Вопрос: Каковы правила выписывания, а также хранения и отпуска препарата Андрогель гель трансдермальный 1% (тестостерон)? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Каковы правила выписывания, а также хранения и отпуска препарата Андрогель гель трансдермальный 1% (тестостерон)?
Ответ: Вещество Тестостерон, являющееся единственным фармакологическим компонентом лекарственного препарата Андрогель, включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013). В данный Список включен 1-тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он), а согласно Примечанию к Списку в него считаются включенными изомеры перечисленных в Списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также все смеси и растворы, содержащие перечисленные в Списке вещества независимо от их концентрации. Таким образом, лекарственный препарат Андрогель трансдермальный 1% является сильнодействующим веществом. Следовательно, хранение этого препарата следует осуществлять в соответствии с требованиями пунктов 66-70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). В действующий в настоящее время утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) Тестостерон не включен, следовательно, препарат Андрогель в указанный Перечень не входит. Тестостерон и синтезированные на его основе вещества, являющиеся анаболическими стероидами, обладают повышенной анаболической активностью, следовательно, рецепты на лекарственные препараты на основе Тестостерона, в том числе Андрогель трансдермальный 1% в соответствии с подпунктом 3 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) должны выписываться на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.06.2014
