Постановление Правительства РФ от 23.01.2018 N 49 «Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов»

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 23 января 2018 г. N 49

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
РЕАЛИЗАЦИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

В соответствии с частью 8 статьи 35 Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов.

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 23 января 2018 г. N 49

ПРАВИЛА
РЕАЛИЗАЦИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

1. Настоящие Правила определяют порядок реализации биомедицинских клеточных продуктов.
2. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется производителями биомедицинских клеточных продуктов на возмездной и (или) безвозмездной основе следующим субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов: а) другие производители биомедицинских клеточных продуктов — для производства биомедицинских клеточных продуктов; б) научные организации, образовательные организации — для проведения научных исследований; в) организации, осуществляющие медицинскую деятельность.
3. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется на основании договоров, заключаемых в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации производителями биомедицинских клеточных продуктов с субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанными в пункте 2 настоящих Правил.
4. При реализации биомедицинского клеточного продукта производитель биомедицинского клеточного продукта представляет субъекту обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанному в пункте 2 настоящих Правил, на бумажном носителе или в форме электронного документа: а) спецификацию на биомедицинский клеточный продукт; б) сведения о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта; в) инструкцию по применению биомедицинского клеточного продукта.