Endocrinology Books 2 Endocrinology Books 2 342 ₽

Товары

  • XXII Congress of the European Society of Cardiology XXII Congress of the European Society of Cardiology 274 ₽
  • Braunwald atlas of Heart Diseases Braunwald atlas of Heart Diseases 342 ₽
  • Баночный массаж Баночный массаж 479 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽
  • Большой анатомический атлас Большой анатомический атлас 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Хакасии 20 заведующих аптек привлекли к ответственности за несвоевременный учет лекарств
  • «Круг добра» расширил перечень заболеваний и категорий детей для лекарственного обеспечения
  • ДЗМ представил «матрицу зрелости» ИИ-сервисов за I квартал 2025 года
  • Иностранцы без знания русского языка не смогут работать в аптеке
  • «Инфарма» просит Минздрав разъяснить нюансы включения лекарств в ограничительные перечни
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version