Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 20.05.2010 N 816 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения от 06.10.2008 N 748 «О лекарственном обеспечении беременных женщин» Вопрос: Прокомментируйте, пожалуйста, следующее положение статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации». Следует ли из данного положения, что с 1 сентября 2010 года в аптеках нельзя будет изготавливать лекарственные препараты, выпускаемые промышленностью? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2010, N 5)

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы, Департамента информационных технологий г. Москвы от 22.10.2014 N 914/64-16-421/14, признавшего утратившим силу Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 06.10.2008 N 748. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 20 мая 2010 г. N 816

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ
ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 06.10.2008 N 748 «О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН»

В целях дальнейшей оптимизации мероприятий по обеспечению беременных женщин лекарственными средствами, в связи со вступлением в силу приказа Минздравсоцразвития России от 11 февраля 2010 г. N 79н г. Москва «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 февраля 2008 г. N 51н «О порядке расходования средств, связанных с оплатой услуг государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения (а при их отсутствии — медицинским организациям, в которых в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещен государственный и (или) муниципальный заказ) по медицинской помощи, оказанной женщинам в период беременности, в период родов и в послеродовой период, а также по диспансерному (профилактическому) наблюдению детей, поставленных в течение первого года жизни в возрасте до трех месяцев на диспансерный учет» приказываю: 1. Объявить приказ Минздравсоцразвития России от 11 февраля 2010 г. N 79н г. Москва (не приводится). 2. Внести следующие изменения в приказ Департамента здравоохранения от 06.10.2008 N 748 «О лекарственном обеспечении беременных женщин»: 2.1. Исключить пункт 2.4. и приложение. 2.2. Пункт 5 представить в следующей редакции «Осуществлять выписку лекарственных препаратов за счет средств родовых сертификатов в соответствии с порядком, определенным письмом Департамента здравоохранения от 07.04.2008 N 42-18-427». 2.3. Дополнить приказ пунктом 6 «Осуществлять обеспечение по родовым сертификатам лекарственными средствами в период беременности по медицинским показаниям по рецептам врача». 2.4. Пункт 6 считать пунктом 7.
3. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы И.А.Лешкевича.

Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2010, N 5

Вопрос: Прокомментируйте, пожалуйста, следующее положение статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации». Следует ли из данного положения, что с 1 сентября 2010 года в аптеках нельзя будет изготавливать лекарственные препараты, выпускаемые промышленностью?

Ответ: Действительно, в соответствии с частью 2 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу с 1 сентября 2010 года, не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Нам не совсем понятно, что имел ввиду законодатель, устанавливая запрет на изготовление в аптеке лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. Дело в том, что регистрируется конкретная форма конкретного состава конкретного лекарственного средства в конкретной первичной и вторичной упаковках. Производство или изготовление точно такого же лекарственного препарата без разрешения владельца регистрационного удостоверения в соответствии с действующим законодательством, даже до вступления в силу указанной выше нормы Закона, будет считаться изготовлением контрафактной продукции со всеми вытекающими из этого последствиями. Возможность изготовления в аптеке лекарственного препарата в такой же упаковке!!!, что и выпускаемое промышленностью лекарственное средство представить себе достаточно сложно. Воспроизведение же в предпринимательских целях точной химической и/или структурной формулы лекарственного средства, защищенной патентом, будет являться нарушением авторских прав патентообладателя. Заметим также, что согласно части 1 указанной статьи нового Закона изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Таким образом, аптечная организация, в принципе, не может изготовить лекарственный препарат, зарегистрированный в РФ.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.05.2010